- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06402253
En digital intervention i musik og billedkunst hos teenagere for at fremme sundt engagement med sociale medier. (SMART)
Social Media kunstnerisk træning i teenagere
Det primære mål med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge, om 3 måneders kunstbaserede digitale interventioner kan ændre den måde, hvorpå teenagere (13-16 år) bruger sociale medier og bliver påvirket af dem. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan vi give teenagere nye, stimulerende og mere målrettede måder at bruge sociale medier på gennem kunstbaserede digitale træninger og aktive diskussioner omkring sociale medier?
- Kan disse kunstbaserede digitale interventioner også hjælpe teenagere med at overvinde de negative konsekvenser af overforbrug af sociale medier (såsom depression, angst og nedsat opmærksomhed og kognitiv præstation)? Sekundært sigter denne undersøgelse også på at udforske hjerne- og adfærdstræk forbundet med disse kunstbaserede interventioner for bedre at forstå, hvordan de virker.
Forskere vil sammenligne en musikkompositionsintervention med to andre interventioner: en aktiv kontrolintervention baseret på billedkunst i stedet for musik (dvs. fotografi) og en passiv tilgang til kontrol i det blotte tidsrum.
Deltagerne vil:
- Gennemfør en baseline og en post-interventionsevaluering, hvor forskerne vil opnå mål for kognitiv ydeevne (hovedsagelig opmærksomhed og eksekutive funktioner), humør, mental sundhed, hjernestruktur og funktion samt brug af sociale medier og holdninger til disse platforme.
- Gennemfør ugentlige foranstaltninger vedrørende deres brug af sociale medieplatforme og deres humør.
- Komplet 3-måneders kunstbaseret kompositions-/udgaveintervention (baseret på musik eller billedkunst/fotografi), eller den tilsvarende tid uden intervention (passiv kontrolgruppe).
Motivationen for denne undersøgelse var drevet af den observation, at der i de senere år har været en stigende brug af sociale medier og digitale enheder hos teenagere, mens det videnskabelige samfund stadig ikke fuldt ud forstår virkningerne af overforbruget af disse digitale midler og platforme. Desuden vil nogle af de negative effekter, der beskrives at være forbundet med det passive overforbrug af sociale medier, trykke på de samme hjernestrukturer, som drages fordel af musikalsk og kunstnerisk træning. Derfor tænkte vi, at det kunne være værd at prøve at bruge kunstbaseret træning til at hjælpe teenagere med at kompensere for eller overvinde de negative virkninger af sociale medier på neurale, kognitive, humør og mentale sundhedsniveauer.
Denne undersøgelse introducerer nyhed gennem tre hovedaspekter. For det første anvender den en digital kunstskabelsestilgang, der ikke kræver klassisk kunsttræning, hvilket gør den mere tilgængelig og mindre intimiderende. For det andet inkorporerer det almindeligt anvendte digitale enheder (f.eks. telefoner/tablets) og motiverende miljøer i læringsprocessen, og integrerer udviklingen af nye digitale færdigheder og praksis med kritisk tænkning omkring brugen af SM i normale klasseværelsesaktiviteter. Endelig anvender undersøgelsen en multimetodologisk tilgang til at udforske de hjernemekanismer, der ligger til grund for mental sundhed og kognitive ændringer som følge af kunstbaserede interventioner.
Endelig mener vi, at konklusionerne fra SMART vil:
- danne grundlag for at udvikle forebyggende og terapeutiske indsatser mod depression og angst hos teenagere,
- fremme uddannelsesprogrammer, der giver unge optimale værktøjer til at navigere på sociale medier på en sund måde, og
- inspirere til uddannelsespolitik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektbeskrivelse Smarte enheder og sociale medier (SM) er blevet udbredt blandt teenagere, hvilket rejser spørgsmål om deres effekter på mental sundhed og kognition. Seneste forskning har fokuseret på de negative virkninger af SM overforbrug, herunder en øget risiko for at udvikle depression og angst, og ændringer i kognitive funktioner, primært opmærksomhed. Men SM har også vist sig at have positive påvirkninger, såsom at fremme social interaktion, kreativitet og wellness, blandt andre. Problemet synes derfor ikke at være den tid, der bruges på SM i sig selv, men typen af aktivitet, indhold og engagement de unge udfører på disse platforme. Som den amerikanske kirurg for nylig advarede om, med den stigende brug af smarte enheder og SM hos unge, skal der afsættes flere ressourcer til at vurdere, hvilke SM-aktiviteter, der er gavnlige eller skadelige for unges hjerne under udvikling.
