- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06402253
En digital intervention för musik och bildkonst hos tonåringar för att främja hälsosamt engagemang med sociala medier. (SMART)
Konstnärlig utbildning i sociala medier för tonåringar
Det primära målet med denna interventionsstudie är att undersöka om tre månaders konstbaserade digitala interventioner kan förändra hur tonåringar (13-16 år) använder sociala medier och påverkas av dem. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan vi ge tonåringar nya, stimulerande och mer målinriktade sätt att använda sociala medier genom konstbaserade digitala utbildningar och aktiva diskussioner kring sociala medier?
- Kan dessa konstbaserade digitala interventioner också hjälpa tonåringar att övervinna de negativa konsekvenserna av överanvändning av sociala medier (som depression, ångest och minskad uppmärksamhet och kognitiv prestation)? Sekundärt syftar denna studie också till att utforska hjärnan och beteendeegenskaperna som är associerade med dessa konstbaserade interventioner för att bättre förstå hur de fungerar.
Forskare kommer att jämföra en musikkompositionsintervention med två andra interventioner: en aktiv kontrollintervention baserad på bildkonst istället för musik (d.v.s. fotografi) och ett passivt förhållningssätt till kontroll under bara tidens gång.
Deltagarna kommer att:
- Slutför en baslinje och en utvärdering efter intervention där forskarna kommer att få mått på kognitiv prestation (huvudsakligen uppmärksamhet och exekutiva funktioner), humör, mental hälsa, hjärnans struktur och funktion samt användning av sociala medier och attityder till dessa plattformar.
- Komplettera veckovisa mått på deras användning av sociala medieplattformar och deras humör.
- Komplett 3-månaders konstbaserad komposition/upplaga intervention (baserad på musik eller bildkonst/fotografi), eller motsvarande tid utan intervention (passiv kontrollgrupp).
Motivationen för denna studie drevs av observationen att det under de senaste åren har skett en ökande användning av sociala medier och digitala enheter hos tonåringar, medan forskarvärlden fortfarande inte helt förstår effekterna av överanvändning av dessa digitala medel och plattformar. Dessutom, några av de negativa effekter som beskrivs vara förknippade med den passiva överanvändningen av sociala medier knackar på samma hjärnstrukturer som gynnas av musikalisk och konstnärlig träning. Därför tyckte vi att det kunde vara värt att försöka använda konstbaserad träning för att hjälpa tonåringar att kompensera för eller övervinna de negativa effekterna av sociala medier på neurala, kognitiva, humör och mentala hälsonivåer.
Denna studie introducerar nyhet genom tre huvudaspekter. För det första använder den ett digitalt konstskapande tillvägagångssätt som inte kräver någon klassisk konstutbildning, vilket gör det mer tillgängligt och mindre skrämmande. För det andra införlivar det vanliga digitala enheter (t.ex. telefoner/surfplattor) och motiverande miljöer i inlärningsprocessen, och integrerar utvecklingen av nya digitala färdigheter och övningen av kritiskt tänkande kring användningen av SM i normala klassrumsaktiviteter. Slutligen använder studien ett multimetodologiskt tillvägagångssätt för att utforska hjärnmekanismerna bakom mental hälsa och kognitiva förändringar till följd av konstbaserade interventioner.
Slutligen tror vi att slutsatser från SMART kommer:
- lägga grunden för att utveckla förebyggande och terapeutiska insatser för depression och ångest hos tonåringar,
- främja utbildningsprogram som ger optimala verktyg för ungdomar att navigera i sociala medier på ett hälsosamt sätt, och
- inspirera till utbildningspolitik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektbeskrivning Smarta enheter och sociala medier (SM) har blivit vanliga bland tonåringar, vilket väcker frågor om deras effekter på mental hälsa och kognition. Den senaste forskningen har fokuserat på de negativa effekterna av SM-överanvändning, inklusive en ökad risk att utveckla depression och ångest, och förändringar i kognitiva funktioner, främst uppmärksamhet. Men SM har också visat sig ha positiva influenser, såsom främjande av social interaktion, kreativitet och välbefinnande, bland annat. Därför verkar frågan inte vara tiden som spenderas på SM i sig, utan vilken typ av aktivitet, innehåll och engagemang ungdomarna utför på dessa plattformar. Som den amerikanska kirurgen nyligen varnade för, med den ökande användningen av smarta enheter och SM hos ungdomar, måste mer resurser ägnas åt att bedöma vilka SM-aktiviteter som är fördelaktiga eller skadliga för den utvecklande hjärnan hos ungdomar.
Å andra sidan tyder tidigare forskning på att konstbaserade interventioner, som de som baseras på musik, förbättrar mental hälsa och främjar plastiska förändringar i hjärnnätverk relaterade till exekutiv funktion och känslomässig reglering. Intressant är att samma hjärnområden och funktioner är kända för att påverkas av SM passiv överanvändning.
Därför använder utredarna här musik- och bildkonstinterventioner för att förändra ungdomars användning av SM, i syfte att mildra de negativa effekterna av överdriven passiv användning av dessa plattformar. Forskargruppen antar att både musik- och bildkonstinterventioner kommer att förbättra mental hälsa och förbättra kognition. Vidare förväntar sig forskarna att denna kognitiva och mentala hälsa förbättring ska paras med strukturella förändringar i hjärncentra relaterade till emotionell bearbetning och verkställande funktion.
Forskningsfråga Den huvudsakliga motivationen och forskningsfrågan bakom SMART är om konstuppskattning och praktik kan förändra hur tonåringar interagerar på SM, övervinna det negativa inflytandet från smarta enheter och sociala medieplattformar och i slutändan leda till fördelaktiga kognitiva och känslomässiga effekter. Det första specifika målet är att förändra användningen av sociala medier hos tonåringar genom att förse dem med digital (d.v.s. använda mjukvarulösningar) konstbaserad utbildning, verktyg och målinriktade aktiviteter som de kan implementera i SM, samtidigt som de stimulerar deras kritiska tänkande om dessa plattformar. Utredarna antar att dessa verktyg och reflektioner kommer att hjälpa deltagarna att få en hälsosammare relation med SM, och hjälpa dem att till exempel vara kritiska till innehållet som delas online, att leta efter hälsosammare och mer respektfulla onlineinteraktioner och/eller leta efter mer stimulerande aktiviteter att göra online.
Det andra specifika målet skulle vara att belysa beteende- och hjärnmekanismerna bakom de potentiella effekterna av musik- och bildkonstinterventioner på kognitiv och emotionell bearbetning. Forskare förväntar sig att de digitala konstbaserade interventionerna ska ha positiva effekter på exekutiva funktioner, särskilt när det gäller uppmärksamhet, och på emotionella och mentala hälsomarkörer. Utredare antar att förbättringar av mental hälsa kommer att korrelera med plastiska förändringar i känslomässiga och belöningsrelaterade centra som ventral striatum och ventromedial prefrontal cortex. Vidare förutspår forskargruppen att kognitiva förbättringar kommer att vara relaterade till plastiska förändringar i prefrontala regioner relaterade till uppmärksamhet och exekutiva funktioner.
Som sekundära mål syftar SMART till att utveckla konstrelaterade träningsprogram som är användbara, motiverande och tillämpliga i utbildningssammanhang. Utredarna skulle också vilja att de är tillämpliga på förebyggande och terapeutiska metoder som syftar till att förbättra välbefinnandet och den mentala hälsan hos patienter som lever med kroniska tillstånd (som diabetes, cancer eller allvarlig depression). Ytterst vill forskarna öka medvetenheten om fördelarna och betydelsen som konstrelaterade aktiviteter, särskilt musikaliska, har under utvecklingen.
- Forskningstillämpningar Även om vissa nya och pågående undersökningar också arbetar med att förbättra uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos barn och ungdomar genom kognitiv träning, även genom att använda musik- och bildkonstinterventioner, är det föreslagna projektet det första i sitt slag för att utforska effekterna av konstbaserad träning i att förändra ungdomars användning av SM. Om förutspådda fördelar av digitala konstnärliga interventioner bekräftas, kommer slutsatser från SMART att ha en banbrytande inverkan på policyutformning när det gäller ungdomars psykiska hälsa och utbildning. Dessutom har de slutsatser och material som utvecklats inom detta projekt potential att tillämpas i kliniska sammanhang (t.ex. hälsoutbildning, terapeutiska syften) i ett brett spektrum av fysiska och psykiska hälsotillstånd. Till exempel kan konstbaserade interventioner som de som föreslås här utvecklas för att hantera stress, depression och ångestsymtom förknippade med kroniska hälsotillstånd som diabetes eller cancer.
Metod Gymnasieelever (9:e klasser; åldrarna 13-16) kommer att rekryteras och delas in i två interventionsgrupper/grupper: en fokuserad på musikkomposition/upplaga och en annan på fotokomposition/upplaga. En ytterligare grupp som inte kommer att genomföra någon intervention kommer att ingå i studien som en passiv kontroll. Deltagare kommer att rekryteras från Fort Hamilton High School (en offentlig skola i Brooklyn, NYC) och andra offentliga gymnasieskolor i NYC-området med vilka samarbetsavtal upprättas nu för tiden. En pre-post longitudinell experimentell design kommer att implementeras. En provstorleksanalys fastställde att för att ha 80 % kraft för att upptäcka en stor effekt i en 2 (Pre/Post) x 3 (Grupp: Music, Visual Art, Control) blandad mellan-inom upprepade åtgärder ANOVA, 18 deltagare per grupp är nödvändig. Utredarna kommer att rekrytera 30 deltagare per grupp för att ta hänsyn till förslitningen. Individuell erfarenhet av musik och bildkonst kommer att beaktas, mestadels inriktad på icke-experter men inte uteslutande av den faktorn. Interventioner kommer att administreras i 1-timmes sessioner två gånger i veckan i 3 månader (24 sessioner; 3-månaders konstbaserade interventioner har tidigare varit optimala för att framkalla mental hälsa/kognitiva förbättringar och hjärnans plasticitet. Interventioner kommer att innehålla grundläggande strukturella koncept från varje disciplin (musikaliskt, visuellt) så att deltagarna kan uppskatta, redigera och skapa från grunden av sina egna digitala verk, samtidigt som en parallell struktur och nödvändighet mellan båda typerna av interventioner bibehålls.
Deltagarna kommer att skapa sina konstnärliga verk med hjälp av programvara som SoundTrap/GarageBand (musikgrupp) och LightRoom/Photoshop (bildkonstgrupp). Klasserna kommer också att innehålla koncept relaterade till den kreativa processen, utforskande av nyfikenhet och identitet inom konstnärlig verksamhet, lagarbete och samarbete. SM kommer att användas eller ingå i diskussioner med eleverna varje vecka för att utforska inspiration, reflektera över vad artister delar på nätet, vara kritisk till hur människor kommenterar på nätet och hur man reagerar på kritik/feedback. Kontrollgruppen kommer inte att få någon musikalisk eller bildkonstträning initialt men kommer att kunna slutföra den ingripande som de valt när studien är över. Interventionerna kommer att undervisas av erfarna instruktörer från American Composers Orchestra (Music) och NYU:s avdelning för Integrated Design and Media (Visual Art).
Alla deltagare kommer att slutföra en baslinje och en 3-månaders uppföljningsutvärdering efter intervention som kommer att inkludera: (i) mått på mental hälsa (via validerade självrapporter om depression, ångest, allmänt humör och självkänsla); (ii) kognitiv funktion (uppmärksamhet, mätt via en flanker och en födosökande ouppmärksam blindhet); och (iii) hjärnans plasticitet, via bedömning av grå (GM) och vit substans (WM) struktur (MRI). När det gäller det senare kommer forskarna att samla in högupplösta T1-viktade bilder (1x1x1 mm3) för GM-analys och en diffusionsvägd MRI-sekvens för WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 diffusionsvägda volymer; b-värde på 1500 s/ mm2). Utredarna kommer också att samla in information om deltagarnas attityder, åsikter och användning av SM, och deras känslighet för generella och konstnärliga belöningar. Kontinuerliga åtgärder kommer att inkludera veckovisa input angående: (i) utveckling av förmågor och engagemang i konstklasserna (av instruktörer och huvudforskning, interventionsgrupper); (ii) humör och motivationstillstånd (PANAS); och (iii) självrapporterad SM-användning genom att fylla i antalet timmar som spenderas på sina smartphones och listan och timmar som spenderas på sina mest använda appar (via deras smartphone inbyggda skärmtidsfunktion).
Longitudinella förändringar i mental hälsa och kognition kommer att bedömas med hjälp av JASP och en blandad inom-mellan upprepade mätningar 3x2 ANOVA. Post-hoc-tester med Tukey-korrigering för flera jämförelser kommer att användas för betydande huvudeffekter och interaktioner. Hjärnförändringar kommer att utvärderas via Voxel Based Morphometri som implementerat i SPM12 och CAT12. FWE-korrigering kommer att användas för att kontrollera för flera jämförelser. För WM kommer forskare att använda Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) och kommer att utföra traktografi av de huvudsakliga vita substansvägarna (t.ex. bågformade, inferior longitudinella, uncinate och inferior frontooccipital fasciculi, corpus callosum, etc.) med hjälp av Automatic Fiber Kvantifiering. Utredarna kommer att bedöma markörer för mikrostrukturell WM-integritet som tidigare var relaterad till kognitiv och mental hälsostatus (fraktionell anisotropi, axiell, radiell och medeldiffusivitet). FWE-korrigering med icke-parametriska permutationer kommer att användas för att kontrollera för flera jämförelser. Spearman-korrelationer kommer att användas för att bedöma sambandet mellan signifikanta förändringar i mental hälsa, kognitiv och hjärnans plasticitet.
När det gäller tidslinjer för rekrytering, förväntar sig forskarna att ha aktiva grupper rekryterade, slutföra interventionerna under både höstterminen 2024 och våren 2025, och ta höstterminen 2025 för att arbeta med att hitta matchande kontroller och justera rekryteringen för att kompensera för den förväntade avgångstakten på 20-30 % av de rekryterade deltagarna.
- Tillgång och spridning Spridningsåtgärder kommer att rikta sig till både forskarsamhället och allmänheten. Alla publikationer kommer att släppas som open access-artiklar i internationella peer-reviewade vetenskapliga tidskrifter. All data och undervisningsmaterial från båda interventionerna kommer att släppas som resurser med öppen tillgång. För att öka medvetenheten om de frågor som kan förbättras genom att utnyttja SMART-resultat, kommer även vitböcker riktade till beslutsfattare inom utbildning/kultur att publiceras. Muntliga presentationer och posterpresentationer på kända internationella konferenser, såsom Human Brain Mapping och Society for Neuroscience, planeras också. Egentligen har detta protokoll accepterats att presenteras som en poster vid konferensen "Music and Neuroscience VIII" som kommer att hållas i Helsingfors i juni 2024 (detta är det viktigaste evenemanget för neurovetenskapen inom musikforskning, som hålls vart tredje år) .
Dessutom kommer SMART 1-dagars workshops att hållas på lokala skolor riktade till föräldrar, lärare och pedagoger, såväl som beslutsfattare. Dessa workshops kommer att förklara logiken och projektets egenskaper och resultat som uppnåtts fram till det ögonblicket och kommer att användas för att hålla öppna diskussioner med deltagarna för att lösa tvivel och till fullo förstå intressenternas intressen och problem. Dessa diskussioner skulle också kunna motivera framtida arbete och en utvidgning av det nuvarande interventionsprotokollet/studien. Forskargruppen arbetar för närvarande med konfigureringen av SMART-webbplatsen och konton för sociala medier, i syfte att informera och hålla dig uppdaterad både forskarvärlden och allmänheten om utvecklingen av projektet. Slutligen säkerställs deltagande i nationella och internationella vetenskapsaktiviteter, såsom vetenskapsmässor och konferenser på offentliga och privata skolor och artiklar om vetenskapspopularisering publicerade på dedikerade onlineplattformar (d.v.s. The Conversation, Naukas), tack vare det pågående engagemanget från Dr. Vaquero i dessa typer av aktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11209
- Fort Hamilton High School
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Vi bryr oss inte om födelseland, modersmål, ras eller kön. Dessutom kommer vi inte att utesluta ämnen baserat på deras neuroutvecklingsmässiga, neurologiska eller psykiatriska störningar, eller baserat på deras bakgrund eller tidigare utbildning inom musik, bild/plastisk konst eller film/multimedia.
- Vi kommer att rekrytera deltagare som är 13-16 år.
- Om de går med på att delta i neuroimaging-sessionerna kommer deltagarna inte att ha några kontraindikationer för att genomföra MEG- eller MRI-skanningar.
- Dessutom avser vi att rekrytera föräldrar till barndeltagare för att svara på frågor om deras barn. För dessa deltagare har vi inga inklusionskriterier förutom att de är förälder till ett barn som deltar i studien.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Vi kommer att utesluta deltagare som inte är mellan 13 och 16 år.
- För de ytterligare neuroimagingåtgärderna kommer vi att utesluta deltagare som har några kontraindikationer för MEG eller MRT om de väljer att delta i de valfria MEG- och MRT-skanningarna.
- För att rekrytera föräldrar kommer vi att utesluta de som inte är föräldrar till ett barn som är inskrivet i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikkomposition/upplaga
Tonårsdeltagare som tilldelats interventionen "Music Composition / Edition" (MUS) kommer att få den tre månader långa Music Composition Intervention, som fyller i veckorapporterande mått på humör och användning av sociala medier, samt en utvärdering före och efter intervention där kognitiva, mentala hälsa, humör, användning av sociala medier och neuroimaging mätningar kommer att erhållas.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra två 1-timmars träningspass för musikkomposition per vecka under loppet av 3 månader (totalt 24 sessioner). Dessa sessioner kommer att äga rum i de deltagande skolornas lokaler, under normala timmar som motsvarar deras rådgivningsperiod. eller i deltagande centra under fritidsaktiviteters perioder. Läroplanen för dessa musikkompositionslektioner har utvecklats specifikt för detta projekt, i samarbete och baserat på de pedagogiska musikkompositionsprogrammen från American Composers Orchestra (ACO). Lektionerna går igenom grundläggande strukturella musikaliska koncept, tränar aktivt lyssnande och musikuppskattning, lär ut om användningen av musikkompositionsspecifik programvara (d.v.s. Soundtrap) och hjälper eleverna att uttrycka sig/sin identitet genom musik, lära sig om musikalisk berättelse. genom att skapa egna musikstycken från grunden.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fotokomposition/upplaga
Tonårsdeltagare som tilldelats interventionen 'Photography Composition/Edition' eller Visual-Arts (VIS) kommer att få den 3-månaders fotografiska kompositionen/utgåvan-interventionen, som fyller i självrapporterande veckovisa mått på humör och användning av sociala medier, samt en pre- och en utvärdering efter intervention där kognitiva, mentala hälsa, humör, användning av sociala medier och neuroimaging åtgärder kommer att erhållas.
|
Deltagarna i den här gruppen kommer att genomföra två 1-timmars fotograferings-/bildkonstkompositions-/upplagainterventionssessioner per vecka under loppet av 3 månader (totalt 24 sessioner). Dessa sessioner kommer att äga rum i de deltagande skolornas lokaler, under normala timmar som motsvarar deras rådgivningsperiod. eller i deltagande centra under fritidsaktiviteters perioder. Läroplanen för dessa fotokompositionslektioner har utvecklats specifikt för detta projekt, i samarbete och baserat på pedagogiska foto-/filmprogram från Downtown Community TV Center (DCTV). Lektionerna går igenom grundläggande strukturell fotografering/bildkonstkoncept, övar uppskattningsförmåga inom bildkonst, lär ut om användningen av specifik programvara för fotoutgåvor (dvs. Photoshop) och hjälper eleverna att uttrycka sig/sin identitet genom fotografering, lära sig om visuell berättelse -berätta genom skapandet av sina egna fotografiska projekt från grunden.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Tonårsdeltagare som tilldelats armen "Passive Control" (CON) kommer att genomföra självrapporterande veckovisa mätningar av humör och användning av sociala medier under 3 månader, såväl som en utvärdering före och efter intervention där kognitiv, mental hälsa, humör, användning av sociala medier och neuroimaging mätningar kommer att erhållas. När deras deltagande i studien är klar kommer kontroller att erbjudas för att slutföra ingripandet som de väljer, beroende på tillgången på lärarkonstnärer och platser för att utföra detta. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post - Förändringar i attityder och vikt ges till sociala medier
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
kvalitativa skillnader i attityder och betydelse av SM självrapporterade av deltagarna före och efter interventionen.
Forskarna kommer att använda ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Inlägg - Förändringar i sociala medieprofiler följs i sociala medier
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
kvalitativa skillnader i vilken typ av profiler deltagarna följer före och efter interventionen.
Forskarna kommer att använda ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i humör och känslomässig reaktion när du är online
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
kvalitativa skillnader i deltagarnas humör och känslomässiga reaktioner vid användning av sociala medier före och efter interventionen.
Forskarna kommer att använda ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Veckovis utveckling av skärmtid
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
mått på faktisk smartphoneanvändning kommer att samlas in varje vecka under interventionsperioden (eller 3-månadersperioden, i fallet med den passiva kontrollgruppen) via självrapporteringsfrågeformulär där deltagarna kommer att fylla i objektiva smartphone-skärmtidsanvändningsdata mätt av skärmtidsfunktion på sin enhet.
Ju högre värde som deltagarna matar in här, desto fler timmar spenderas på sin telefon.
|
Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
|
Veckovis utveckling av humör
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
Mått på humör varje vecka kommer att samlas in genom att få deltagarna att fylla Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en gång i veckan.
Denna skala sträcker sig från 10 till 50 för positiv påverkan, med högre värden som betyder större närvaro av positivt humör; och från 10 till 50 för Negativ Affekt, med högre värden som betyder större närvaro av negativt humör.
|
Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
|
Post - Förändringar i självkänsla
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
utredarna kommer att använda standardtestet Rosenberg Self-Esteem Questionnaire, som sträcker sig från 0 till 30, med poäng mellan 15 och 25 som hänför sig till ett normalintervall och poäng under 15 som tyder på låg självkänsla.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Efter - Förändringar i depression (CDI)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via Children Depression Inventory (CDI), en skala med 27 punkter från 0 till 54.
Ju högre CDI-poäng, desto högre depressiva tillstånd.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i ångest (SCARED)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), en skala som sträcker sig från 0 till 82 med värden större än 25 i totalpoängen som indikerar förekomsten av ångestsyndrom.
Det är uppdelat i underskalor för panikstörning (cut-off=7), generaliserat ångestsyndrom (cut-off=9), separationsångestsyndrom (cut-off=5), socialt ångestsyndrom (cut-off=8) och Skolundvikande (cut-off=3).
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i humör
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mått på humör kommer att erhållas genom att använda den positiva och negativa affektiva skalan (PANAS).
Denna skala sträcker sig från 10 till 50 för positiv påverkan, med högre värden som betyder större närvaro av positivt humör; och från 10 till 50 för Negativ Affekt, med högre värden som betyder större närvaro av negativt humör.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i Attention
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via en Attentional Flanker-uppgift, en speciellt utvecklad uppgift för detta ändamål som mäter noggrannhet och reaktionstider för kongruenta, inkongruenta och neutrala försök.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i verbalt lärande och minne
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
forskare kommer att tillämpa Rey's Auditory Verbal Learning-test (AVLT), ett standardtest som räknar antalet ihågkomna ord i varje omedelbar försök och efter en fördröjning på 20 minuter.
Ju högre antal i varje försök, desto bättre är deltagarens verbala och inlärningsfunktioner
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i auditivt arbetsminne
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via WAIS-V bokstavsnummersekvensering.
Poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på bättre auditivt arbetsminne.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i funktionell anslutning i vila
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt med funktionell MRI (fMRI).
Sammanfattande betavärden som representerar nivån av hjärnaktivitet kommer att beräknas i funktionella nätverk av intresse.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i neurofysiologiska korrelat av pre-uppmärksam hörseldetektion
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
komponenten Mismatch Negativity (MMN) skulle karakteriseras för varje melodisk och rytmisk överträdelse av de presenterade stimuli.
Amplituden för MMN skulle beräknas och jämföras mellan tidpunkter.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i hjärnans morfologi/anatomi
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
Med hjälp av strukturell magnetisk resonanstomografi kommer forskarna att få T1-vägda bilder som gör det möjligt att studera deltagarnas kortikala och subkortikala grå substans.
Tillämpning av analyser som Voxel-Based Morphometri eller Cortical Thickness-värden för grå substans kommer att erhållas, jämförda mellan grupper och korrelerade med andra typer av mått (d.v.s. kognitiv, mental hälsa, beteende).
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i hjärnans strukturella anslutningar
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
Med hjälp av strukturell magnetisk resonanstomografi kommer forskarna att få diffusionsviktade bilder som gör det möjligt att studera deltagarnas strukturella kopplingar mellan områden av intresse.
Genom att tillämpa analyser såsom Tract-Based Spatial Statistics eller Tractographical rekonstruktion av vit-materia-vägar, kommer makro- och mikrostrukturella mått på intressanta områden att beräknas, jämföras mellan grupper och korreleras med andra typer av mått (d.v.s. kognitiv, mental hälsa, beteende) .
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstrohet
Tidsram: Från början av interventionen till slutet av interventionen (vecka 12)
|
Behandlingstrohet kommer att kommenteras för varje vecka och session som en procentandel som representerar noggrannheten och passningen mellan de faktiska lektionerna och den ursprungliga planerade lektionen för varje interventionssession.
Denna procentsats kommer att uppskattas av forskargruppen som är närvarande vid varje interventionssession.
|
Från början av interventionen till slutet av interventionen (vecka 12)
|
|
Studenters engagemang under interventioner
Tidsram: Från början av interventionen till slutet av interventionen (vecka 12)
|
Närvaro och engagemang under varje lektion kommer att registreras och värderas med hjälp av en 1-7 Likert-skala.
Dessa observationer och betyg kommer att kommenteras av forskargruppen som är närvarande vid varje interventionssession.
|
Från början av interventionen till slutet av interventionen (vecka 12)
|
|
Post - Förändringar i självrapporterad skärmtid
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
utredarna kommer att använda ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
Ju högre värde som deltagarna matar in här, desto fler timmar spenderas på sin telefon.
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i sociala medieplattformar som används
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
kvalitativ förändring i elevernas topp 10 självrapporterade mest använda appar i ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Inlägg - Förändringar i typer av inlägg som delas online
Tidsram: Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
kvalitativa skillnader i de typer av inlägg som delas av deltagare i profilerna på sociala medier före och efter interventionen.
Forskarna kommer att använda ett frågeformulär speciellt utvecklat för detta ändamål ('Användning, attityder och åsikter om sociala medier Questionnaire').
|
Från inskrivning till slutet av utvärderingen efter intervention (ungefär vid vecka 14).
|
|
Veckovis utveckling av appar som används mest under vardagar
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
mått på faktiskt mest använda appar under en given veckodag kommer att samlas in varje vecka under interventionsperioden (eller 3-månadersperioden, i fallet med den passiva kontrollgruppen) via självrapporteringsfrågeformulär där deltagarna fyller i den objektiva listan av de mest använda appdagarna under den givna veckodagen och hur länge var och en av dem har använts, mätt med skärmtidsfunktionen på deltagarnas enhet.
|
Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
|
Veckovis utveckling av appar som används mest under helgdagar
Tidsram: Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
mått på faktiskt mest använda appar under en given helgdag kommer att samlas in varje vecka under interventionsperioden (eller 3-månadersperioden, i fallet med den passiva kontrollgruppen) via självrapporteringsfrågeformulär där deltagarna kommer att fylla målet lista över mest använda appdagar under den givna helgdagen och hur länge var och en av dem har använts, mätt med skärmtidsfunktionen på deltagarnas enhet.
|
Från vecka 1 till vecka 12 av interventionen (eller 3-månaders ingen interventionsperiod för kontrollgruppen).
|
|
Post - Förändringar i depression (DASS21)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 objekt dedikerade för att mäta depression.
Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng tyder på större depressiva symtom (poäng 14-20 tyder på måttlig depression, poäng högre än 28 tyder på extremt svår depression)
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i ångest (DASS21)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 objekt dedikerade för att mäta ångest.
Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng tyder på större ångestsymtom (poäng 10-14 tyder på måttlig ångest, poäng högre än 20 tyder på extremt svår ångest).
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Pre change in Stress (DASS21)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt via Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 objekt dedikerade för att mäta stress.
Poäng varierar från 0 till 42, med högre poäng som indikerar större stresssymptom (poäng 19-25 tyder på måttlig stress, poäng högre än 34 tyder på extrem stress).
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Efter - Förändringar i total humörstörning (POMS)
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
forskare kommer att använda Profile of Mood and States Scale (POMS) med ett totalt humörstörningsmått beräknat utifrån en summering av de negativa humörunderskalorna (Ilska-Fientlighet: 0-20; Förvirring-Förvirring: 0-20; Depression-Dejection: 0 - 28; Trötthet-tröghet: 0 - 20; Spänning-ångest: 0 - 24) och subtrahera den positiva humör-subskalan (Vigor-Aktivitet: 0 - 24).
Ju högre poäng desto större är sannolikheten att ha ett humörrelaterat problem.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i social ångest
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
forskare kommer att använda Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A), en skala med 18 punkter vars poäng varierar från 18 till 90 i den totala SAS-A-poängen (men som också räknas med underskalor i Fear of Negative Evaluation: 8-40 ; Social Avoidance and Distress - Nytt: 6-30 och Social Avoidance and Distress - Allmänt: 4-20).
Ju högre poäng, desto större symtom på social ångest (rekommenderad cut-off=50).
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Efter - Förändringar i fokuserad uppmärksamhet och verkställande funktioner
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
forskare har speciellt utvecklat uppgiften Foraging Ouppmärksamhetsblindhet för detta ändamål.
Visuella mål och distraktörer rör sig på skärmen, och deltagarna måste hitta målen så snabbt som möjligt tills de når en totalpoäng på 200 poäng.
Reaktionstider och sökstrategi på skärmen registreras.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
|
Post - Förändringar i funktionell anslutning i vila inom olika frekvensband
Tidsram: Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
mätt med hjälp av Magnetoencefalografi (MEG), kommer anslutning i vila mellan hjärnkällor av intresse att beräknas inom olika frekvensband.
|
Skillnad från inskrivning till slutet av postinterventionsutvärderingen (ungefär vid vecka 14).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevernas feedback om insatsen
Tidsram: Slut på intervention (vecka 12)
|
I slutet av interventionen måste eleverna fylla i ett frågeformulär för att bedöma deras likhet och uttrycka sina åsikter om det interventionsprogram de har deltagit i.
Vi kommer att använda ett frågeformulär speciellt framtaget för detta ändamål.
|
Slut på intervention (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Pera-Jambrina MA, Bruna J, Simo M. Plasticity in bilateral hippocampi after a 3-month physical activity programme in lung cancer patients. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1324-1333. doi: 10.1111/ene.14670. Epub 2020 Dec 30.
- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
- Gil-Gomez de Liano B, Quiros-Godoy M, Perez-Hernandez E, Wolfe JM. Efficiency and accuracy of visual search develop at different rates from early childhood through early adulthood. Psychon Bull Rev. 2020 Jun;27(3):504-511. doi: 10.3758/s13423-020-01712-z.
- Mas-Herrero E, Singer N, Ferreri L, McPhee M, Zatorre RJ, Ripolles P. Music engagement is negatively correlated with depressive symptoms during the COVID-19 pandemic via reward-related mechanisms. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):186-198. doi: 10.1111/nyas.14931. Epub 2022 Nov 19.
- Lu J, Moussard A, Guo S, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S, Skrotzki C, Bugos J, Shen D, Yao D, Alain C. Music training modulates theta brain oscillations associated with response suppression. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):212-221. doi: 10.1111/nyas.14861. Epub 2022 Jul 19.
- Orpella J., Bowling D., Tomaino C., Ripolles P. (2023). Effects of Affectively Parameterized Music on Mood and Attention. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/yauxt.
- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
- Sarkamo T, Ripolles P, Vepsalainen H, Autti T, Silvennoinen HM, Salli E, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Rodriguez-Fornells A. Structural changes induced by daily music listening in the recovering brain after middle cerebral artery stroke: a voxel-based morphometry study. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 17;8:245. doi: 10.3389/fnhum.2014.00245. eCollection 2014.
- Smout A, Chapman C, Mather M, Slade T, Teesson M, Newton N. It's the Content That Counts: Longitudinal Associations between Social Media Use, Parental Monitoring, and Alcohol Use in an Australian Sample of Adolescents Aged 13 to 16 Years. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 16;18(14):7599. doi: 10.3390/ijerph18147599.
- K Kaye L, Orben A, A Ellis D, C Hunter S, Houghton S. The Conceptual and Methodological Mayhem of "Screen Time". Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3661. doi: 10.3390/ijerph17103661.
- O'Reilly M, Dogra N, Hughes J, Reilly P, George R, Whiteman N. Potential of social media in promoting mental health in adolescents. Health Promot Int. 2019 Oct 1;34(5):981-991. doi: 10.1093/heapro/day056.
- Mahalingham T, Howell J, Clarke PJF. Attention control moderates the relationship between social media use and psychological distress. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:536-541. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.071. Epub 2021 Oct 26.
- Wacks Y, Weinstein AM. Excessive Smartphone Use Is Associated With Health Problems in Adolescents and Young Adults. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:669042. doi: 10.3389/fpsyt.2021.669042. eCollection 2021.
- James CE, Tingaud M, Laera G, Guedj C, Zuber S, Diambrini Palazzi R, Vukovic S, Richiardi J, Kliegel M, Marie D. Cognitive enrichment through art: a randomized controlled trial on the effect of music or visual arts group practice on cognitive and brain development of young children. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 4;24(1):141. doi: 10.1186/s12906-024-04433-1.
- Camunas N, Mavrou I, Vaillo M, Martinez RM. An executive function training programme to promote behavioural and emotional control of children and adolescents in foster care in Spain. Trends Neurosci Educ. 2022 Jun;27:100175. doi: 10.1016/j.tine.2022.100175. Epub 2022 Mar 20.
- Vaquero L, Groves K, Munoz-Vidal EL, James K, Marlor JL, McIntyre C, Ostia L, Sirota S, Shields L, Dege F, Garcia-Mingo E, Ripolles P. Studying the effects of digital arts-based interventions on teenagers' social media usage, brain connectivity, and mental health: study protocol of the SMART project. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2550079. doi: 10.1080/20008066.2025.2550079. Epub 2025 Sep 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2023-7419
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 101063319 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .