- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06402253
Un intervento digitale di musica e arti visive negli adolescenti per promuovere un sano coinvolgimento con i social media. (SMART)
Formazione artistica sui social media negli adolescenti
L’obiettivo principale di questo studio interventistico è esplorare se 3 mesi di interventi digitali basati sull’arte possono cambiare il modo in cui gli adolescenti (13-16 anni di età) utilizzano i social media e ne sono influenzati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Possiamo offrire agli adolescenti modi nuovi, stimolanti e più orientati agli obiettivi di utilizzare i social media attraverso corsi di formazione digitale basati sull’arte e discussioni attive sui social media?
- Questi interventi digitali basati sull’arte possono anche aiutare gli adolescenti a superare le conseguenze negative dell’uso eccessivo dei social media (come depressione, ansia e riduzione dell’attenzione e delle prestazioni cognitive)? In secondo luogo, questo studio mira anche a esplorare il cervello e i tratti comportamentali associati a questi interventi basati sulle arti per comprendere meglio come funzionano.
I ricercatori confronteranno un intervento di composizione musicale con altri due interventi: un intervento di controllo attivo basato sulle arti visive invece che sulla musica (ad esempio, la fotografia) e un approccio passivo al controllo per il semplice passaggio del tempo.
I partecipanti:
- Completare una valutazione di base e post-intervento in cui i ricercatori otterranno misure delle prestazioni cognitive (attenzione e funzioni esecutive, principalmente), dell'umore, della salute mentale, della struttura e della funzione del cervello, nonché dell'utilizzo e dell'atteggiamento dei social media nei confronti di queste piattaforme.
- Completare le misure settimanali riguardanti l'uso delle piattaforme di social media e il loro umore.
- Intervento completo di composizione/edizione basato sulle arti di 3 mesi (basato su musica o arti visive/fotografia), o il tempo equivalente senza intervento (gruppo di controllo passivo).
La motivazione di questo studio è stata guidata dalla constatazione che, negli ultimi anni, si è assistito ad un crescente utilizzo dei social media e dei dispositivi digitali da parte degli adolescenti, mentre la comunità scientifica ancora non comprende appieno gli effetti dell’uso eccessivo di questi mezzi digitali e piattaforme. Inoltre, alcuni degli effetti negativi descritti come associati all’uso eccessivo passivo dei social media toccano le stesse strutture cerebrali che traggono beneficio dalla formazione musicale e artistica. Pertanto, abbiamo pensato che potesse valere la pena provare a utilizzare la formazione basata sull’arte per aiutare gli adolescenti a compensare o superare gli effetti negativi dei social media a livello neurale, cognitivo, dell’umore e della salute mentale.
Questo studio introduce novità attraverso tre aspetti principali. In primo luogo, utilizza un approccio alla creazione di arte digitale che non richiede una formazione artistica classica, rendendola più accessibile e meno intimidatoria. In secondo luogo, incorpora dispositivi digitali di uso comune (ad esempio telefoni/tablet) e ambienti motivanti nel processo di apprendimento, integrando lo sviluppo di nuove competenze digitali e la pratica del pensiero critico sull’uso del SM nelle normali attività in classe. Infine, lo studio utilizza un approccio multi-metodologico per esplorare i meccanismi cerebrali alla base dei cambiamenti cognitivi e di salute mentale derivanti da interventi basati sulle arti.
Infine, riteniamo che le conclusioni di SMART:
- gettare le basi per lo sviluppo di interventi preventivi e terapeutici per la depressione e l’ansia negli adolescenti,
- promuovere programmi educativi che forniscano strumenti ottimali affinché gli adolescenti possano navigare sui social media in modo sano e
- ispirare la politica educativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione del progetto I dispositivi intelligenti e i social media (SM) sono diventati prevalenti tra gli adolescenti, sollevando interrogativi sui loro effetti sulla salute mentale e sulla cognizione. La ricerca più recente si è concentrata sugli effetti negativi dell’uso eccessivo di SM, compreso un aumento del rischio di sviluppare depressione e ansia e alterazioni delle funzioni cognitive, principalmente dell’attenzione. Tuttavia, l’SM ha anche dimostrato di avere influenze positive, come la promozione dell’interazione sociale, della creatività e del benessere, tra gli altri. Quindi, il problema non sembra essere il tempo trascorso su SM in sé, ma il tipo di attività, contenuti e coinvolgimento che gli adolescenti svolgono su queste piattaforme. Come ha recentemente avvertito il Surgeon General degli Stati Uniti, con il crescente utilizzo di dispositivi intelligenti e SM tra i giovani, è necessario dedicare maggiori risorse alla valutazione di quali attività SM siano benefiche o dannose per lo sviluppo del cervello degli adolescenti.
D’altra parte, ricerche precedenti suggeriscono che gli interventi basati sull’arte, come quelli basati sulla musica, migliorano la salute mentale e promuovono cambiamenti plastici nelle reti cerebrali legate alla funzione esecutiva e alla regolazione emotiva. È interessante notare che è noto che queste stesse aree e funzioni cerebrali sono influenzate dall’uso eccessivo di SM passivo.
Pertanto, in questo caso, i ricercatori utilizzano interventi musicali e di arti visive per trasformare l’uso adolescenziale di SM, con l’obiettivo di mitigare gli effetti negativi di un uso passivo eccessivo di queste piattaforme. Il gruppo di ricerca ipotizza che sia gli interventi musicali che quelli artistici miglioreranno la salute mentale e miglioreranno le capacità cognitive. Inoltre, i ricercatori si aspettano che questo miglioramento cognitivo e della salute mentale sia abbinato a cambiamenti strutturali nei centri cerebrali legati all’elaborazione emotiva e alla funzione esecutiva.
Domanda di ricerca La motivazione principale e la domanda di ricerca dietro SMART è se l’apprezzamento e la pratica dell’arte possano cambiare il modo in cui gli adolescenti interagiscono con l’SM, superando l’influenza negativa dei dispositivi intelligenti e delle piattaforme di social media e, in ultima analisi, portando a benefici effetti cognitivi ed emotivi. Il primo obiettivo specifico è trasformare l’uso dei social media negli adolescenti fornendo loro formazione digitale (ad esempio utilizzando soluzioni software), strumenti e attività orientate agli obiettivi che possano implementare nel SM, stimolando al contempo il loro pensiero critico. su queste piattaforme. I ricercatori ipotizzano che questi strumenti e riflessioni aiuteranno i partecipanti ad avere una relazione più sana con il SM, aiutandoli, ad esempio, a essere critici riguardo ai contenuti condivisi online, a cercare interazioni online più sane e rispettose e/o a cercare attività più stimolanti da svolgere online.
Il secondo obiettivo specifico sarebbe quello di chiarire i meccanismi comportamentali e cerebrali dietro i potenziali effetti degli interventi musicali e di arti visive sull’elaborazione cognitiva ed emotiva. I ricercatori si aspettano che gli interventi basati sulle arti digitali abbiano effetti positivi sulle funzioni esecutive, in particolare nel campo dell’attenzione, e sui marcatori di salute emotiva e mentale. I ricercatori ipotizzano che i miglioramenti nella salute mentale saranno correlati ai cambiamenti plastici nei centri emotivi e legati alla ricompensa, come lo striato ventrale e la corteccia prefrontale ventromediale. Inoltre, il gruppo di ricerca prevede che i miglioramenti cognitivi saranno legati ai cambiamenti plastici nelle regioni prefrontali legate all’attenzione e alle funzioni esecutive.
Come obiettivi secondari, SMART mira a sviluppare programmi di formazione legati all'arte che siano utili, motivanti e applicabili in contesti educativi. I ricercatori vorrebbero anche che fossero applicabili ad approcci preventivi e terapeutici volti a migliorare il benessere e la salute mentale dei pazienti che vivono con condizioni croniche (come diabete, cancro o depressione grave). In definitiva, i ricercatori mirano ad aumentare la consapevolezza sui benefici e sull’importanza che le attività legate all’arte, soprattutto quelle musicali, hanno durante lo sviluppo.
- Applicazioni della ricerca Sebbene alcune ricerche recenti e attualmente in corso stiano lavorando anche sul miglioramento dell'attenzione e delle funzioni esecutive nei bambini e negli adolescenti attraverso il training cognitivo, anche utilizzando interventi musicali e di arti visive, il progetto proposto è il primo nel suo genere nell'esplorare gli effetti della formazione basata sull'arte per trasformare l'uso del SM da parte degli adolescenti. Se i benefici previsti dagli interventi artistici digitali saranno confermati, le conclusioni di SMART avranno un impatto rivoluzionario nel processo decisionale relativo alla salute mentale e all’istruzione degli adolescenti. Inoltre, le conclusioni e i materiali sviluppati nell’ambito di questo progetto hanno il potenziale per essere applicati in contesti clinici (ad esempio, educazione sanitaria, scopi terapeutici) in un’ampia gamma di condizioni di salute fisica e mentale. Ad esempio, interventi basati sull’arte come quelli proposti qui potrebbero essere sviluppati per la gestione dei sintomi di stress, depressione e ansia associati a condizioni di salute croniche come il diabete o il cancro.
Metodologia Gli studenti delle scuole superiori (9a elementare; età 13-16) saranno reclutati e divisi in due gruppi/bracci di intervento: uno focalizzato sulla composizione/edizione musicale e un altro sulla composizione/edizione fotografica. Un ulteriore gruppo che non completerà alcun intervento farà parte dello studio come controllo passivo. I partecipanti verranno reclutati dalla Fort Hamilton High School (una scuola pubblica a Brooklyn, New York), e da altre scuole superiori pubbliche nell'area di New York con le quali sono in corso accordi di collaborazione. Verrà implementato un disegno sperimentale longitudinale pre-post. Un'analisi della dimensione del campione ha determinato che per avere l'80% della potenza necessaria per rilevare un grande effetto in un'ANOVA 2 (Pre/Post) x 3 (Gruppo: musica, arte visiva, controllo) mescolata tra misure ripetute, 18 partecipanti per gruppo sono necessario. Gli investigatori recluteranno 30 partecipanti per gruppo per tenere conto dell'attrito. Verrà presa in considerazione l'esperienza individuale nel campo della musica e delle arti visive, rivolgendosi principalmente ai non esperti ma non escludendola per questo fattore. Gli interventi verranno somministrati in sessioni di 1 ora due volte a settimana per 3 mesi (24 sessioni; gli interventi basati sull'arte di 3 mesi sono stati precedentemente ottimali per indurre miglioramenti della salute mentale/cognitivi e della plasticità cerebrale. Gli interventi includeranno concetti strutturali di base di ciascuna disciplina (musicale, visiva) in modo che i partecipanti siano in grado di apprezzare, modificare e creare da zero i propri pezzi digitali, pur mantenendo una struttura parallela e un'esigenza tra entrambi i tipi di interventi.
I partecipanti creeranno i loro pezzi artistici utilizzando software come SoundTrap/GarageBand (gruppo Musica) e LightRoom/Photoshop (gruppo Arti Visive). Le lezioni includeranno anche concetti relativi al processo creativo, all'esplorazione della curiosità e dell'identità all'interno delle attività artistiche, al lavoro di squadra e alla collaborazione. Il SM verrà utilizzato o incluso nelle discussioni con gli studenti ogni settimana per esplorare l'ispirazione, riflettere su ciò che gli artisti condividono online, essere critici su come le persone commentano online e su come reagire alle critiche/feedback. Il gruppo di controllo inizialmente non riceverà alcuna formazione musicale o artistica ma potrà completare l'intervento di sua scelta una volta terminato lo studio. Gli interventi saranno tenuti da istruttori esperti dell'American Composers Orchestra (musica) e del dipartimento di design integrato e media della New York University (arti visive).
Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di base e una valutazione di follow-up di 3 mesi post-intervento che includerà: (i) misure di salute mentale (tramite autovalutazioni convalidate di depressione, ansia, umore generale e autostima); (ii) funzione cognitiva (attenzione, misurata tramite un flanker e un compito di cecità disattenta di foraggiamento); e (iii) plasticità cerebrale, attraverso la valutazione della struttura della sostanza grigia (GM) e bianca (WM) (MRI). Per quanto riguarda quest'ultimo, i ricercatori raccoglieranno immagini pesate in T1 ad alta risoluzione (1x1x1 mm3) per l'analisi GM e una sequenza MRI pesata in diffusione per WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 volumi pesati in diffusione; valore b di 1500 s/ mm2). I ricercatori raccoglieranno anche informazioni riguardanti gli atteggiamenti, le opinioni e l'uso dell'SM da parte dei partecipanti, nonché la loro sensibilità verso le ricompense generali e artistiche. Le misure continue includeranno input settimanali riguardanti: (i) progressione delle abilità e impegno nelle lezioni di arte (da parte di istruttori e ricerca principale, gruppi di intervento); (ii) stati d'animo e motivazione (PANAS); e (iii) utilizzo SM auto-riferito compilando il numero di ore trascorse sui propri smartphone e l'elenco e le ore trascorse sulle app più utilizzate (tramite la funzione screen-time integrata nello smartphone).
I cambiamenti longitudinali nella salute mentale e nella cognizione saranno valutati utilizzando JASP e una ANOVA 3x2 di misure ripetute miste intermedie. Verranno utilizzati test post-hoc con correzione di Tukey per confronti multipli per effetti principali e interazioni significative. I cambiamenti cerebrali saranno valutati tramite morfometria basata su Voxel come implementato in SPM12 e CAT12. La correzione FWE verrà utilizzata per controllare i confronti multipli. Per la WM, i ricercatori utilizzeranno la statistica spaziale basata sui tratti (TBSS) ed eseguiranno la trattografia dei principali percorsi della sostanza bianca (ad esempio fasci arcuati, longitudinali inferiori, uncinati e fronto-occipitali inferiori, corpo calloso, ecc.) utilizzando la fibra automatica Quantificazione. I ricercatori valuteranno i marcatori dell'integrità microstrutturale della WM precedentemente correlati allo stato di salute cognitiva e mentale (anisotropia frazionaria, diffusività assiale, radiale e media). La correzione FWE utilizzando permutazioni non parametriche verrà utilizzata per controllare confronti multipli. Le correlazioni di Spearman verranno utilizzate per valutare la relazione tra cambiamenti significativi nella salute mentale, cognitiva e nella plasticità cerebrale.
Per quanto riguarda le tempistiche di reclutamento, i ricercatori si aspettano di reclutare gruppi attivi, completando gli interventi durante i semestri dell’autunno 2024 e della primavera 2025, e di impiegare il semestre dell’autunno 2025 per lavorare sulla ricerca di controlli corrispondenti e sull’adeguamento del reclutamento per compensare il tasso di abbandono previsto di 20-30% dei partecipanti reclutati.
- Accesso e diffusione Le azioni di diffusione saranno rivolte sia alla comunità scientifica che al grande pubblico. Tutte le pubblicazioni saranno pubblicate come articoli ad accesso aperto su riviste scientifiche internazionali sottoposte a peer review. Tutti i dati e i materiali didattici di entrambi gli interventi saranno rilasciati come risorse ad accesso aperto. Inoltre, per aumentare la consapevolezza sulle questioni che potrebbero essere migliorate sfruttando i risultati SMART, verranno pubblicati anche libri bianchi rivolti ai responsabili politici dell’istruzione e della cultura. Sono inoltre previste presentazioni orali e poster a rinomate conferenze internazionali, come Human Brain Mapping e Society for Neuroscience. Infatti, questo protocollo è stato accettato per essere presentato come poster alla conferenza "Music and Neuroscience VIII" che si terrà a Helsinki nel giugno 2024 (si tratta dell'evento più importante per la ricerca neuroscientifica sulla musica, che si tiene ogni 3 anni) .
Inoltre, si terranno workshop SMART di una giornata nelle scuole locali rivolti a genitori, insegnanti ed educatori, nonché ai responsabili politici. Questi workshop spiegheranno le motivazioni, le caratteristiche del progetto ei risultati ottenuti fino a quel momento e serviranno a tenere discussioni aperte con i partecipanti per risolvere dubbi e comprendere appieno gli interessi e le preoccupazioni degli stakeholder. Queste discussioni potrebbero anche motivare il lavoro futuro e un’espansione dell’attuale protocollo/studio di intervento. Il gruppo di ricerca sta attualmente lavorando alla realizzazione del sito web SMART e degli account sui social media, con l'obiettivo di informare e mantenere aggiornata sia la comunità scientifica che la popolazione generale riguardo allo sviluppo del progetto. Infine, grazie al costante coinvolgimento del Dr. Vaquero in questo tipo di attività.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
- Fort Hamilton High School
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New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Non ci interessa il paese di nascita, la lingua madre, la razza o il genere. Inoltre, non escluderemo i soggetti in base ai loro disturbi dello sviluppo neurologico, neurologici o psichiatrici, o in base al loro background o formazione precedente in musica, arti visive/plastiche o film/multimedia.
- Recluteremo partecipanti di età compresa tra 13 e 16 anni.
- Se accettano di partecipare alle sessioni di neuroimaging, i partecipanti non avranno alcuna controindicazione per il completamento delle scansioni MEG o MRI.
- Inoltre, intendiamo reclutare i genitori dei bambini partecipanti affinché rispondano a domande sui loro figli. Per questi partecipanti non abbiamo criteri di inclusione tranne il fatto che siano genitori di un bambino che partecipa allo studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Escluderemo i partecipanti che non abbiano un'età compresa tra 13 e 16 anni.
- Per le ulteriori misure di neuroimaging, escluderemo i partecipanti che hanno controindicazioni per MEG o MRI se scelgono di partecipare alle scansioni MEG e MRI opzionali.
- Per il reclutamento dei genitori, escluderemo coloro che non sono genitori di un bambino arruolato nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Composizione / edizione musicale
I partecipanti adolescenti assegnati all'intervento "Composizione musicale / Edizione" (MUS) riceveranno l'intervento di composizione musicale di 3 mesi, completando le misurazioni settimanali di autovalutazione dell'umore e dell'utilizzo dei social media, nonché una valutazione pre e post intervento in cui verranno ottenute misure cognitive, di salute mentale, dell'umore, dell'uso dei social media e di neuroimaging.
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I partecipanti a questo gruppo completeranno due sessioni di intervento di formazione sulla composizione musicale di 1 ora a settimana nel corso di 3 mesi (24 sessioni in totale). Queste sessioni si svolgeranno nei locali delle scuole partecipanti, durante l'orario normale corrispondente al loro periodo di consulenza; o nei centri partecipanti durante i periodi di attività extrascolastiche. Il curriculum di queste lezioni di composizione musicale è stato sviluppato appositamente per questo progetto, in collaborazione e sulla base dei programmi didattici di composizione musicale dell'American Composers Orchestra (ACO). Le lezioni riesaminano i concetti musicali strutturali di base, esercitano le capacità di ascolto attivo e di apprezzamento della musica, insegnano l'uso di software specifici per la composizione musicale (ad esempio Soundtrap) e aiutano gli studenti a esprimere se stessi/la propria identità attraverso la musica, imparando a raccontare storie musicali. attraverso la creazione da zero dei propri brani musicali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Composizione/edizione fotografica
I partecipanti adolescenti assegnati all'intervento "Composizione/edizione fotografica" o Arti visive (VIS) riceveranno l'intervento di composizione/edizione fotografica di 3 mesi, completando le misurazioni settimanali auto-valutative dell'umore e dell'utilizzo dei social media, nonché un pre- e una valutazione post-intervento in cui verranno ottenute misure cognitive, di salute mentale, dell'umore, dell'uso dei social media e di neuroimaging.
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I partecipanti a questo gruppo completeranno due sessioni di intervento di fotografia/composizione di arti visive/edizione di 1 ora a settimana nel corso di 3 mesi (24 sessioni in totale). Queste sessioni si svolgeranno nei locali delle scuole partecipanti, durante l'orario normale corrispondente al loro periodo di consulenza; o nei centri partecipanti durante i periodi di attività extrascolastiche. Il curriculum per queste lezioni di composizione fotografica è stato sviluppato appositamente per questo progetto, in collaborazione e sulla base di programmi didattici di fotografia/film del Downtown Community TV Center (DCTV). Le lezioni riesaminano i concetti di base della fotografia strutturale e delle arti visive, esercitano le capacità di apprezzamento delle arti visive, insegnano l'uso di software specifici per l'edizione fotografica (ad esempio Photoshop) e aiutano gli studenti a esprimere se stessi/la propria identità attraverso la fotografia, imparando la storia visiva -raccontare attraverso la creazione da zero dei propri progetti fotografici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti adolescenti assegnati al braccio "Controllo passivo" (CON) completeranno misurazioni settimanali auto-segnalate dell'umore e dell'utilizzo dei social media durante 3 mesi, nonché una valutazione pre e post intervento in cui verranno valutati aspetti cognitivi, di salute mentale, Verranno ottenute misure relative all'umore, all'utilizzo dei social media e al neuroimaging. Una volta completata la loro partecipazione allo studio, verranno offerti controlli per completare l'intervento da loro scelto, in base alla disponibilità degli artisti docenti e dei luoghi in cui eseguirlo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Post - Pre cambiamenti negli atteggiamenti e nell'importanza data ai social media
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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differenze qualitative negli atteggiamenti e nell'importanza del SM auto-riferito dai partecipanti prima e dopo l'intervento.
I ricercatori utilizzeranno un questionario sviluppato appositamente per questo scopo ("Questionario sull'uso, gli atteggiamenti e le opinioni sui social media").
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post: modifiche preliminari ai profili dei social media seguite nei social media
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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differenze qualitative nel tipo di profili seguiti dai partecipanti prima e dopo l'intervento.
I ricercatori utilizzeranno un questionario sviluppato appositamente per questo scopo ("Questionario sull'uso, gli atteggiamenti e le opinioni sui social media").
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre-cambiamenti di umore e reazioni emotive mentre si è online
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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differenze qualitative nell'umore e nella reazione emotiva dei partecipanti durante l'utilizzo dei social media prima e dopo l'intervento.
I ricercatori utilizzeranno un questionario sviluppato appositamente per questo scopo ("Questionario sull'uso, gli atteggiamenti e le opinioni sui social media").
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Evoluzione settimanale del tempo sullo schermo
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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le misure dell'effettivo utilizzo dello smartphone verranno raccolte ogni settimana durante il periodo di intervento (o il periodo di 3 mesi, nel caso del gruppo di controllo passivo) tramite questionari self-report in cui i partecipanti riempiranno i dati oggettivi sull'utilizzo del tempo di visualizzazione dello smartphone misurati dal funzione ScreenTime sul proprio dispositivo.
Maggiore è il valore inserito qui dai partecipanti, maggiore sarà la quantità di ore trascorse sul proprio telefono.
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Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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Evoluzione settimanale dell'umore
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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le misure dell'umore settimanale saranno raccolte facendo compilare ai partecipanti la scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) una volta alla settimana.
Questa scala va da 10 a 50 per l'Affetto Positivo, dove valori maggiori indicano una maggiore presenza di umore positivo; e da 10 a 50 per Affetto Negativo, dove valori maggiori indicano maggiore presenza di umore negativo.
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Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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Post - Pre cambiamenti nell'autostima
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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i ricercatori utilizzeranno il test standard Rosenberg Self-Esteem Questionnaire, che va da 0 a 30, con punteggi tra 15 e 25 relativi a un intervallo normale e punteggi inferiori a 15 che suggeriscono una bassa autostima.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nella Depressione (CDI)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite il Children Depression Inventory (CDI), una scala di 27 item che va da 0 a 54.
Più alto è il punteggio CDI, maggiore è lo stato depressivo.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'ansia (PAURA)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), una scala che va da 0 a 82 con valori superiori a 25 nel punteggio totale che indicano la presenza di disturbo d'ansia.
È diviso in sottoscale per Disturbo di Panico (cut-off=7), Disturbo d'Ansia Generalizzata (cut-off=9), Disturbo d'Ansia di Separazione (cut-off=5), Disturbo d'Ansia Sociale (cut-off=8) e Evitamento scolastico (limite=3).
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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le misure dell'umore saranno acquisite utilizzando la scala affettiva positiva e negativa (PANAS).
Questa scala va da 10 a 50 per l'Affetto Positivo, dove valori maggiori indicano una maggiore presenza di umore positivo; e da 10 a 50 per Affetto Negativo, dove valori maggiori indicano maggiore presenza di umore negativo.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'attenzione
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite un compito Attentional Flanker, un compito appositamente sviluppato per questo scopo che misura l'accuratezza e i tempi di reazione per prove congruenti, incongruenti e neutre.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'apprendimento verbale e nella memoria
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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i ricercatori applicheranno il test di apprendimento verbale uditivo di Rey (AVLT), un test standard che conta il numero di parole ricordate in ogni prova immediata e dopo un ritardo di 20 minuti.
Maggiore è il numero in ciascuna prova, migliori sono le funzioni verbali e di apprendimento del partecipante
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nella memoria di lavoro uditiva
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite il sequenziamento dei numeri di lettere WAIS-V.
Il punteggio varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro uditiva.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nella connettività funzionale a riposo
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
I valori beta riassuntivi che rappresentano il livello di attività cerebrale saranno calcolati nelle reti funzionali di interesse.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Cambiamenti post-pre nei correlati neurofisiologici della rilevazione uditiva pre-attentiva
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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la componente Mismatch Negativity (MMN) verrebbe caratterizzata per ogni violazione melodica e ritmica degli stimoli presentati.
L'ampiezza della MMN verrebbe calcolata e confrontata tra i punti temporali.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nella morfologia/anatomia del cervello
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Utilizzando la risonanza magnetica strutturale, i ricercatori otterranno immagini pesate in T1 che consentiranno lo studio della materia grigia corticale e sottocorticale dei partecipanti.
Applicando analisi come la morfometria basata su Voxel o lo spessore corticale si otterranno valori di materia grigia, confrontati tra gruppi e correlati con altri tipi di misure (ad esempio, cognitiva, salute mentale, comportamentale).
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Cambiamenti post-pre nella connettività strutturale del cervello
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Utilizzando la risonanza magnetica strutturale, i ricercatori otterranno immagini ponderate in diffusione che consentiranno lo studio della connettività strutturale della sostanza bianca dei partecipanti tra le aree di interesse.
Applicando analisi quali Statistica spaziale basata sui tratti o ricostruzione trattografica dei percorsi della sostanza bianca, verranno calcolate misure macro e microstrutturali dei tratti di interesse, confrontate tra gruppi e correlate con altri tipi di misure (ad esempio, cognitive, di salute mentale, comportamentali) .
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (alla settimana 12)
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La fedeltà del trattamento sarà annotata per ogni settimana e sessione come una percentuale che rappresenta l'accuratezza e l'adattamento tra le lezioni effettive svolte e la lezione originariamente pianificata per ciascuna sessione di intervento.
Questa percentuale sarà stimata dal gruppo di ricerca presente ad ogni sessione di intervento.
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (alla settimana 12)
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Coinvolgimento degli studenti durante gli interventi
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (alla settimana 12)
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La frequenza e l'impegno durante ogni lezione verranno registrati e valutati utilizzando una scala Likert da 1 a 7.
Queste osservazioni e valutazioni saranno annotate dal gruppo di ricerca presente ad ogni sessione di intervento.
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento (alla settimana 12)
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Post: prima delle modifiche al tempo di visualizzazione auto-riferito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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i ricercatori utilizzeranno un questionario appositamente sviluppato per questo scopo ("Utilizzo, atteggiamenti e opinioni sui social media Questionario").
Maggiore è il valore inserito qui dai partecipanti, maggiore sarà la quantità di ore trascorse sul proprio telefono.
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post: modifiche preliminari alle piattaforme di social media utilizzate
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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cambiamento qualitativo nelle 10 app più utilizzate autodichiarate dagli studenti in un questionario sviluppato appositamente per questo scopo ("Questionario sull'utilizzo, gli atteggiamenti e le opinioni sui social media").
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post: modifiche preliminari ai tipi di post condivisi online
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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differenze qualitative nei tipi di post condivisi dai partecipanti nei profili dei social media prima e dopo l'intervento.
I ricercatori utilizzeranno un questionario sviluppato appositamente per questo scopo ("Questionario sull'uso, gli atteggiamenti e le opinioni sui social media").
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Dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Evoluzione settimanale delle app più utilizzate nei giorni feriali
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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le misure delle app effettive più utilizzate durante un dato giorno feriale verranno raccolte ogni settimana durante il periodo di intervento (o il periodo di 3 mesi, nel caso del gruppo di controllo passivo) tramite questionari self-report in cui i partecipanti compileranno l'elenco degli obiettivi dei giorni delle app più utilizzate durante un determinato giorno della settimana e per quanto tempo è stata utilizzata ciascuna di esse, misurato dalla funzione ScreenTime sul dispositivo dei partecipanti.
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Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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Evoluzione settimanale delle app più utilizzate durante il giorno del fine settimana
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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le misure delle app effettive più utilizzate durante un dato giorno del fine settimana verranno raccolte ogni settimana durante il periodo di intervento (o il periodo di 3 mesi, nel caso del gruppo di controllo passivo) tramite questionari self-report in cui i partecipanti riempiranno l'obiettivo elenco dei giorni delle app più utilizzate durante un determinato giorno del fine settimana e per quanto tempo è stata utilizzata ciascuna di esse, misurato dalla funzione screentime sul dispositivo dei partecipanti.
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Dalla settimana 1 alla settimana 12 dell'intervento (o periodo di 3 mesi senza intervento per il gruppo di controllo).
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Post - Pre cambiamenti nella Depressione (DASS21)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite la Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), con 7 item dedicati alla misurazione della Depressione.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori (i punteggi 14-20 suggeriscono una depressione moderata, i punteggi superiori a 28 suggeriscono una depressione estremamente grave)
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'ansia (DASS21)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite la Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), con 7 item dedicati alla misurazione dell'ansia.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia maggiori (i punteggi da 10 a 14 suggeriscono un’ansia moderata, i punteggi superiori a 20 suggeriscono un’ansia estremamente grave).
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nello stress (DASS21)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurato tramite la Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21), con 7 item dedicati alla misurazione dello Stress.
I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano sintomi di stress maggiori (i punteggi 19-25 suggeriscono uno stress moderato, i punteggi superiori a 34 suggeriscono uno stress estremamente grave).
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre-cambiamenti nel Disturbo Totale dell'Umore (POMS)
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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i ricercatori utilizzeranno la Profile of Mood and States Scale (POMS) con una misura totale dei disturbi dell'umore calcolata sommando le sottoscale dell'umore negativo (Rabbia-Ostilità: 0-20; Confusione-Sconcerto: 0-20; Depressione-Sconforto: 0 - 28; Fatica-Inerzia: 0 - 20; Tensione-Ansia: 0 - 24) e sottrarre la sottoscala dell'umore positivo (Vigore-Attività: 0 - 24).
Più alto è il punteggio, maggiore è la probabilità di avere un problema legato all’umore.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'ansia sociale
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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i ricercatori utilizzeranno la Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A), una scala di 18 item i cui punteggi vanno da 18 a 90 nel punteggio totale SAS-A (ma che conta anche con le sottoscale in Fear of Negative Evaluation: 8-40 ; Evitamento e disagio sociale - Nuovo: 6-30 ed Evitamento e disagio sociale - Generale: 4-20).
Più alti sono i punteggi, maggiori sono i sintomi di ansia sociale (cut-off consigliato=50).
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nell'Attenzione Focalizzata e nelle Funzioni Esecutive
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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a questo scopo i ricercatori hanno sviluppato specificatamente il compito Foraging Disattentional Blindness.
Obiettivi visivi e distrattori si muovono sullo schermo e i partecipanti devono trovare gli obiettivi il più rapidamente possibile fino a raggiungere un punteggio totale di 200 punti.
Vengono registrati i tempi di reazione e la strategia di ricerca all'interno dello schermo.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Post - Pre cambiamenti nella connettività funzionale a riposo all'interno di diverse bande di frequenza
Lasso di tempo: Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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misurata mediante magnetoencefalografia (MEG), la connettività a riposo tra le fonti cerebrali di interesse sarà calcolata all'interno di diverse bande di frequenza.
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Differenza dall'arruolamento alla fine della valutazione post-intervento (all'incirca alla settimana 14).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback degli studenti sull'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (settimana 12)
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Al termine dell'intervento gli studenti dovranno compilare un questionario per valutare la loro somiglianza ed esprimere le loro opinioni sul programma di intervento a cui hanno partecipato.
Utilizzeremo un questionario appositamente sviluppato per questo scopo.
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Fine dell'intervento (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Pera-Jambrina MA, Bruna J, Simo M. Plasticity in bilateral hippocampi after a 3-month physical activity programme in lung cancer patients. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1324-1333. doi: 10.1111/ene.14670. Epub 2020 Dec 30.
- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
- Gil-Gomez de Liano B, Quiros-Godoy M, Perez-Hernandez E, Wolfe JM. Efficiency and accuracy of visual search develop at different rates from early childhood through early adulthood. Psychon Bull Rev. 2020 Jun;27(3):504-511. doi: 10.3758/s13423-020-01712-z.
- Mas-Herrero E, Singer N, Ferreri L, McPhee M, Zatorre RJ, Ripolles P. Music engagement is negatively correlated with depressive symptoms during the COVID-19 pandemic via reward-related mechanisms. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):186-198. doi: 10.1111/nyas.14931. Epub 2022 Nov 19.
- Lu J, Moussard A, Guo S, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S, Skrotzki C, Bugos J, Shen D, Yao D, Alain C. Music training modulates theta brain oscillations associated with response suppression. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):212-221. doi: 10.1111/nyas.14861. Epub 2022 Jul 19.
- Orpella J., Bowling D., Tomaino C., Ripolles P. (2023). Effects of Affectively Parameterized Music on Mood and Attention. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/yauxt.
- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
- Sarkamo T, Ripolles P, Vepsalainen H, Autti T, Silvennoinen HM, Salli E, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Rodriguez-Fornells A. Structural changes induced by daily music listening in the recovering brain after middle cerebral artery stroke: a voxel-based morphometry study. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 17;8:245. doi: 10.3389/fnhum.2014.00245. eCollection 2014.
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- K Kaye L, Orben A, A Ellis D, C Hunter S, Houghton S. The Conceptual and Methodological Mayhem of "Screen Time". Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3661. doi: 10.3390/ijerph17103661.
- O'Reilly M, Dogra N, Hughes J, Reilly P, George R, Whiteman N. Potential of social media in promoting mental health in adolescents. Health Promot Int. 2019 Oct 1;34(5):981-991. doi: 10.1093/heapro/day056.
- Mahalingham T, Howell J, Clarke PJF. Attention control moderates the relationship between social media use and psychological distress. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:536-541. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.071. Epub 2021 Oct 26.
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- James CE, Tingaud M, Laera G, Guedj C, Zuber S, Diambrini Palazzi R, Vukovic S, Richiardi J, Kliegel M, Marie D. Cognitive enrichment through art: a randomized controlled trial on the effect of music or visual arts group practice on cognitive and brain development of young children. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 4;24(1):141. doi: 10.1186/s12906-024-04433-1.
- Camunas N, Mavrou I, Vaillo M, Martinez RM. An executive function training programme to promote behavioural and emotional control of children and adolescents in foster care in Spain. Trends Neurosci Educ. 2022 Jun;27:100175. doi: 10.1016/j.tine.2022.100175. Epub 2022 Mar 20.
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