På den anden side tyder tidligere forskning på, at kunstbaserede interventioner, såsom dem, der er baseret på musik, forbedrer mental sundhed og fremmer plastiske ændringer i hjernenetværk relateret til eksekutiv funktion og følelsesmæssig regulering. Interessant nok er de samme hjerneområder og funktioner kendt for at være påvirket af SM passivt overforbrug.
Her bruger efterforskerne således musik- og billedkunstinterventioner til at transformere unges brug af SM med det formål at afbøde de negative virkninger af overdreven passiv brug af disse platforme. Forskerholdet antager, at både musik- og billedkunstinterventioner vil forbedre mental sundhed og forbedre kognition. Ydermere forventer forskerne, at denne kognitive og mentale sundhedsforbedring vil blive parret med strukturelle ændringer i hjernecentre relateret til følelsesmæssig behandling og eksekutiv funktion.
Forskningsspørgsmål Hovedmotivationen og forskningsspørgsmålet bag SMART er, om kunstpåskønnelse og praksis kan ændre den måde, teenagere interagerer på SM, overvinde den negative indflydelse fra smarte enheder og sociale medieplatforme og i sidste ende føre til gavnlige kognitive og følelsesmæssige effekter. Det første specifikke mål er at transformere brugen af sociale medier hos teenagere ved at give dem digital (dvs. ved hjælp af softwareløsninger) kunstbaseret træning, værktøjer og målorienterede aktiviteter, som de kan implementere i SM, samtidig med at de stimulerer deres kritiske tænkning om disse platforme. Efterforskerne antager, at disse værktøjer og refleksioner vil hjælpe deltagerne med at få et sundere forhold til SM, og hjælpe dem med at være kritiske over for indholdet, der deles online, at lede efter sundere og mere respektfulde online-interaktioner og/eller at lede efter mere stimulerende aktiviteter at lave online.
Det andet specifikke mål ville være at belyse adfærds- og hjernemekanismerne bag de potentielle effekter af musik- og billedkunstinterventioner på kognitiv og følelsesmæssig behandling. Forskere forventer, at de digitale kunstbaserede interventioner vil have positive effekter på eksekutive funktioner, specifikt i området for opmærksomhed, og på følelsesmæssige og mentale sundhedsmarkører. Efterforskere antager, at forbedringer i mental sundhed vil korrelere med plastiske ændringer i følelsesmæssige og belønningsrelaterede centre såsom ventral striatum og ventromedial præfrontal cortex. Desuden forudsiger forskerholdet, at kognitive forbedringer vil være relateret til plastiske ændringer i præfrontale regioner relateret til opmærksomhed og eksekutive funktioner.
Som sekundære mål sigter SMART på at udvikle kunstrelaterede træningsprogrammer, der er nyttige, motiverende og anvendelige i undervisningssammenhænge. Efterforskere vil også gerne have, at de kan anvendes til forebyggende og terapeutiske tilgange, der sigter mod at forbedre velvære og mental sundhed hos patienter, der lever med kroniske lidelser (såsom diabetes, kræft eller svær depression). I sidste ende sigter forskerne på at øge bevidstheden om de fordele og betydning, som kunstrelaterede aktiviteter, især musikalske, har under udviklingen.
- Forskningsapplikationer Selvom nogle nyere og igangværende undersøgelser også arbejder på at forbedre opmærksomhed og eksekutive funktioner hos børn og unge gennem kognitiv træning, selv ved brug af musik- og billedkunstinterventioner, er det foreslåede projekt det første af sin art til at udforske virkningerne af kunstbaseret træning i at transformere unges brug af SM. Hvis forudsagte fordele ved digitale kunstneriske interventioner bekræftes, vil konklusioner fra SMART have en banebrydende indvirkning på politikudformningen vedrørende unges mentale sundhed og uddannelse. Desuden har konklusionerne og materialerne udviklet inden for dette projekt potentiale til at blive anvendt i kliniske sammenhænge (f.eks. sundhedsuddannelse, terapeutiske formål) i en bred vifte af fysiske og mentale sundhedstilstande. For eksempel kunne kunstbaserede interventioner som dem, der er foreslået her, udvikles til håndtering af stress, depression og angstsymptomer forbundet med kroniske sundhedstilstande såsom diabetes eller kræft.
Metode Gymnasieelever (9. klasser; i alderen 13-16) vil blive rekrutteret og opdelt i to interventionsgrupper/arme: en fokuseret på musikkomposition/udgave og en anden på fotografikomposition/udgave. En yderligere gruppe, der ikke vil gennemføre nogen intervention, vil indgå i undersøgelsen som en passiv kontrol. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Fort Hamilton High School (en offentlig skole i Brooklyn, NYC) og andre offentlige gymnasier i NYC-området, som der bliver indgået samarbejdsaftaler med i dag. Et præ-post longitudinelt eksperimentelt design vil blive implementeret. En prøvestørrelsesanalyse viste, at for at have 80 % af kraften til at detektere en stor effekt i en 2 (Pre/Post) x 3 (Gruppe: Musik, Visual Art, Control) blandet mellem-inden for gentagne mål ANOVA, er 18 deltagere pr. gruppe påkrævet. Efterforskere vil rekruttere 30 deltagere per gruppe for at tage højde for nedslidning. Individuel erfaring inden for musik og billedkunst vil blive taget i betragtning, for det meste rettet mod ikke-eksperter, men ikke udelukket af denne faktor. Interventioner vil blive administreret i 1-times sessioner to gange om ugen i 3 måneder (24 sessioner; 3-måneders kunstbaserede interventioner har tidligere været optimale til at fremkalde mental sundhed/kognitive forbedringer og hjernens plasticitet. Interventioner vil omfatte grundlæggende strukturelle koncepter fra hver disciplin (musikalsk, visuel), så deltagerne er i stand til at værdsætte, redigere og skabe fra bunden af deres egne digitale stykker, samtidig med at de opretholder en parallel struktur og nødvendighed mellem begge typer interventioner.
Deltagerne vil skabe deres kunstneriske værker ved hjælp af software som SoundTrap/GarageBand (musikgruppe) og LightRoom/Photoshop (visuel kunstgruppe). Klasserne vil også omfatte koncepter relateret til den kreative proces, udforskning af nysgerrighed og identitet inden for kunstneriske aktiviteter, teamwork og samarbejde. SM vil blive brugt eller inkluderet i diskussioner med eleverne hver uge for at udforske inspiration, reflektere over, hvad kunstnere deler online, være kritisk over for, hvordan folk kommenterer online, og hvordan man reagerer på kritik/feedback. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen musikalsk eller billedkunsttræning til at begynde med, men vil være i stand til at gennemføre den intervention efter eget valg, når undersøgelsen er slut. Interventionerne vil blive undervist af erfarne instruktører fra American Composers Orchestra (Music) og NYU's afdeling for Integrated Design and Media (Visual Art).
Alle deltagere vil gennemføre en baseline og en 3-måneders opfølgningsevaluering efter intervention, som vil omfatte: (i) målinger af mental sundhed (via validerede selvrapporter om depression, angst, generelt humør og selvværd); (ii) kognitiv funktion (opmærksomhed, målt via en flanker og en fouragerende uopmærksom blindhedsopgave); og (iii) hjernens plasticitet via vurdering af grå (GM) og hvid substans (WM) struktur (MRI). Med hensyn til sidstnævnte vil forskere indsamle T1-vægtede billeder i høj opløsning (1x1x1 mm3) til GM-analyse og en diffusionsvægtet MRI-sekvens for WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 diffusionsvægtede volumener; b-værdi på 1500 s/ mm2). Efterforskerne vil også indsamle oplysninger om deltagernes holdninger, meninger og brug af SM og deres følsomhed over for generelle og kunstneriske belønninger. Kontinuerlige foranstaltninger vil omfatte ugentlige input vedrørende: (i) progression af evner og engagement i kunstklasserne (af instruktører og hovedforskning, interventionsgrupper); (ii) humør og motivationstilstande (PANAS); og (iii) selvrapporteret SM-brug ved at udfylde antallet af timer brugt på deres smartphones og listen og timer brugt på deres mest brugte apps (via deres smartphone indbyggede skærmtidsfunktion).
Langsgående ændringer i mental sundhed og kognition vil blive vurderet ved hjælp af JASP og en blandet mellem gentagne mål 3x2 ANOVA. Post-hoc-test med Tukey-korrektion til flere sammenligninger vil blive brugt til væsentlige hovedeffekter og interaktioner. Hjerneændringer vil blive vurderet via Voxel-baseret morfometri som implementeret i SPM12 og CAT12. FWE-korrektion vil blive brugt til at kontrollere for flere sammenligninger. For WM vil forskere bruge Tract-Based Spatial Statistics (TBSS) og vil udføre traktografi af de vigtigste hvide stof-veje (f.eks. bueformede, inferior longitudinale, uncinate og inferior fronto-occipitale fasciculi, corpus callosum osv.) ved hjælp af Automatic Fiber Kvantificering. Efterforskerne vil vurdere markører for mikrostrukturel WM-integritet, der tidligere var relateret til kognitiv og mental sundhedsstatus (fraktionel anisotropi, aksial, radial og middeldiffusivitet). FWE-korrektion ved hjælp af ikke-parametriske permutationer vil blive brugt til at kontrollere for flere sammenligninger. Spearman-korrelationer vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem væsentlige ændringer i mental sundhed, kognitiv og hjernens plasticitet.
Med hensyn til rekrutteringstidslinjer forventer forskerne at få rekrutteret aktive grupper, gennemføre interventionerne i både efteråret 2024 og foråret 2025 semestrene, og tage efterårssemesteret 2025 for at arbejde på at finde matchende kontroller og justere rekrutteringen for at kompensere for den forventede nedslidningsrate på 20-30 % af de rekrutterede deltagere.
- Adgang og formidling Formidlingsaktioner vil være rettet mod både det videnskabelige samfund og den brede offentlighed. Alle publikationer vil blive udgivet som open access-artikler i internationale peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter. Alle data og undervisningsmateriale fra begge interventioner vil blive frigivet som ressourcer med åben adgang. For at øge bevidstheden om de problemer, der kan forbedres ved at udnytte SMART-resultater, vil der også blive udgivet hvidbøger rettet til uddannelses-/kulturpolitiske beslutningstagere. Mundtlige præsentationer og posterpræsentationer på anerkendte internationale konferencer, såsom Human Brain Mapping og Society for Neuroscience, er også planlagt. Faktisk er denne protokol blevet accepteret til at blive præsenteret som en plakat på konferencen "Music and Neuroscience VIII", der vil blive afholdt i Helsinki i juni 2024 (dette er den vigtigste begivenhed for neurovidenskaben inden for musikforskning, der afholdes hvert 3. år) .
Der vil også blive afholdt SMART 1-dags workshops på lokale skoler rettet mod forældre, lærere og pædagoger samt politiske beslutningstagere. Disse workshops vil forklare rationalet og projektets karakteristika og resultater opnået indtil da og vil blive brugt til at holde åbne diskussioner med deltagere for at løse tvivl og fuldt ud forstå interessenternes interesser og bekymringer. Disse diskussioner kan også motivere fremtidigt arbejde og en udvidelse af den nuværende interventionsprotokol/undersøgelse. Forskerholdet arbejder i øjeblikket på opsætningen af SMART-webstedet og sociale medier-konti, med det formål at informere og holde sig ajour med både det videnskabelige samfund og den generelle befolkning vedrørende udviklingen af projektet. Endelig sikres deltagelse i nationale og internationale videnskabelige outreach-aktiviteter, såsom videnskabsmesser og konferencer på offentlige og private skoler og artikler om videnskabspopularisering udgivet på online dedikerede platforme (dvs. The Conversation, Naukas), takket være den løbende involvering af Dr. Vaquero i disse typer aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
- Fort Hamilton High School
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Vi er ikke optaget af fødeland, modersmål, race eller køn. Desuden vil vi ikke udelukke forsøgspersoner baseret på deres neuroudviklingsmæssige, neurologiske eller psykiatriske lidelser eller på baggrund af deres baggrund eller tidligere uddannelse i musik, visuel/plastisk kunst eller film/multimedie.
- Vi rekrutterer deltagere, der er 13-16 år.
- Hvis de accepterer at deltage i neuroimaging-sessionerne, vil deltagerne ikke have nogen kontraindikationer for at gennemføre MEG- eller MR-scanninger.
- Derudover har vi til hensigt at rekruttere forældre til børnedeltagere til at besvare spørgsmål om deres barn. For disse deltagere har vi ingen inklusionskriterier bortset fra, at de er forældre til et barn, der deltager i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Vi udelukker deltagere, der ikke er mellem 13 og 16 år.
- For de yderligere neuroimaging-foranstaltninger vil vi udelukke deltagere, der har kontraindikationer for MEG eller MR, hvis de vælger at deltage i de valgfrie MEG- og MR-scanninger.
- For at rekruttere forældre vil vi udelukke dem, der ikke er forældre til et barn, der er tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikkomposition/udgave
Teenagedeltagere, der er tildelt interventionen 'Music Composition/Edition' (MUS) vil modtage den 3-måneders Music Composition Intervention, der udfylder selvrapporterende ugentlige målinger af humør og brug af sociale medier samt en evaluering før og efter intervention. hvor kognitive, mentale sundhed, humør, brug af sociale medier og neuroimaging vil blive opnået.
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre to 1-timers musikkompositionstræningsinterventionssessioner om ugen i løbet af 3 måneder (24 sessioner i alt). Disse sessioner vil finde sted i de deltagende skolers lokaler inden for normal tid svarende til deres vejledningsperiode. eller i deltagende centre i perioder med fritidsaktiviteter. Læreplanen for disse musikkompositionstimer er udviklet specifikt til dette projekt, i samarbejde og baseret på de pædagogiske musikkompositionsprogrammer fra American Composers Orchestra (ACO). Lektionerne gennemgår grundlæggende strukturelle musikalske begreber, øver aktiv lytning og musikpåskønnelsesfærdigheder, undervisning i brugen af musik-kompositionsspecifik software (dvs. Soundtrap) og hjælper eleverne med at udtrykke sig selv/deres identitet gennem musik, lære om musikalsk historiefortælling. gennem skabelsen af deres egne musikalske stykker fra bunden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fotografi komposition / udgave
Teenage-deltagere, der er tildelt interventionen 'Photography Composition/Edition' eller Visual-Arts (VIS)-interventionen, vil modtage den 3-måneders fotografikomposition/udgaveintervention, der udfylder selvrapporterende ugentlige målinger af humør og brug af sociale medier, samt en præ- og en post-intervention evaluering, hvor kognitiv, mental sundhed, humør, brug af sociale medier og neuroimaging mål vil blive opnået.
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre to 1-timers fotografering/visuel kunst komposition/udgave interventionssessioner om ugen i løbet af 3 måneder (24 sessioner i alt). Disse sessioner vil finde sted i de deltagende skolers lokaler inden for normal tid svarende til deres vejledningsperiode. eller i deltagende centre i perioder med fritidsaktiviteter. Læseplanen for disse fotografikompositionslektioner er udviklet specifikt til dette projekt, i samarbejde og baseret på uddannelsesmæssige fotografi/filmprogrammer fra Downtown Community TV Center (DCTV). Lektionerne gennemgår grundlæggende strukturelle fotografi/visuelle kunstkoncepter, praktiserer billedkunst-påskønnelsesfærdigheder, undervisning i brugen af specifik software til fotografiudgaven (dvs. Photoshop) og hjælper eleverne med at udtrykke sig selv/deres identitet gennem fotografering, lære om visuel historie -fortælle gennem skabelsen af deres egne fotografiske projekter fra bunden.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Teenagedeltagere, der er tilknyttet 'Passive Control' (CON)-armen, vil gennemføre selvrapporterende ugentlige målinger af humør og brug af sociale medier i løbet af 3 måneder, samt en præ- og en post-interventionsevaluering, hvor kognitiv, mental sundhed, humør, brug af sociale medier og neuroimaging målinger vil blive opnået. Når deres deltagelse i undersøgelsen er afsluttet, vil der blive tilbudt kontroller for at fuldføre interventionen efter eget valg, alt efter tilgængeligheden af undervisende kunstnere og steder til at udføre dette. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post - Før ændringer i holdninger og betydning givet til sociale medier
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
kvalitative forskelle i holdninger og betydning af SM selvrapporteret af deltagere før og efter interventionen.
Forskere vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Indlæg - Før ændringer i profiler på sociale medier fulgt i sociale medier
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
kvalitative forskelle i den type profiler, som deltagerne følger før og efter interventionen.
Forskere vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i humør og følelsesmæssig reaktion, mens du er online
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
kvalitative forskelle i deltagernes humør og følelsesmæssige reaktion ved brug af sociale medier før og efter interventionen.
Forskere vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Ugentlig udvikling af skærmtid
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
mål for faktisk smartphonebrug vil blive indsamlet hver uge i interventionsperioden (eller 3-månedersperioden, i tilfælde af den passive kontrolgruppe) via selvrapporteringsspørgeskemaer, hvor deltagerne vil udfylde de objektive smartphone-skærmtidsforbrugsdata målt ved skærmtidsfunktion på deres enhed.
Jo højere værdi, som deltagerne indtaster her, desto flere timer bruger de på deres telefon.
|
Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
|
Ugentlig udvikling af humør
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
mål for ugentlig humør vil blive indsamlet ved at få deltagerne til at fylde Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en gang om ugen.
Denne skala går fra 10 til 50 for positiv påvirkning, med større værdier, der betyder større tilstedeværelse af positivt humør; og fra 10 til 50 for Negativ Affekt, med større værdier, der betyder større tilstedeværelse af negativ stemning.
|
Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
|
Post - Før ændringer i selvværd
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
efterforskerne vil bruge standardtesten Rosenberg Self-Esteem Questionnaire, der spænder fra 0 til 30, med score mellem 15 og 25, der vedrører et normalt område, og score under 15, der tyder på lavt selvværd.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i depression (CDI)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via Children Depression Inventory (CDI), en 27-element skala fra 0 til 54.
Jo højere CDI-score, jo højere er depressiv tilstand.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i angst (SCARED)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), en skala fra 0 til 82 med værdier større end 25 i den samlede score, der indikerer tilstedeværelsen af angstlidelse.
Den er opdelt i underskalaer for panikangst (cut-off=7), generaliseret angstlidelse (cut-off=9), separationsangstlidelse (cut-off=5), social angstlidelse (cut-off=8) og Skoleundgåelse (cut-off=3).
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i humør
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
mål for humør vil blive opnået ved at bruge den positive og negative affektive skala (PANAS).
Denne skala går fra 10 til 50 for positiv påvirkning, med større værdier, der betyder større tilstedeværelse af positivt humør; og fra 10 til 50 for Negativ Affekt, med større værdier, der betyder større tilstedeværelse af negativ stemning.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i opmærksomhed
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via en Attentional Flanker opgave, en specifikt udviklet opgave til dette formål, der måler nøjagtighed og reaktionstider for kongruente, inkongruente og neutrale forsøg.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i verbal indlæring og hukommelse
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
forskere vil anvende Rey's Auditory Verbal Learning-test (AVLT), en standardtest, der tæller antallet af huskede ord i hvert øjeblikkeligt forsøg og efter en forsinkelse på 20 minutter.
Jo højere antal i hvert forsøg, jo bedre er deltagerens verbale og læringsfunktioner
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i auditiv arbejdshukommelse
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via WAIS-V bogstavnummersekvens.
Score varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer bedre auditiv arbejdshukommelse.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i funktionel forbindelse i hvile
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet i funktionelle netværk af interesse.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i neurofysiologiske korrelater af præ-opmærksom auditiv detektion
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
Mismatch Negativity (MMN) komponenten vil blive karakteriseret for hver melodisk og rytmisk krænkelse af de præsenterede stimuli.
Amplituden af MMN ville blive beregnet og sammenlignet mellem tidspunkter.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Præ ændringer i hjernemorfologi/anatomi
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
Ved hjælp af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse vil forskerne opnå T1-vægtede billeder, der giver mulighed for at studere deltagernes kortikale og subkortikale grå stof.
Anvendelse af analyser såsom Voxel-Based Morfometri eller Cortical Thickness værdier af gråt stof vil blive opnået, sammenlignet mellem grupper og korreleret med andre typer mål (dvs. kognitiv, mental sundhed, adfærdsmæssig).
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Præ ændringer i hjernens strukturelle forbindelse
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
Ved hjælp af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse vil forskerne opnå diffusionsvægtede billeder, der vil give mulighed for at studere deltagernes strukturelle forbindelse mellem de hvide substanser mellem interesseområder.
Anvendelse af analyser, såsom Tract-Based Spatial Statistics eller Tractographical rekonstruktion af hvide stof-veje, vil makro- og mikrostrukturelle mål for områder af interesse blive beregnet, sammenlignet mellem grupper og korreleret med andre typer mål (dvs. kognitiv, mental sundhed, adfærdsmæssig) .
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstroskab
Tidsramme: Fra begyndelsen af interventionen til slutningen af interventionen (i uge 12)
|
Behandlingsnøjagtighed vil blive kommenteret for hver uge og session som en procentdel, der repræsenterer nøjagtigheden og tilpasningen mellem de faktisk udførte lektioner og den oprindelige planlagte lektion for hver interventionssession.
Denne procentdel vil blive estimeret af forskerholdet til stede ved hver interventionssession.
|
Fra begyndelsen af interventionen til slutningen af interventionen (i uge 12)
|
|
Studerendes engagement under interventioner
Tidsramme: Fra begyndelsen af interventionen til slutningen af interventionen (i uge 12)
|
Tilstedeværelse og engagement under hver lektion vil blive registreret og vurderet ved hjælp af en 1-7 Likert-skala.
Disse observationer og vurderinger vil blive kommenteret af det forskerhold, der er til stede ved hver interventionssession.
|
Fra begyndelsen af interventionen til slutningen af interventionen (i uge 12)
|
|
Indlæg - Før ændringer i selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
efterforskerne vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Brug, holdninger og meninger om Social Media Questionnaire').
Jo højere værdi, som deltagerne indtaster her, desto flere timer bruger de på deres telefon.
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i sociale medieplatforme, der bruges
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
kvalitativ ændring i elevernes top 10 selvrapporterede mest brugte apps i et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Indlæg - Før ændringer i typer af indlæg, der deles online
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
kvalitative forskelle i de typer opslag, som deltagerne deler i de sociale mediers profiler før og efter interventionen.
Forskere vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål ('Usage, Attitudes & Opinions about Social Media Questionnaire').
|
Fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Ugentlig udvikling af apps, der bruges mest på hverdage
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
målinger af faktisk mest brugte apps i løbet af en given ugedag vil blive indsamlet hver uge i interventionsperioden (eller 3-måneders perioden, i tilfælde af den passive kontrolgruppe) via selvrapporterende spørgeskemaer, hvor deltagerne vil udfylde den objektive liste af de mest brugte app-dage i løbet af den givne hverdag, og hvor længe har hver af dem været brugt, målt ved skærmtidsfunktionen på deltagernes enhed.
|
Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
|
Ugentlig udvikling af apps, der bruges mest i weekenden
Tidsramme: Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
målinger af faktisk mest brugte apps i løbet af en given weekenddag vil blive indsamlet hver uge i interventionsperioden (eller 3-måneders perioden, i tilfælde af den passive kontrolgruppe) via selvrapporteringsspørgeskemaer, hvor deltagerne vil udfylde målet liste over mest brugte app-dage i løbet af den givne weekenddag og hvor længe hver af dem har været brugt, målt ved skærmtidsfunktionen på deltagernes enhed.
|
Fra uge 1 til uge 12 af interventionen (eller 3-måneders ingen interventionsperiode for kontrolgruppen).
|
|
Post - Før ændringer i depression (DASS21)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via Depression, Angst og Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 punkter dedikeret til at måle depression.
Scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større depressive symptomer (score 14-20 tyder på moderat depression, scorer større end 28 tyder på ekstrem svær depression)
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i angst (DASS21)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via Depression, Angst og Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 punkter dedikeret til at måle angst.
Scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større angstsymptomer (score 10-14 tyder på moderat angst, scorer større end 20 tyder på ekstremt alvorlig angst).
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i stress (DASS21)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt via Depression, Angst og Stress Scale 21 (DASS-21), med 7 punkter dedikeret til at måle stress.
Scorer varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer større stresssymptomer (score 19-25 tyder på moderat stress, scorer større end 34 tyder på ekstremt alvorlig stress).
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i den totale humørforstyrrelse (POMS)
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
forskere vil bruge Profile of Mood and States Scale (POMS) med en total stemningsforstyrrelsesmål beregnet ud fra en opsummering af de negative stemningsunderskalaer (Vrede-Fjendtlighed: 0-20; Forvirring-Forvirring: 0-20; Depression-Dejection: 0 - 28; Træthed-Inerti: 0 - 20; Spænding-Angst: 0 - 24) og træk den positive humør-underskala fra (Vigor-Aktivitet: 0 - 24).
Jo højere score, jo større er sandsynligheden for at have et humørrelateret problem.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i social angst
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
forskere vil bruge Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A), en skala med 18 elementer, hvis score spænder fra 18 til 90 i den samlede SAS-A-score (men det tæller også med underskalaer i Fear of Negative Evaluation: 8-40 ; Social Undgåelse og Nød - Ny: 6-30 og Social Undgåelse og Nød - Generelt: 4-20).
Jo højere score, desto større er sociale angstsymptomer (anbefalet cut-off=50).
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i fokuseret opmærksomhed og udøvende funktioner
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
forskere har specifikt udviklet opgaven Foraging Inattentional Blindness til dette formål.
Visuelle mål og distraktorer bevæger sig rundt på skærmen, og deltagerne skal finde målene så hurtigt som muligt, indtil de når en samlet score på 200 point.
Reaktionstider og søgestrategi på skærmen registreres.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
|
Post - Før ændringer i funktionel forbindelse i hvile inden for forskellige frekvensbånd
Tidsramme: Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
målt ved hjælp af Magnetoencephalography (MEG), vil forbindelse i hvile mellem hjernekilder af interesse blive beregnet inden for forskellige frekvensbånd.
|
Forskel fra tilmelding til slutningen af post-interventionsevalueringen (omtrent ved uge 14).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevernes feedback om interventionen
Tidsramme: Slut på intervention (uge 12)
|
Ved afslutningen af interventionen skal eleverne udfylde et spørgeskema for at vurdere deres lighed og udtrykke deres mening om det interventionsprogram, de har deltaget i.
Vi vil bruge et spørgeskema specielt udviklet til dette formål.
|
Slut på intervention (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Pera-Jambrina MA, Bruna J, Simo M. Plasticity in bilateral hippocampi after a 3-month physical activity programme in lung cancer patients. Eur J Neurol. 2021 Apr;28(4):1324-1333. doi: 10.1111/ene.14670. Epub 2020 Dec 30.
- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
- Gil-Gomez de Liano B, Quiros-Godoy M, Perez-Hernandez E, Wolfe JM. Efficiency and accuracy of visual search develop at different rates from early childhood through early adulthood. Psychon Bull Rev. 2020 Jun;27(3):504-511. doi: 10.3758/s13423-020-01712-z.
- Mas-Herrero E, Singer N, Ferreri L, McPhee M, Zatorre RJ, Ripolles P. Music engagement is negatively correlated with depressive symptoms during the COVID-19 pandemic via reward-related mechanisms. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):186-198. doi: 10.1111/nyas.14931. Epub 2022 Nov 19.
- Lu J, Moussard A, Guo S, Lee Y, Bidelman GM, Moreno S, Skrotzki C, Bugos J, Shen D, Yao D, Alain C. Music training modulates theta brain oscillations associated with response suppression. Ann N Y Acad Sci. 2022 Oct;1516(1):212-221. doi: 10.1111/nyas.14861. Epub 2022 Jul 19.
- Orpella J., Bowling D., Tomaino C., Ripolles P. (2023). Effects of Affectively Parameterized Music on Mood and Attention. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/yauxt.
- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
- Sarkamo T, Ripolles P, Vepsalainen H, Autti T, Silvennoinen HM, Salli E, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Rodriguez-Fornells A. Structural changes induced by daily music listening in the recovering brain after middle cerebral artery stroke: a voxel-based morphometry study. Front Hum Neurosci. 2014 Apr 17;8:245. doi: 10.3389/fnhum.2014.00245. eCollection 2014.
- Smout A, Chapman C, Mather M, Slade T, Teesson M, Newton N. It's the Content That Counts: Longitudinal Associations between Social Media Use, Parental Monitoring, and Alcohol Use in an Australian Sample of Adolescents Aged 13 to 16 Years. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 16;18(14):7599. doi: 10.3390/ijerph18147599.
- K Kaye L, Orben A, A Ellis D, C Hunter S, Houghton S. The Conceptual and Methodological Mayhem of "Screen Time". Int J Environ Res Public Health. 2020 May 22;17(10):3661. doi: 10.3390/ijerph17103661.
- O'Reilly M, Dogra N, Hughes J, Reilly P, George R, Whiteman N. Potential of social media in promoting mental health in adolescents. Health Promot Int. 2019 Oct 1;34(5):981-991. doi: 10.1093/heapro/day056.
- Mahalingham T, Howell J, Clarke PJF. Attention control moderates the relationship between social media use and psychological distress. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:536-541. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.071. Epub 2021 Oct 26.
- Wacks Y, Weinstein AM. Excessive Smartphone Use Is Associated With Health Problems in Adolescents and Young Adults. Front Psychiatry. 2021 May 28;12:669042. doi: 10.3389/fpsyt.2021.669042. eCollection 2021.
- James CE, Tingaud M, Laera G, Guedj C, Zuber S, Diambrini Palazzi R, Vukovic S, Richiardi J, Kliegel M, Marie D. Cognitive enrichment through art: a randomized controlled trial on the effect of music or visual arts group practice on cognitive and brain development of young children. BMC Complement Med Ther. 2024 Apr 4;24(1):141. doi: 10.1186/s12906-024-04433-1.
- Camunas N, Mavrou I, Vaillo M, Martinez RM. An executive function training programme to promote behavioural and emotional control of children and adolescents in foster care in Spain. Trends Neurosci Educ. 2022 Jun;27:100175. doi: 10.1016/j.tine.2022.100175. Epub 2022 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2023-7419
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
- 101063319 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikkomposition / udgave
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterRekrutteringHjertefejl | Muskelatrofi | Kardiogent stød | SkeletmuskelatrofiForenede Stater
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringHjertefejl | Måling af kropssammensætning | Venstre ventrikulær (LV) systolisk dysfunktion | Kunstig intelligens (AI)Korea, Republikken
-
University of HertfordshireEast and North Hertfordshire NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeAkut nyreskadeDet Forenede Kongerige
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig