- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06402253
En digital intervensjon for musikk og visuell kunst hos tenåringer for å fremme sunt engasjement med sosiale medier. (SMART)
Sosiale medier kunstnerisk opplæring i tenåringer
Hovedmålet med denne intervensjonsstudien er å utforske om 3 måneder med kunstbaserte digitale intervensjoner kan endre måten tenåringer (13-16 år) bruker sosiale medier på og påvirkes av dem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan vi gi tenåringer nye, stimulerende og mer målrettede måter å bruke sosiale medier på gjennom kunstbaserte digitale treninger og aktive diskusjoner rundt sosiale medier?
- Kan disse kunstbaserte digitale intervensjonene også hjelpe tenåringer til å overvinne de negative konsekvensene av overbruk av sosiale medier (som depresjon, angst og redusert oppmerksomhet og kognitiv ytelse)? Sekundært har denne studien også som mål å utforske hjerne- og atferdstrekk knyttet til disse kunstbaserte intervensjonene for å bedre forstå hvordan de fungerer.
Forskere vil sammenligne en musikkkomposisjonsintervensjon med to andre intervensjoner: en aktiv kontrollintervensjon basert på visuell kunst i stedet for musikk (dvs. fotografi), og en passiv tilnærming til kontroll for bare tidens gang.
Deltakerne vil:
- Fullfør en baseline og en post-intervensjonsevaluering hvor forskerne vil få mål på kognitiv ytelse (oppmerksomhet og eksekutive funksjoner, hovedsakelig), humør, mental helse, hjernestruktur og funksjon, og bruk av sosiale medier og holdninger til disse plattformene.
- Fullfør ukentlige målinger angående deres bruk av sosiale medieplattformer og deres humør.
- Fullfør 3-måneders kunstbasert komposisjons-/utgaveintervensjon (basert på musikk eller visuell kunst/fotografi), eller tilsvarende tid uten intervensjon (passiv kontrollgruppe).
Motivasjonen for denne studien var drevet av observasjonen at det de siste årene har vært en økende bruk av sosiale medier og digitale enheter hos tenåringer, mens det vitenskapelige miljøet fortsatt ikke fullt ut forstår effekten av overbruk av disse digitale midlene og plattformer. Dessuten, noen av de negative effektene som er beskrevet å være assosiert med passiv overbruk av sosiale medier, trykker på de samme hjernestrukturene som dras nytte av musikalsk og kunstnerisk trening. Derfor tenkte vi at det kunne være verdt å prøve å bruke kunstbasert trening for å hjelpe tenåringer med å kompensere for eller overvinne de negative effektene av sosiale medier på nevrale, kognitive, humør og mentale helsenivåer.
Denne studien introduserer nyhet gjennom tre hovedaspekter. For det første bruker den en tilnærming til digital kunstskaping som ikke krever opplæring i klassisk kunst, noe som gjør den mer tilgjengelig og mindre skremmende. For det andre inkorporerer den vanlige digitale enheter (f.eks. telefoner/nettbrett) og motiverende miljøer i læringsprosessen, og integrerer utviklingen av nye digitale ferdigheter og praktiseringen av kritisk tenkning rundt bruken av SM i vanlige klasseromsaktiviteter. Til slutt bruker studien en multimetodologisk tilnærming for å utforske hjernemekanismene som ligger til grunn for mental helse og kognitive endringer som følge av kunstbaserte intervensjoner.
Til slutt tror vi at konklusjoner fra SMART vil:
- legge grunnlaget for å utvikle forebyggende og terapeutiske intervensjoner for depresjon og angst hos tenåringer,
- fremme pedagogiske programmer som gir optimale verktøy for ungdom til å navigere i sosiale medier på en sunn måte, og
- inspirere til utdanningspolitikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektbeskrivelse Smarte enheter og sosiale medier (SM) har blitt utbredt blant tenåringer, og reiser spørsmål om deres effekter på mental helse og kognisjon. Nyere forskning har fokusert på de negative effektene av SM-overbruk, inkludert økt risiko for å utvikle depresjon og angst, og endringer i kognitive funksjoner, hovedsakelig oppmerksomhet. Imidlertid har SM også vist seg å ha positive påvirkninger, som å fremme sosial interaksjon, kreativitet og velvære, blant andre. Problemet ser derfor ikke ut til å være tiden brukt på SM i seg selv, men typen aktivitet, innhold og engasjement ungdommene utfører på disse plattformene. Som den amerikanske kirurgen nylig advarte, med den økende bruken av smarte enheter og SM i ungdom, må flere ressurser dedikeres til å vurdere hvilke SM-aktiviteter som er fordelaktige eller skadelige for den utviklende hjernen til ungdom.
På den annen side tyder tidligere forskning på at kunstbaserte intervensjoner, som de som er basert på musikk, forbedrer mental helse og fremmer plastiske endringer i hjernenettverk relatert til eksekutiv funksjon og emosjonell regulering. Interessant nok er de samme hjerneområdene og funksjonene kjent for å være påvirket av SM passiv overbruk.
Derfor bruker etterforskerne her musikk- og visuelle kunstintervensjoner for å transformere ungdommens bruk av SM, med sikte på å dempe de negative effektene av overdreven passiv bruk av disse plattformene. Forskerteamet antar at både musikk- og billedkunstintervensjoner vil forbedre mental helse og forbedre kognisjon. Videre forventer forskerne at denne kognitive og mentale helseforbedringen vil være sammenkoblet med strukturelle endringer i hjernesentre relatert til emosjonell prosessering og eksekutiv funksjon.
Forskningsspørsmål Hovedmotivasjonen og forskningsspørsmålet bak SMART er om kunstverdsetting og praksis kan endre måten tenåringer samhandler på SM, overvinne den negative påvirkningen fra smarte enheter og sosiale medieplattformer, og til slutt føre til gunstige kognitive og emosjonelle effekter. Det første spesifikke målet er å transformere bruken av sosiale medier hos tenåringer ved å gi dem digital (dvs. ved hjelp av programvareløsninger) kunstbasert opplæring, verktøy og målorienterte aktiviteter som de kan implementere i SM, samtidig som de stimulerer deres kritiske tenkning. om disse plattformene. Etterforskerne antar at disse verktøyene og refleksjonene vil hjelpe deltakerne til å få et sunnere forhold til SM, for eksempel hjelpe dem til å være kritiske til innholdet som deles på nettet, å se etter sunnere og mer respektfulle nettinteraksjoner og/eller å se etter mer stimulerende aktiviteter å gjøre på nettet.
Det andre spesifikke målet ville være å belyse atferds- og hjernemekanismene bak de potensielle effektene av musikk- og billedkunstintervensjoner på kognitiv og emosjonell prosessering. Forskere forventer at de digitale kunstbaserte intervensjonene vil ha positive effekter på utøvende funksjoner, spesielt når det gjelder oppmerksomhet, og på emosjonelle og mentale helsemarkører. Etterforskere antar at forbedringer i mental helse vil korrelere med plastiske endringer i emosjonelle og belønningsrelaterte sentre som ventral striatum og ventromedial prefrontal cortex. Videre spår forskerteamet at kognitive forbedringer vil være relatert til plastiske endringer i prefrontale regioner knyttet til oppmerksomhet og eksekutive funksjoner.
Som sekundære mål har SMART som mål å utvikle kunstrelaterte treningsprogrammer som er nyttige, motiverende og anvendelige i utdanningssammenheng. Etterforskere vil også at de skal være anvendelige på forebyggende og terapeutiske tilnærminger som tar sikte på å forbedre velvære og mental helse til pasienter som lever med kroniske lidelser (som diabetes, kreft eller alvorlig depresjon). Til syvende og sist har forskerne som mål å øke bevisstheten om fordelene og betydningen som kunstrelaterte aktiviteter, spesielt musikalske, har under utviklingen.
- Forskningsapplikasjoner Selv om noen nyere og pågående undersøkelser også jobber med å forbedre oppmerksomhet og eksekutive funksjoner hos barn og ungdom gjennom kognitiv trening, selv ved bruk av musikk og visuelle kunstintervensjoner, er det foreslåtte prosjektet det første av sitt slag i å utforske effekten av kunstbasert opplæring i å transformere ungdoms bruk av SM. Hvis spådde fordeler fra digitale kunstneriske intervensjoner bekreftes, vil konklusjoner fra SMART ha en banebrytende innvirkning på politikkutforming angående unges mentale helse og utdanning. Dessuten har konklusjonene og materialene som er utviklet i dette prosjektet potensial til å bli brukt i kliniske sammenhenger (f.eks. helseutdanning, terapeutiske formål) i et bredt spekter av fysiske og mentale helsetilstander. For eksempel kan kunstbaserte intervensjoner som de som er foreslått her utvikles for håndtering av stress, depresjon og angstsymptomer assosiert med kroniske helsetilstander som diabetes eller kreft.
Metodikk Elever på videregående skoler (9. klassinger; i alderen 13-16) vil bli rekruttert og delt inn i to intervensjonsgrupper/armer: en med fokus på musikkkomposisjon/utgave og en annen på fotografisk komposisjon/utgave. En ekstra gruppe som ikke vil gjennomføre noen intervensjon vil være en del av studien som en passiv kontroll. Deltakere vil bli rekruttert fra Fort Hamilton High School (en offentlig skole i Brooklyn, NYC), og andre offentlige videregående skoler i NYC-området som det inngås samarbeidsavtaler med i dag. En pre-post longitudinell eksperimentell design vil bli implementert. En prøvestørrelsesanalyse viste at for å ha 80 % kraft til å oppdage en stor effekt i en 2 (Pre/Post) x 3 (Gruppe: Music, Visual Art, Control) blandet mellom-innenfor gjentatte mål ANOVA, 18 deltakere per gruppe er nødvendig. Etterforskere vil rekruttere 30 deltakere per gruppe for å gjøre rede for slitasje. Individuell erfaring innen musikk og visuell kunst vil bli tatt i betraktning, hovedsakelig rettet mot ikke-eksperter, men ikke utelukket av den faktoren. Intervensjoner vil bli administrert i 1-timers økter to ganger i uken i 3 måneder (24 økter; 3-måneders kunstbaserte intervensjoner har tidligere vært optimale for å indusere mental helse/kognitive forbedringer og hjerneplastisitet. Intervensjoner vil inkludere grunnleggende strukturelle konsepter fra hver disiplin (musikalsk, visuell) slik at deltakerne er i stand til å sette pris på, redigere og lage fra bunnen av sine egne digitale stykker, samtidig som de opprettholder en parallell struktur og nødvendighet mellom begge typer intervensjoner.
Deltakerne vil lage sine kunstneriske stykker ved hjelp av programvare som SoundTrap/GarageBand (musikkgruppe) og LightRoom/Photoshop (visuell kunstgruppe). Klassene vil også inneholde konsepter knyttet til den kreative prosessen, utforskning av nysgjerrighet og identitet innenfor kunstneriske aktiviteter, teamarbeid og samarbeid. SM vil bli brukt eller inkludert i diskusjoner med studentene hver uke for å utforske inspirasjon, reflektere over hva artister deler på nett, være kritisk til hvordan folk kommenterer på nett, og hvordan man reagerer på kritikk/tilbakemeldinger. Kontrollgruppen vil ikke motta noen opplæring i musikk eller visuell kunst i utgangspunktet, men vil kunne fullføre intervensjonen etter eget valg når studien er over. Intervensjonene vil bli undervist av erfarne instruktører fra American Composers Orchestra (Music) og NYUs avdeling for Integrated Design and Media (Visual Art).
Alle deltakerne vil fullføre en baseline og en 3-måneders oppfølgingsevaluering etter intervensjon som vil inkludere: (i) mål på mental helse (via validerte selvrapporter om depresjon, angst, generelt humør og selvtillit); (ii) kognitiv funksjon (oppmerksomhet, målt via en flanker og en oppgave med uoppmerksom blindhet ved søking); og (iii) hjerneplastisitet, via vurdering av grå (GM) og hvit substans (WM) struktur (MRI). Når det gjelder sistnevnte, vil forskere samle høyoppløselige T1-vektede bilder (1x1x1 mm3) for GM-analyse og en diffusjonsvektet MR-sekvens for WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 diffusjonsvektede volumer; b-verdi på 1500 s/ mm2). Etterforskerne vil også samle informasjon om deltakernes holdninger, meninger og bruk av SM, og deres følsomhet for generelle og kunstneriske belønninger. Kontinuerlige tiltak vil inkludere ukentlige innspill angående: (i) utvikling av evner og engasjement i kunsttimene (av instruktører og hovedforskning, intervensjonsgrupper); (ii) humør og motivasjonstilstander (PANAS); og (iii) selvrapportert SM-bruk ved å fylle ut antall timer brukt på smarttelefonene og listen og timene brukt på de mest brukte appene (via smarttelefonens innebygde skjermtidsfunksjon).
Langsgående endringer i mental helse og kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av JASP og en blandet mellom gjentatte mål 3x2 ANOVA. Post-hoc-tester med Tukey-korreksjon for flere sammenligninger vil bli brukt for signifikante hovedeffekter og interaksjoner. Hjerneforandringer vil bli vurdert via Voxel-basert morfometri som implementert i SPM12 og CAT12. FWE-korreksjon vil bli brukt til å kontrollere for flere sammenligninger. For WM vil forskere bruke Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) og vil utføre traktografi av hovedveiene for hvit substans (f.eks. bueformede, nedre langsgående, uncinate og inferior fronto-occipitale fasciculi, corpus callosum, etc.) ved hjelp av Automatic Fiber Kvantifisering. Etterforskerne vil vurdere markører for mikrostrukturell WM-integritet som tidligere var relatert til kognitiv og mental helsestatus (fraksjonell anisotropi, aksial, radiell og gjennomsnittlig diffusivitet). FWE-korreksjon ved bruk av ikke-parametriske permutasjoner vil bli brukt til å kontrollere for flere sammenligninger. Spearman-korrelasjoner vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom betydelige endringer i mental helse, kognitiv og hjerneplastisitet.
Når det gjelder tidslinjer for rekruttering, forventer forskerne å ha rekruttert aktive grupper, fullføre intervensjonene både i løpet av høstsemesteret 2024 og våren 2025, og ta høstsemesteret 2025 for å jobbe med å finne matchende kontroller og justere rekrutteringen for å kompensere for den forventede nedgangen på 20-30 % av rekrutterte deltakere.
- Tilgang og formidling Formidlingsaksjoner vil rette seg mot både det vitenskapelige miljøet og allmennheten. Alle publikasjoner vil bli utgitt som open access-artikler i internasjonale fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter. Alle data og undervisningsmateriell fra begge intervensjonene vil bli utgitt som ressurser med åpen tilgang. For å øke bevisstheten om problemene som kan forbedres ved å utnytte SMART-resultater, vil det også bli publisert hvitebøker rettet til beslutningstakere innen utdanning/kultur. Muntlige presentasjoner og posterpresentasjoner på anerkjente internasjonale konferanser, som Human Brain Mapping og Society for Neuroscience, er også planlagt. Faktisk har denne protokollen blitt akseptert for å bli presentert som en plakat på "Music and Neuroscience VIII"-konferansen som vil bli holdt i Helsingfors i juni 2024 (dette er den viktigste begivenheten for nevrovitenskapen innen musikkforskning, avholdt hvert tredje år) .
Det vil også bli holdt SMART 1-dagers workshops på lokale skoler rettet mot foreldre, lærere og lærere, så vel som beslutningstakere. Disse workshopene vil forklare begrunnelsen og prosjektkarakteristikkene og resultatene som er oppnådd frem til det øyeblikket, og vil bli brukt til å holde åpne diskusjoner med deltakere for å løse tvil og fullt ut forstå interessentenes interesser og bekymringer. Disse diskusjonene kan også motivere fremtidig arbeid og en utvidelse av gjeldende intervensjonsprotokoll/studie. Forskerteamet jobber for tiden med oppsettet av SMART-nettstedet og sosiale medier-kontoer, med sikte på å informere og holde seg oppdatert både det vitenskapelige miljøet og befolkningen generelt angående utviklingen av prosjektet. Til slutt sikres deltakelse på nasjonale og internasjonale vitenskapelige aktiviteter, som vitenskapsmesser og konferanser på offentlige og private skoler og vitenskapelige populariseringsartikler publisert på nettbaserte dedikerte plattformer (dvs. The Conversation, Naukas), takket være den pågående involveringen av Dr. Vaquero i denne typen aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
- Fort Hamilton High School
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Vi er ikke opptatt av fødeland, morsmål, rase eller kjønn. Videre vil vi ikke ekskludere emner basert på deres nevroutviklingsmessige, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, eller basert på deres bakgrunn eller tidligere opplæring innen musikk, visuell/plastisk kunst eller film/multimedia.
- Vi skal rekruttere deltakere som er 13-16 år.
- Hvis de samtykker i å delta i nevrobildeøktene, vil deltakerne ikke ha noen kontraindikasjoner for å fullføre MEG- eller MR-skanning.
- I tillegg har vi tenkt å rekruttere foreldre til barnedeltakere til å svare på spørsmål om barnet deres. For disse deltakerne har vi ingen inklusjonskriterier bortsett fra at de er foreldre til et barn som deltar i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Vi ekskluderer deltakere som ikke er mellom 13 og 16 år.
- For de ekstra nevrobildetiltakene vil vi ekskludere deltakere som har kontraindikasjoner for MEG eller MR hvis de velger å delta i de valgfrie MEG- og MR-skanningene.
- For rekruttering av foreldre vil vi ekskludere de som ikke er foreldre til et barn som er registrert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkkomposisjon / utgave
Tenåringsdeltakere som er tildelt intervensjonen 'Music Composition / Edition' (MUS) vil motta den 3-måneders Music Composition Intervention, fullføre selvrapporterende ukentlige målinger av humør og bruk av sosiale medier, samt en evaluering før og etter intervensjon hvor kognitiv, mental helse, humør, bruk av sosiale medier og nevroavbildning vil bli oppnådd.
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre to 1-timers intervensjonsøkter for musikkkomposisjon per uke i løpet av 3 måneder (totalt 24 økter). Disse øktene vil foregå i de deltakende skolenes lokaler, i normaltid tilsvarende deres veiledningsperiode; eller i deltakende sentre i perioder med fritidsaktiviteter. Læreplanen for disse musikkkomposisjonstimene er utviklet spesielt for dette prosjektet, i samarbeid og basert på de pedagogiske musikkkomposisjonsprogrammene fra American Composers Orchestra (ACO). Leksjonene gjennomgår grunnleggende strukturelle musikalske konsepter, øver på aktiv lytting og ferdigheter for å verdsette musikk, lærer om bruk av musikkkomposisjonsspesifikk programvare (dvs. Soundtrap), og hjelper elevene med å uttrykke seg selv / sin identitet gjennom musikk, lære om musikalsk historiefortelling. gjennom å lage sine egne musikalske stykker fra bunnen av.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Fotografi komposisjon / utgave
Tenåringsdeltakere som er tildelt intervensjonen 'Photography Composition / Edition' eller Visual-Arts (VIS) intervensjon vil motta intervensjonen for fotografikomposisjon/utgave på tre måneder, og fullføre selvrapporterende ukentlige målinger av humør og bruk av sosiale medier, samt en pre- og en evaluering etter intervensjon der kognitiv, mental helse, humør, bruk av sosiale medier og nevroimaging-tiltak vil bli oppnådd.
|
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre to 1-timers fotografering/bildekunst komposisjon/utgave intervensjonsøkter per uke i løpet av 3 måneder (totalt 24 økter). Disse øktene vil foregå i de deltakende skolenes lokaler, i normaltid tilsvarende deres veiledningsperiode; eller i deltakende sentre i perioder med fritidsaktiviteter. Læreplanen for disse fotokomposisjonstimene er utviklet spesielt for dette prosjektet, i samarbeid og basert på pedagogiske fotografi-/filmprogrammer fra Downtown Community TV Center (DCTV). Leksjonene gjennomgår grunnleggende strukturell fotografering/visuell kunstkonsepter, praktiserer ferdigheter for forståelse av visuell kunst, lærer om bruk av spesifikk programvare for fotografiutgaven (dvs. Photoshop), og hjelper elevene med å uttrykke seg selv/identiteten sin gjennom fotografering, lære om visuell historie -forteller gjennom å lage sine egne fotografiske prosjekter fra bunnen av.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tenåringsdeltakere som er tildelt «Passive Control» (CON)-armen vil gjennomføre selvrapporterende ukentlige målinger av humør og bruk av sosiale medier i løpet av 3 måneder, samt en evaluering før og etter intervensjon der kognitiv, mental helse, humør, bruk av sosiale medier og nevrobildetiltak vil bli innhentet. Når deres deltakelse i studien er fullført, vil kontroller bli tilbudt for å fullføre intervensjonen de selv velger, i henhold til tilgjengeligheten av undervisende kunstnere og steder for å utføre dette. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innlegg - Før endringer i holdninger og betydning gitt til sosiale medier
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
kvalitative forskjeller i holdninger og betydning av SM selvrapportert av deltakerne før og etter intervensjonen.
Forskere vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Forhåndsendringer i sosiale medier-profiler fulgt i sosiale medier
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
kvalitative forskjeller i hva slags profiler deltakerne følger før og etter intervensjonen.
Forskere vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Forandringer i humør og følelsesmessig reaksjon mens du er online
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
kvalitative forskjeller i deltakernes humør og emosjonelle reaksjon ved bruk av sosiale medier før og etter intervensjonen.
Forskere vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Ukentlig utvikling av skjermtid
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
mål for faktisk bruk av smarttelefoner vil bli samlet inn hver uke i løpet av intervensjonsperioden (eller 3-månedersperioden, i tilfellet med den passive kontrollgruppen) via selvrapporteringsspørreskjemaer der deltakerne fyller ut objektive data om bruk av smarttelefonskjermtid målt av skjermtidsfunksjon på enheten deres.
Jo høyere verdi som legges inn her av deltakerne, desto flere timer bruker de på telefonen.
|
Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
|
Ukentlig utvikling av humør
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
mål på ukentlig humør vil bli samlet ved å få deltakerne til å fylle Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en gang i uken.
Denne skalaen varierer fra 10 til 50 for positiv påvirkning, med større verdier som betyr større tilstedeværelse av positivt humør; og fra 10 til 50 for negativ påvirkning, med større verdier som betyr større tilstedeværelse av negativ stemning.
|
Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
|
Post - Pre endringer i selvtillit
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
etterforskerne vil bruke standardtesten Rosenberg Self-Esteem Questionnaire, som varierer fra 0 til 30, med skårer mellom 15 og 25 som gjelder et normalt område og skårer under 15 som tyder på lav selvtillit.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i depresjon (CDI)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via Children Depression Inventory (CDI), en 27-elements skala fra 0 til 54.
Jo høyere CDI-score, jo høyere depressiv tilstand.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i angst (REDD)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), en skala fra 0 til 82 med verdier større enn 25 i totalskåren som indikerer tilstedeværelsen av angstlidelse.
Den er delt inn i underskalaer for panikklidelse (cut-off=7), generalisert angstlidelse (cut-off=9), separasjonsangstlidelse (cut-off=5), sosial angstlidelse (cut-off=8), og Skoleunngåelse (cut-off=3).
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Før endringer i humør
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
mål på humør vil bli oppnådd ved å bruke Positive og Negative Affective Scale (PANAS).
Denne skalaen varierer fra 10 til 50 for positiv påvirkning, med større verdier som betyr større tilstedeværelse av positivt humør; og fra 10 til 50 for negativ påvirkning, med større verdier som betyr større tilstedeværelse av negativ stemning.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Forandringer i oppmerksomhet
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via en Attentional Flanker-oppgave, en spesielt utviklet oppgave for dette formålet som måler nøyaktighet og reaksjonstider for kongruente, inkongruente og nøytrale forsøk.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
forskere vil bruke Rey's Auditory Verbal Learning-test (AVLT), en standardtest som teller antall huskede ord i hver umiddelbar prøvelse og etter en forsinkelse på 20 minutter.
Jo høyere tall i hvert forsøk, jo bedre er deltakerens verbale og læringsfunksjoner
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i auditivt arbeidsminne
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via WAIS-V Letter Number Sequencing.
Poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer bedre auditivt arbeidsminne.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i funksjonell tilkobling i hvile
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt ved bruk av funksjonell MR (fMRI).
Sammendrag av betaverdier som representerer nivået av hjerneaktivitet vil bli beregnet i funksjonelle nettverk av interesse.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i nevrofysiologiske korrelater av pre-oppmerksom auditiv deteksjon
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
Mismatch Negativity (MMN)-komponenten vil bli karakterisert for hvert melodisk og rytmisk brudd på de presenterte stimuli.
Amplituden til MMN vil bli beregnet og sammenlignet mellom tidspunkter.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i hjernemorfologi/anatomi
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
Ved hjelp av strukturell magnetisk resonansavbildning vil forskerne få T1-vektede bilder som vil tillate studiet av deltakernes kortikale og subkortikale grå substans.
Bruk av analyser som Voxel-Based Morphometri eller Cortical Thickness verdier av grå substans vil bli oppnådd, sammenlignet mellom grupper og korrelert med andre typer mål (dvs. kognitiv, mental helse, atferdsmessig).
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i hjernens strukturelle tilkobling
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
Ved å bruke strukturell magnetisk resonansavbildning vil forskerne få diffusjonsvektede bilder som vil tillate studiet av deltakernes strukturelle koblinger mellom områder av interesse.
Ved å bruke analyser som Tract-Based Spatial Statistics eller Tractographical rekonstruksjon av hvitstoff-veier, vil makro- og mikrostrukturelle mål av interessante områder beregnes, sammenlignet mellom grupper og korrelert med andre typer mål (dvs. kognitiv, mental helse, atferdsmessig) .
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment Fidelity
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonen til slutten av intervensjonen (ved uke 12)
|
Behandlingssikkerhet vil bli kommentert for hver uke og økt som en prosentandel som representerer nøyaktigheten og tilpasningen mellom de faktiske leksjonene som er utført og den opprinnelige planlagte leksjonen for hver intervensjonsøkt.
Denne prosentandelen vil bli estimert av forskerteamet som er til stede ved hver intervensjonsøkt.
|
Fra begynnelsen av intervensjonen til slutten av intervensjonen (ved uke 12)
|
|
Studentenes engasjement under intervensjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonen til slutten av intervensjonen (ved uke 12)
|
Oppmøte og engasjement under hver leksjon vil bli registrert og verdsatt ved hjelp av en 1-7 Likert-skala.
Disse observasjonene og vurderingene vil bli kommentert av forskningsteamet som er tilstede på hver intervensjonsøkt.
|
Fra begynnelsen av intervensjonen til slutten av intervensjonen (ved uke 12)
|
|
Innlegg - Forhåndsendringer i selvrapportert skjermtid
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
etterforskerne vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
Jo høyere verdi som legges inn her av deltakerne, desto flere timer bruker de på telefonen.
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Forhåndsendringer i sosiale medieplattformer brukt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
kvalitativ endring i elevenes topp 10 selvrapporterte mest brukte apper i et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Innlegg - Forhåndsendringer i typer innlegg som deles på nettet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
kvalitative forskjeller i typene innlegg som deles av deltakere i sosiale medier-profiler før og etter intervensjonen.
Forskere vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Ukentlig utvikling av apper som brukes mest på ukedagene
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
målinger av faktisk mest brukte apper i løpet av en gitt ukedag vil bli samlet inn hver uke i intervensjonsperioden (eller 3-månedersperioden, i tilfelle av den passive kontrollgruppen) via selvrapporterende spørreskjemaer der deltakerne fyller ut den objektive listen av de mest brukte appdagene i løpet av den gitte ukedagen og hvor lenge hver av dem har vært brukt, målt ved skjermtidsfunksjonen på deltakernes enhet.
|
Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
|
Ukentlig utvikling av apper som brukes mest i løpet av helgen
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
målinger av faktisk mest brukte apper i løpet av en gitt helgedag vil bli samlet inn hver uke i intervensjonsperioden (eller 3-månedersperioden, i tilfelle av den passive kontrollgruppen) via selvrapporteringsspørreskjemaer der deltakerne skal fylle målet liste over mest brukte appdager i løpet av den gitte helgedagen og hvor lenge hver av dem har vært brukt, målt ved skjermtidsfunksjonen på deltakernes enhet.
|
Fra uke 1 til uke 12 av intervensjonen (eller 3 måneders ingen intervensjonsperiode for kontrollgruppen).
|
|
Post - Forandringer i depresjon (DASS21)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21), med 7 elementer dedikert til å måle depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer (score 14-20 tyder på moderat depresjon, score høyere enn 28 tyder på ekstremt alvorlig depresjon)
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i angst (DASS21)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via Depresjon, Angst og Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 elementer dedikert til å måle angst.
Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere score indikerer større angstsymptomer (score 10-14 antyder moderat angst, skårer høyere enn 20 antyder ekstremt alvorlig angst).
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Pre Changes in Stress (DASS21)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt via depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21), med 7 elementer dedikert til å måle stress.
Poeng varierer fra 0 til 42, med høyere score indikerer større stresssymptomer (score 19-25 antyder moderat stress, skårer høyere enn 34 antyder ekstremt alvorlig stress).
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post – Forandringer i total humørforstyrrelse (POMS)
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
forskere vil bruke Profile of Mood and States Scale (POMS) med et mål for total stemningsforstyrrelse beregnet ut fra å summere opp underskalaene for negative stemninger (Sinne-fiendtlighet: 0-20; Forvirring-Forvirring: 0-20; Depresjon-Dejection: 0 - 28; Tretthet-Treghet: 0 - 20; Spenning-Angst: 0 - 24) og subtrahere den positive humør-underskalaen (Vigor-Aktivitet: 0 - 24).
Jo høyere skåre jo større er sannsynligheten for å ha et humørrelatert problem.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i sosial angst
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
forskere vil bruke Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A), en 18-elements skala hvis poengsum varierer fra 18 til 90 i den totale SAS-A-skåren (men som også teller med underskalaer i Fear of Negative Evaluation: 8-40 ; Sosial unngåelse og nød - Ny: 6-30 og sosial unngåelse og nød - Generelt: 4-20).
Jo høyere skår, desto større er sosiale angstsymptomer (anbefalt cut-off=50).
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forendring i fokusert oppmerksomhet og eksekutive funksjoner
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
forskere har spesielt utviklet Foraging Inattentional Blindness-oppgaven for dette formålet.
Visuelle mål og distraktorer beveger seg rundt på skjermen, og deltakerne må finne målene så raskt som mulig til de når en total poengsum på 200 poeng.
Reaksjonstider og søkestrategi på skjermen registreres.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
|
Post - Forandringer i funksjonell tilkobling i hvile innenfor forskjellige frekvensbånd
Tidsramme: Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
målt ved hjelp av Magnetoencefalografi (MEG), vil tilkobling i hvile mellom hjernekilder av interesse beregnes innenfor ulike frekvensbånd.
|
Forskjell fra påmelding til slutten av evalueringen etter intervensjon (omtrent ved uke 14).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenters tilbakemelding om intervensjonen
Tidsramme: Slutt på intervensjon (uke 12)
|
På slutten av intervensjonen må studentene fylle ut et spørreskjema for å vurdere likheten og uttrykke sine meninger om intervensjonsprogrammet de har deltatt i.
Vi vil bruke et spørreskjema spesielt utviklet for dette formålet.
|
Slutt på intervensjon (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Pera-Jambrina MA, Bruna J, Simo M. Plasticity in bilateral hippocampi after a 3-month physical activity programme in lung cancer patients. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1324-1333. doi: 10.1111/ene.14670. Epub 2020 Dec 30.
- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
- Gil-Gomez de Liano B, Quiros-Godoy M, Perez-Hernandez E, Wolfe JM. Efficiency and accuracy of visual search develop at different rates from early childhood through early adulthood. Psychon Bull Rev. 2020 Jun;27(3):504-511. doi: 10.3758/s13423-020-01712-z.
- Mas-Herrero E, Singer N, Ferreri L, McPhee M, Zatorre RJ, Ripolles P. Music engagement is negatively correlated with depressive symptoms during the COVID-19 pandemic via reward-related mechanisms. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):186-198. doi: 10.1111/nyas.14931. Epub 2022 Nov 19.
- Lu J, Moussard A, Guo S, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S, Skrotzki C, Bugos J, Shen D, Yao D, Alain C. Music training modulates theta brain oscillations associated with response suppression. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):212-221. doi: 10.1111/nyas.14861. Epub 2022 Jul 19.
- Orpella J., Bowling D., Tomaino C., Ripolles P. (2023). Effects of Affectively Parameterized Music on Mood and Attention. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/yauxt.
- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
- Sarkamo T, Ripolles P, Vepsalainen H, Autti T, Silvennoinen HM, Salli E, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Rodriguez-Fornells A. Structural changes induced by daily music listening in the recovering brain after middle cerebral artery stroke: a voxel-based morphometry study. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 17;8:245. doi: 10.3389/fnhum.2014.00245. eCollection 2014.
- Smout A, Chapman C, Mather M, Slade T, Teesson M, Newton N. It's the Content That Counts: Longitudinal Associations between Social Media Use, Parental Monitoring, and Alcohol Use in an Australian Sample of Adolescents Aged 13 to 16 Years. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 16;18(14):7599. doi: 10.3390/ijerph18147599.
- K Kaye L, Orben A, A Ellis D, C Hunter S, Houghton S. The Conceptual and Methodological Mayhem of "Screen Time". Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3661. doi: 10.3390/ijerph17103661.
- O'Reilly M, Dogra N, Hughes J, Reilly P, George R, Whiteman N. Potential of social media in promoting mental health in adolescents. Health Promot Int. 2019 Oct 1;34(5):981-991. doi: 10.1093/heapro/day056.
- Mahalingham T, Howell J, Clarke PJF. Attention control moderates the relationship between social media use and psychological distress. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:536-541. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.071. Epub 2021 Oct 26.
- Wacks Y, Weinstein AM. Excessive Smartphone Use Is Associated With Health Problems in Adolescents and Young Adults. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:669042. doi: 10.3389/fpsyt.2021.669042. eCollection 2021.
- James CE, Tingaud M, Laera G, Guedj C, Zuber S, Diambrini Palazzi R, Vukovic S, Richiardi J, Kliegel M, Marie D. Cognitive enrichment through art: a randomized controlled trial on the effect of music or visual arts group practice on cognitive and brain development of young children. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 4;24(1):141. doi: 10.1186/s12906-024-04433-1.
- Camunas N, Mavrou I, Vaillo M, Martinez RM. An executive function training programme to promote behavioural and emotional control of children and adolescents in foster care in Spain. Trends Neurosci Educ. 2022 Jun;27:100175. doi: 10.1016/j.tine.2022.100175. Epub 2022 Mar 20.
- Vaquero L, Groves K, Munoz-Vidal EL, James K, Marlor JL, McIntyre C, Ostia L, Sirota S, Shields L, Dege F, Garcia-Mingo E, Ripolles P. Studying the effects of digital arts-based interventions on teenagers' social media usage, brain connectivity, and mental health: study protocol of the SMART project. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2550079. doi: 10.1080/20008066.2025.2550079. Epub 2025 Sep 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2023-7419
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 101063319 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .