- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06402253
Una intervención digital de música y artes visuales en adolescentes para promover una participación saludable en las redes sociales. (SMART)
Formación artística en redes sociales en adolescentes
El objetivo principal de este estudio de intervención es explorar si 3 meses de intervenciones digitales basadas en las artes pueden cambiar la forma en que los adolescentes (13 a 16 años) utilizan las redes sociales y se ven afectados por ellas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podemos brindarles a los adolescentes formas nuevas, estimulantes y más orientadas a objetivos de utilizar las redes sociales a través de capacitaciones digitales basadas en las artes y debates activos en torno a las redes sociales?
- ¿Pueden estas intervenciones digitales basadas en las artes también ayudar a los adolescentes a superar las consecuencias negativas del uso excesivo de las redes sociales (como la depresión, la ansiedad y la reducción de la atención y el rendimiento cognitivo)? En segundo lugar, este estudio también tiene como objetivo explorar el cerebro y los rasgos de comportamiento asociados con estas intervenciones basadas en las artes para comprender mejor cómo funcionan.
Los investigadores compararán una intervención de composición musical con otras dos intervenciones: una intervención de control activo basada en artes visuales en lugar de música (es decir, fotografía) y un enfoque pasivo para controlar el mero paso del tiempo.
Los participantes:
- Complete una evaluación inicial y posterior a la intervención donde los investigadores obtendrán medidas de rendimiento cognitivo (atención y funciones ejecutivas, principalmente), estado de ánimo, salud mental, estructura y función del cerebro, y uso de las redes sociales y actitudes hacia estas plataformas.
- Completar medidas semanales sobre su uso de las plataformas de redes sociales y su estado de ánimo.
- Intervención completa de composición/edición basada en artes de 3 meses (basada en música o artes visuales/fotografía), o el tiempo equivalente sin intervención (grupo de control pasivo).
La motivación de este estudio fue impulsada por la observación de que, en los últimos años, ha habido un uso cada vez mayor de las redes sociales y dispositivos digitales entre los adolescentes, mientras que la comunidad científica aún no comprende completamente los efectos del uso excesivo de estos medios digitales y plataformas. Además, algunos de los efectos negativos descritos como asociados con el uso excesivo pasivo de las redes sociales afectan a las mismas estructuras cerebrales que se benefician de la formación musical y artística. Por lo tanto, pensamos que podría valer la pena intentar utilizar la formación basada en las artes para ayudar a los adolescentes a compensar o superar los efectos negativos de las redes sociales a nivel neuronal, cognitivo, anímico y de salud mental.
Este estudio introduce la novedad a través de tres aspectos principales. En primer lugar, emplea un enfoque de creación de arte digital que no requiere formación en arte clásico, lo que lo hace más accesible y menos intimidante. En segundo lugar, incorpora dispositivos digitales de uso común (por ejemplo, teléfonos/tabletas) y entornos motivadores en el proceso de aprendizaje, integrando el desarrollo de nuevas habilidades digitales y la práctica del pensamiento crítico en torno al uso de SM en las actividades normales del aula. Finalmente, el estudio emplea un enfoque multimetodológico para explorar los mecanismos cerebrales que subyacen a los cambios cognitivos y de salud mental resultantes de las intervenciones basadas en las artes.
Finalmente, creemos que las conclusiones de SMART:
- sentar las bases para el desarrollo de intervenciones preventivas y terapéuticas para la depresión y la ansiedad en adolescentes,
- promover programas educativos que brinden herramientas óptimas para que los adolescentes naveguen en las redes sociales de manera saludable, y
- inspirar la política educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del proyecto Los dispositivos inteligentes y las redes sociales (SM) se han vuelto frecuentes entre los adolescentes, lo que genera dudas sobre sus efectos en la salud mental y la cognición. Las investigaciones más recientes se han centrado en los efectos negativos del uso excesivo del SM, incluido un mayor riesgo de desarrollar depresión y ansiedad, y alteraciones en las funciones cognitivas, principalmente la atención. Sin embargo, las SM también han demostrado tener influencias positivas, como promover la interacción social, la creatividad y el bienestar, entre otras. Por lo tanto, el problema no parece ser el tiempo que pasan en SM per se, sino el tipo de actividad, contenido y compromiso que los adolescentes llevan a cabo en estas plataformas. Como advirtió recientemente el Cirujano General de EE. UU., con el uso cada vez mayor de dispositivos inteligentes y SM en los jóvenes, se deben dedicar más recursos a evaluar qué actividades de SM son beneficiosas o perjudiciales para el cerebro en desarrollo de los adolescentes.
Por otro lado, investigaciones previas sugieren que las intervenciones basadas en el arte, como las basadas en la música, mejoran la salud mental y promueven cambios plásticos en las redes cerebrales relacionadas con la función ejecutiva y la regulación emocional. Curiosamente, se sabe que estas mismas áreas y funciones del cerebro se ven afectadas por el uso excesivo pasivo del SM.
Por lo tanto, aquí, los investigadores utilizan intervenciones musicales y de artes visuales para transformar el uso de SM por parte de los adolescentes, con el objetivo de mitigar los efectos negativos del uso pasivo excesivo de estas plataformas. El equipo de investigación plantea la hipótesis de que tanto las intervenciones musicales como las artísticas visuales mejorarán la salud mental y mejorarán la cognición. Además, los investigadores esperan que esta mejora cognitiva y de salud mental vaya acompañada de cambios estructurales en los centros del cerebro relacionados con el procesamiento emocional y la función ejecutiva.
Pregunta de investigación La principal motivación y pregunta de investigación detrás de SMART es si la apreciación y la práctica del arte pueden cambiar la forma en que los adolescentes interactúan en SM, superando la influencia negativa de los dispositivos inteligentes y las plataformas de redes sociales y, en última instancia, generando efectos cognitivos y emocionales beneficiosos. El primer objetivo específico es transformar el uso de las redes sociales en los adolescentes proporcionándoles capacitación artística digital (es decir, utilizando soluciones de software), herramientas y actividades orientadas a objetivos que puedan implementar en SM, mientras estimulan su pensamiento crítico. sobre estas plataformas. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas herramientas y reflexiones ayudarán a los participantes a tener una relación más saludable con SM, ayudándolos, por ejemplo, a ser críticos sobre el contenido compartido en línea, a buscar interacciones en línea más sanas y respetuosas, y/o a buscar Actividades más estimulantes para hacer online.
El segundo objetivo específico sería dilucidar los mecanismos conductuales y cerebrales detrás de los efectos potenciales de las intervenciones de música y artes visuales en el procesamiento cognitivo y emocional. Los investigadores esperan que las intervenciones basadas en las artes digitales tengan efectos positivos en las funciones ejecutivas, específicamente en el ámbito de la atención, y en los marcadores de salud emocional y mental. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mejoras en la salud mental se correlacionarán con cambios plásticos en los centros emocionales y relacionados con la recompensa, como el cuerpo estriado ventral y la corteza prefrontal ventromedial. Además, el equipo investigador predice que las mejoras cognitivas estarán relacionadas con cambios plásticos en las regiones prefrontales relacionadas con la atención y las funciones ejecutivas.
Como objetivos secundarios, SMART pretende desarrollar programas de formación relacionados con el arte que sean útiles, motivadores y aplicables en contextos educativos. A los investigadores también les gustaría que fueran aplicables a enfoques preventivos y terapéuticos destinados a mejorar el bienestar y la salud mental de los pacientes que viven con enfermedades crónicas (como diabetes, cáncer o depresión mayor). En definitiva, los investigadores pretenden concienciar sobre los beneficios y la importancia que tienen durante el desarrollo las actividades relacionadas con el arte, especialmente las musicales.
- Aplicaciones de la investigación Aunque algunas investigaciones recientes y actualmente en curso también están trabajando en mejorar la atención y las funciones ejecutivas en niños y adolescentes a través del entrenamiento cognitivo, incluso mediante el uso de intervenciones musicales y de artes visuales, el proyecto propuesto es el primero de su tipo en explorar los efectos de formación basada en las artes para transformar el uso de SM por parte de los adolescentes. Si se confirman los beneficios previstos de las intervenciones artísticas digitales, las conclusiones de SMART tendrán un impacto innovador en la formulación de políticas relativas a la salud mental y la educación de los adolescentes. Además, las conclusiones y los materiales desarrollados dentro de este proyecto tienen el potencial de aplicarse en contextos clínicos (por ejemplo, educación para la salud, fines terapéuticos) en una amplia gama de condiciones de salud física y mental. Por ejemplo, se podrían desarrollar intervenciones basadas en las artes como las que se proponen aquí para el manejo del estrés, la depresión y los síntomas de ansiedad asociados con enfermedades crónicas como la diabetes o el cáncer.
Metodología Los estudiantes de secundaria (estudiantes de noveno grado; de 13 a 16 años) serán reclutados y divididos en dos grupos/brazos de intervención: uno centrado en composición/edición musical y otro en composición/edición fotográfica. Un grupo adicional que no completará ninguna intervención será parte del estudio como control pasivo. Los participantes serán reclutados en Fort Hamilton High School (una escuela pública en Brooklyn, Nueva York), y en otras escuelas secundarias públicas del área de Nueva York con las que se están estableciendo acuerdos de colaboración actualmente. Se implementará un diseño experimental longitudinal pre-post. Un análisis del tamaño de la muestra determinó que para tener el 80% del poder para detectar un efecto grande en un ANOVA mixto de 2 (Pre/Post) x 3 (Grupo: Música, Arte Visual, Control) entre medidas repetidas, se necesitan 18 participantes por grupo. requerido. Los investigadores reclutarán a 30 participantes por grupo para tener en cuenta el desgaste. Se tendrá en cuenta la experiencia individual en música y artes visuales, dirigiéndose principalmente a no expertos pero sin excluir por ese factor. Las intervenciones se administrarán en sesiones de 1 hora dos veces por semana durante 3 meses (24 sesiones; las intervenciones basadas en el arte de 3 meses han sido previamente óptimas para inducir mejoras cognitivas/de salud mental y plasticidad cerebral. Las intervenciones incluirán conceptos estructurales básicos de cada disciplina (musical, visual) para que los participantes sean capaces de apreciar, editar y crear desde cero sus propias piezas digitales, manteniendo una estructura y exigencia paralela entre ambos tipos de intervenciones.
Los participantes crearán sus piezas artísticas utilizando software como SoundTrap/GarageBand (grupo de música) y LightRoom/Photoshop (grupo de arte visual). Las clases también incluirán conceptos relacionados con el proceso creativo, exploración de la curiosidad y la identidad dentro de las actividades artísticas, trabajo en equipo y colaboración. SM se utilizará o incluirá en debates con los estudiantes cada semana para explorar la inspiración, reflexionar sobre lo que los artistas comparten en línea, ser crítico sobre cómo la gente comenta en línea y cómo reaccionar ante las críticas y comentarios. El grupo de control no recibirá ninguna formación en artes visuales o musicales inicialmente, pero podrá completar la intervención de su elección una vez finalizado el estudio. Las intervenciones serán impartidas por instructores experimentados de la American Composers Orchestra (Música) y el departamento de Diseño Integrado y Medios (Arte Visual) de la Universidad de Nueva York.
Todos los participantes completarán una evaluación de seguimiento de 3 meses de referencia y posterior a la intervención que incluirá: (i) medidas de salud mental (a través de autoinformes validados de depresión, ansiedad, estado de ánimo general y autoestima); (ii) función cognitiva (atención, medida a través de un flanqueador y una tarea de ceguera por falta de atención de búsqueda de alimento); y (iii) plasticidad cerebral, mediante la evaluación de la estructura (MRI) de la materia gris (GM) y blanca (WM). Respecto a esto último, los investigadores recopilarán imágenes ponderadas en T1 de alta resolución (1x1x1 mm3) para el análisis de GM y una secuencia de resonancia magnética ponderada por difusión para WM (1,5x1,5x1,5 mm3; 128 volúmenes ponderados por difusión; valor b de 1500 s/ mm2). Los investigadores también recopilarán información sobre las actitudes, opiniones y uso de SM de los participantes, y su sensibilidad a las recompensas generales y artísticas. Las medidas continuas incluirán aportes semanales con respecto a: (i) progresión de habilidades y participación en las clases de artes (por parte de instructores y grupos de intervención e investigación principales); (ii) estados de ánimo y motivación (PANAS); y (iii) uso de SM autoinformado al completar la cantidad de horas pasadas en sus teléfonos inteligentes y la lista de horas dedicadas a sus aplicaciones más utilizadas (a través de la función de tiempo de pantalla incorporada en su teléfono inteligente).
Los cambios longitudinales en la salud mental y la cognición se evaluarán utilizando JASP y un ANOVA 3x2 mixto entre medidas repetidas. Se utilizarán pruebas post hoc con corrección de Tukey para comparaciones múltiples para efectos e interacciones principales significativos. Los cambios cerebrales se evaluarán mediante morfometría basada en vóxeles implementada en SPM12 y CAT12. La corrección FWE se utilizará para controlar comparaciones múltiples. Para WM, los investigadores utilizarán estadísticas espaciales basadas en tractos (TBSS) y realizarán tractografía de las principales vías de la materia blanca (p. ej., fascículos arqueados, longitudinales inferiores, uncinados y frontooccipital inferiores, cuerpo calloso, etc.) utilizando fibra automática. Cuantificación. Los investigadores evaluarán marcadores de integridad microestructural de la WM previamente relacionados con el estado de salud mental y cognitivo (anisotropía fraccionaria, difusividad axial, radial y media). Se utilizará la corrección FWE mediante permutaciones no paramétricas para controlar comparaciones múltiples. Se utilizarán correlaciones de Spearman para evaluar la relación entre cambios significativos en la salud mental, la plasticidad cognitiva y cerebral.
Con respecto a los cronogramas de reclutamiento, los investigadores esperan reclutar grupos activos, completar las intervenciones durante los semestres de otoño de 2024 y primavera de 2025, y tomar el semestre de otoño de 2025 para trabajar en la búsqueda de controles coincidentes y ajustar el reclutamiento para compensar la tasa de deserción esperada de 20-30% de los participantes reclutados.
- Acceso y Difusión Las acciones de difusión estarán dirigidas tanto a la comunidad científica como al público en general. Todas las publicaciones se publicarán como artículos de acceso abierto en revistas científicas internacionales revisadas por pares. Todos los datos y materiales didácticos de ambas intervenciones se publicarán como recursos de acceso abierto. Además, para crear conciencia sobre las cuestiones que podrían mejorarse aprovechando los resultados SMART, también se publicarán libros blancos dirigidos a los responsables de políticas educativas y culturales. También están previstas presentaciones orales y de carteles en congresos internacionales de renombre, como Human Brain Mapping y Society for Neuroscience. De hecho, este protocolo ha sido aceptado para ser presentado como póster en el congreso "Music and Neuroscience VIII" que se celebrará en Helsinki en junio de 2024 (este es el evento más importante para la investigación en neurociencia de la música, se celebra cada 3 años) .
Además, se llevarán a cabo talleres SMART de 1 día en escuelas locales dirigidos a padres, maestros y educadores, así como a responsables políticos. Estos talleres explicarán la justificación y las características y resultados del proyecto obtenidos hasta ese momento y servirán para mantener debates abiertos con los asistentes para resolver dudas y comprender plenamente los intereses y preocupaciones de los stakeholders. Estas discusiones también podrían motivar el trabajo futuro y una ampliación del protocolo/estudio de intervención actual. Actualmente el equipo investigador se encuentra trabajando en la puesta en marcha de la página web SMART y cuentas de Redes Sociales, con el objetivo de informar y mantener al día tanto a la comunidad científica como a la población en general sobre el desarrollo del proyecto. Finalmente, la participación en actividades de divulgación científica nacionales e internacionales, como ferias y conferencias científicas en escuelas públicas y privadas y artículos de divulgación científica publicados en plataformas en línea dedicadas (por ejemplo, The Conversation, Naukas), está asegurada gracias a la participación continua del Dr. Vaquero en este tipo de actividades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- Fort Hamilton High School
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Faculty of Arts & Science, Psychology Department - New York University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- No nos preocupa el país de nacimiento, el idioma nativo, la raza o el género. Además, no excluiremos sujetos en función de sus trastornos del neurodesarrollo, neurológicos o psiquiátricos, o en función de su formación o formación previa en música, artes visuales/plásticas o cine/multimedia.
- Reclutaremos participantes que tengan entre 13 y 16 años.
- Si aceptan participar en las sesiones de neuroimagen, los participantes no tendrán ninguna contraindicación para completar exploraciones MEG o MRI.
- Además, tenemos la intención de reclutar a los padres de los niños participantes para que respondan preguntas sobre sus hijos. Para estos participantes, no tenemos criterios de inclusión excepto que sean padres de un niño que participa en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Excluiremos a los participantes que no tengan entre 13 y 16 años.
- Para las medidas de neuroimagen adicionales, excluiremos a los participantes que tengan alguna contraindicación para MEG o MRI si eligen participar en las exploraciones MEG y MRI opcionales.
- Para reclutar padres, excluiremos a aquellos que no sean padres de un niño inscrito en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Composición / Edición Musical
Los participantes adolescentes asignados a la intervención 'Composición/Edición Musical' (MUS) recibirán la Intervención de Composición Musical de 3 meses, completando medidas semanales de autoinforme sobre el estado de ánimo y el uso de las redes sociales, así como una evaluación previa y posterior a la intervención. en el que se obtendrán medidas cognitivas, de salud mental, estado de ánimo, uso de redes sociales y neuroimagen.
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Los participantes de este grupo completarán dos sesiones de intervención de capacitación en composición musical de 1 hora por semana durante el transcurso de 3 meses (24 sesiones en total). Estas sesiones se desarrollarán en las instalaciones de los colegios participantes, en el horario habitual correspondiente a su clase en periodo de asesoramiento; o en centros participantes durante los periodos de actividades extraescolares. El plan de estudios para estas lecciones de composición musical se ha desarrollado específicamente para este proyecto, en colaboración y basándose en los programas educativos de composición musical de la American Composers Orchestra (ACO). Las lecciones revisan conceptos musicales estructurales básicos, practican habilidades de escucha activa y apreciación musical, enseñan sobre el uso de software específico de composición musical (es decir, Soundtrap) y ayudan a los estudiantes a expresarse a sí mismos/su identidad a través de la música, aprendiendo sobre la narración musical. a través de la creación de sus propias piezas musicales desde cero.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fotografía Composición / Edición
Los participantes adolescentes asignados a la intervención de 'Composición/Edición fotográfica' o Artes visuales (VIS) recibirán la Intervención de Composición/Edición fotográfica de 3 meses, completando medidas semanales de autoinforme sobre el estado de ánimo y el uso de las redes sociales, así como un pre- y una evaluación posterior a la intervención en la que se obtendrán medidas cognitivas, de salud mental, estado de ánimo, uso de redes sociales y neuroimagen.
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Los participantes de este grupo completarán dos sesiones de intervención de fotografía/composición/edición de artes visuales de 1 hora por semana durante el transcurso de 3 meses (24 sesiones en total). Estas sesiones se desarrollarán en las instalaciones de los colegios participantes, en el horario habitual correspondiente a su clase en periodo de asesoramiento; o en centros participantes durante los periodos de actividades extraescolares. El plan de estudios para estas lecciones de composición fotográfica se ha desarrollado específicamente para este proyecto, en colaboración y basado en programas educativos de fotografía/película del Downtown Community TV Center (DCTV). Las lecciones revisan conceptos básicos de fotografía estructural/artes visuales, practican habilidades de apreciación de las artes visuales, enseñan sobre el uso de software específico de edición de fotografía (es decir, Photoshop) y ayudan a los estudiantes a expresarse/su identidad a través de la fotografía, aprendiendo sobre la historia visual. -contar a través de la creación de sus propios proyectos fotográficos desde cero.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes adolescentes asignados al grupo de 'Control pasivo' (CON) completarán medidas semanales de autoinforme sobre el estado de ánimo y el uso de las redes sociales durante 3 meses, así como una evaluación previa y posterior a la intervención en la que se evaluarán aspectos cognitivos, de salud mental, Se obtendrán medidas de estado de ánimo, uso de redes sociales y neuroimagen. Una vez completada su participación en el estudio, se ofrecerán controles para completar la intervención de su elección, según la disponibilidad de artistas docentes y ubicaciones para realizarla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post - Pre cambios de actitudes e importancia dada a las redes sociales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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diferencias cualitativas en las actitudes y la importancia de SM autoinformadas por los participantes antes y después de la intervención.
Los investigadores utilizarán un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Cambios previos en los perfiles de redes sociales seguidos en las redes sociales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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diferencias cualitativas en el tipo de perfiles seguidos por los participantes antes y después de la intervención.
Los investigadores utilizarán un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios de humor y reacción emocional mientras estás en línea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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diferencias cualitativas en el estado de ánimo y la reacción emocional de los participantes al usar las redes sociales antes y después de la intervención.
Los investigadores utilizarán un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Evolución semanal del tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Las medidas del uso real de teléfonos inteligentes se recopilarán cada semana durante el período de intervención (o el período de 3 meses, en el caso del grupo de control pasivo) a través de cuestionarios de autoinforme en los que los participantes completarán los datos objetivos de uso del tiempo de pantalla del teléfono inteligente medidos por el función de tiempo de pantalla en su dispositivo.
Cuanto mayor sea el valor ingresado aquí por los participantes, mayor será la cantidad de horas que pasan en su teléfono.
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Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Evolución semanal del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Las medidas del estado de ánimo semanal se recopilarán haciendo que los participantes llenen la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) una vez por semana.
Esta escala va de 10 a 50 para Afecto Positivo, donde valores mayores significan mayor presencia de estado de ánimo positivo; y de 10 a 50 para Afecto Negativo, donde valores mayores significan mayor presencia de estado de ánimo negativo.
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Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Post - Pre cambios en la autoestima
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Los investigadores utilizarán la prueba estándar Cuestionario de autoestima de Rosenberg, que va de 0 a 30, con puntuaciones entre 15 y 25 pertenecientes a un rango normal y puntuaciones inferiores a 15 que sugieren baja autoestima.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la Depresión (CDI)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través del Inventario de Depresión Infantil (CDI), una escala de 27 ítems que va de 0 a 54.
Cuanto mayor sea la puntuación del CDI, mayor será el estado depresivo.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios Post - Pre en Ansiedad (Asustado)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través del Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), una escala que va de 0 a 82 con valores superiores a 25 en la puntuación total que indican la presencia de trastorno de ansiedad.
Se divide en subescalas para Trastorno de Pánico (límite=7), Trastorno de Ansiedad Generalizada (límite=9), Trastorno de Ansiedad por Separación (límite=5), Trastorno de Ansiedad Social (límite=8) y Evitación Escolar (límite=3).
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios de humor
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Las medidas del estado de ánimo se adquirirán mediante el uso de la Escala afectiva positiva y negativa (PANAS).
Esta escala va de 10 a 50 para Afecto Positivo, donde valores mayores significan mayor presencia de estado de ánimo positivo; y de 10 a 50 para Afecto Negativo, donde valores mayores significan mayor presencia de estado de ánimo negativo.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios de Atención
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través de una tarea de Flanker atencional, una tarea desarrollada específicamente para este propósito que mide la precisión y los tiempos de reacción para ensayos congruentes, incongruentes y neutrales.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios post-pre en el aprendizaje verbal y la memoria.
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Los investigadores aplicarán la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey (AVLT), una prueba estándar que cuenta el número de palabras recordadas en cada prueba inmediata y después de un retraso de 20 minutos.
Cuanto mayor sea el número en cada prueba, mejores serán las funciones verbales y de aprendizaje del participante.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios post-pre en la memoria de trabajo auditiva
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido mediante la secuenciación de números de letras WAIS-V.
La puntuación varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo auditiva.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la conectividad funcional en reposo
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido mediante resonancia magnética funcional (fMRI).
Los valores beta resumidos que representan el nivel de actividad cerebral se calcularán en redes funcionales de interés.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios post-pre en los correlatos neurofisiológicos de la detección auditiva preatenta
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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el componente Mismatch Negativity (MMN) se caracterizaría por cada violación melódica y rítmica de los estímulos presentados.
La amplitud del MMN se calcularía y compararía entre puntos de tiempo.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la morfología/anatomía del cerebro
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Utilizando imágenes de resonancia magnética estructural, los investigadores obtendrán imágenes ponderadas en T1 que permitirán el estudio de la materia gris cortical y subcortical de los participantes.
Aplicando análisis como Morfometría basada en Voxel o Grosor cortical se obtendrán valores de materia gris, comparados entre grupos y correlacionados con otro tipo de medidas (es decir, cognitivas, de salud mental, conductuales).
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la conectividad estructural del cerebro
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Utilizando imágenes de resonancia magnética estructural, los investigadores obtendrán imágenes ponderadas por difusión que permitirán el estudio de la conectividad estructural de la materia blanca de los participantes entre áreas de interés.
Aplicando análisis como Estadísticas espaciales basadas en tractos o Reconstrucción tractográfica de vías de materia blanca, se calcularán medidas macro y microestructurales de los tractos de interés, se compararán entre grupos y se correlacionarán con otros tipos de medidas (es decir, cognitivas, de salud mental, conductuales). .
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (en la semana 12)
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La fidelidad del tratamiento se anotará para cada semana y sesión como un porcentaje que representa la precisión y el ajuste entre las lecciones reales llevadas a cabo y la lección planificada original para cada sesión de intervención.
Este porcentaje será estimado por el equipo investigador presente en cada sesión de intervención.
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Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (en la semana 12)
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Participación de los estudiantes durante las intervenciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (en la semana 12)
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La asistencia y el compromiso durante cada lección se registrarán y valorarán utilizando una escala Likert del 1 al 7.
Estas observaciones y calificaciones serán anotadas por el equipo de investigación presente en cada sesión de intervención.
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Desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención (en la semana 12)
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Post: cambios previos en el tiempo de pantalla autoinformado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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los investigadores utilizarán un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
Cuanto mayor sea el valor ingresado aquí por los participantes, mayor será la cantidad de horas que pasan en su teléfono.
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Cambios previos en las plataformas de redes sociales utilizadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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cambio cualitativo en las 10 aplicaciones más utilizadas por los estudiantes en un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Publicación: cambios previos en los tipos de publicaciones compartidas en línea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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diferencias cualitativas en los tipos de publicaciones compartidas por los participantes en los perfiles de redes sociales antes y después de la intervención.
Los investigadores utilizarán un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito ('Cuestionario de uso, actitudes y opiniones sobre las redes sociales').
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Desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Evolución semanal de las apps más utilizadas durante los días laborables
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Las medidas de las aplicaciones reales más utilizadas durante un día laborable determinado se recopilarán cada semana durante el período de intervención (o el período de 3 meses, en el caso del grupo de control pasivo) a través de cuestionarios de autoinforme en los que los participantes completarán la lista de objetivos. de los días de aplicaciones más utilizadas durante el día de la semana determinado y durante cuánto tiempo se ha utilizado cada una de ellas, medido por la función de tiempo de pantalla en el dispositivo de los participantes.
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Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Evolución semanal de las apps más utilizadas durante el día del fin de semana
Periodo de tiempo: Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Las medidas de las aplicaciones reales más utilizadas durante un día de fin de semana determinado se recopilarán cada semana durante el período de intervención (o el período de 3 meses, en el caso del grupo de control pasivo) a través de cuestionarios de autoinforme en los que los participantes completarán el objetivo. lista de los días de aplicaciones más utilizados durante el día de fin de semana determinado y durante cuánto tiempo se ha utilizado cada una de ellas, medido por la función de tiempo de pantalla en el dispositivo de los participantes.
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Desde la semana 1 a la semana 12 de la intervención (o un período de 3 meses sin intervención para el grupo de control).
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Post - Pre cambios en la Depresión (DASS21)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21), con 7 ítems dedicados a medir la Depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (las puntuaciones de 14 a 20 sugieren depresión moderada, las puntuaciones superiores a 28 sugieren depresión extremadamente grave)
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la Ansiedad (DASS21)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21), con 7 ítems dedicados a medir la Ansiedad.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad (las puntuaciones de 10 a 14 sugieren ansiedad moderada, las puntuaciones superiores a 20 sugieren ansiedad extremadamente grave).
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en el Estrés (DASS21)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medido a través de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS-21), con 7 ítems dedicados a medir el Estrés.
Las puntuaciones varían de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de estrés (las puntuaciones de 19 a 25 sugieren estrés moderado, las puntuaciones superiores a 34 sugieren estrés extremadamente severo).
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios post-pre en el trastorno total del estado de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Los investigadores utilizarán la Escala de perfil de estado de ánimo y estados (POMS) con una medida total de alteración del estado de ánimo calculada a partir de la suma de las subescalas de estado de ánimo negativo (Ira-Hostilidad: 0-20; Confusión-Desconcierto: 0-20; Depresión-Abatimiento: 0 - 28; Fatiga-Inercia: 0 - 20; Tensión-Ansiedad: 0 - 24) y restar la subescala de humor positivo (Vigor-Actividad: 0 - 24).
Cuanto más altas sean las puntuaciones, mayor será la probabilidad de tener un problema relacionado con el estado de ánimo.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en la Ansiedad Social
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Los investigadores utilizarán la Escala de Ansiedad Social para Adolescentes (SAS-A), una escala de 18 ítems cuyas puntuaciones van de 18 a 90 en la puntuación total de la SAS-A (pero que también cuenta con subescalas en Miedo a la Evaluación Negativa: 8-40). ; Evitación y angustia social - Nuevo: 6-30 y Evitación y angustia social - General: 4-20).
Cuanto mayores son las puntuaciones, mayores son los síntomas de ansiedad social (límite recomendado = 50).
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Post - Pre cambios en Atención Focalizada y Funciones Ejecutivas
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Los investigadores han desarrollado específicamente la tarea Ceguera por falta de atención para buscar alimento para este propósito.
Los objetivos visuales y los distractores se mueven por la pantalla y los participantes deben encontrar los objetivos lo más rápido posible hasta alcanzar una puntuación total de 200 puntos.
Se registran los tiempos de reacción y la estrategia de búsqueda dentro de la pantalla.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Cambios post-pre en la conectividad funcional en reposo dentro de diferentes bandas de frecuencia
Periodo de tiempo: Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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medida mediante magnetoencefalografía (MEG), la conectividad en reposo entre las fuentes de interés del cerebro se calculará dentro de diferentes bandas de frecuencia.
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Diferencia desde la inscripción hasta el final de la evaluación postintervención (aproximadamente en la semana 14).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de los estudiantes sobre la intervención
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (semana 12)
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Al finalizar la intervención, los estudiantes tendrán que rellenar un cuestionario para valorar su parecido y expresar sus opiniones sobre el programa de intervención en el que han participado.
Utilizaremos un cuestionario desarrollado específicamente para este propósito.
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Fin de la intervención (semana 12)
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Forsblom A, Soinila S, Mikkonen M, Autti T, Silvennoinen HM, Erkkila J, Laine M, Peretz I, Hietanen M. Music listening enhances cognitive recovery and mood after middle cerebral artery stroke. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):866-76. doi: 10.1093/brain/awn013.
- Sihvonen AJ, Sarkamo T, Leo V, Tervaniemi M, Altenmuller E, Soinila S. Music-based interventions in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):648-660. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30168-0. Epub 2017 Jun 26.
- Ripolles P, Rojo N, Grau-Sanchez J, Amengual JL, Camara E, Marco-Pallares J, Juncadella M, Vaquero L, Rubio F, Duarte E, Garrido C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Music supported therapy promotes motor plasticity in individuals with chronic stroke. Brain Imaging Behav. 2016 Dec;10(4):1289-1307. doi: 10.1007/s11682-015-9498-x.
- Siponkoski ST, Martinez-Molina N, Kuusela L, Laitinen S, Holma M, Ahlfors M, Jordan-Kilkki P, Ala-Kauhaluoma K, Melkas S, Pekkola J, Rodriguez-Fornells A, Laine M, Ylinen A, Rantanen P, Koskinen S, Lipsanen J, Sarkamo T. Music Therapy Enhances Executive Functions and Prefrontal Structural Neuroplasticity after Traumatic Brain Injury: Evidence from a Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Feb 15;37(4):618-634. doi: 10.1089/neu.2019.6413. Epub 2019 Dec 5.
- Bianco V, Berchicci M, Gigante E, Perri RL, Quinzi F, Mussini E, Di Russo F. Brain Plasticity Induced by Musical Expertise on Proactive and Reactive Cognitive Functions. Neuroscience. 2022 Feb 10;483:1-12. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.032. Epub 2021 Dec 29.
- Vaquero L, Rodriguez-Fornells A, Reiterer SM. The Left, The Better: White-Matter Brain Integrity Predicts Foreign Language Imitation Ability. Cereb Cortex. 2017 Aug 1;27(8):3906-3917. doi: 10.1093/cercor/bhw199.
- Simo M, Vaquero L, Ripolles P, Gurtubay-Antolin A, Jove J, Navarro A, Cardenal F, Bruna J, Rodriguez-Fornells A. Longitudinal Brain Changes Associated with Prophylactic Cranial Irradiation in Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Apr;11(4):475-86. doi: 10.1016/j.jtho.2015.12.110. Epub 2016 Jan 22.
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- Vaquero L, Hartmann K, Ripolles P, Rojo N, Sierpowska J, Francois C, Camara E, van Vugt FT, Mohammadi B, Samii A, Munte TF, Rodriguez-Fornells A, Altenmuller E. Structural neuroplasticity in expert pianists depends on the age of musical training onset. Neuroimage. 2016 Feb 1;126:106-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.11.008. Epub 2015 Nov 14.
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- Sihvonen AJ, Leo V, Ripolles P, Lehtovaara T, Ylonen A, Rajanaro P, Laitinen S, Forsblom A, Saunavaara J, Autti T, Laine M, Rodriguez-Fornells A, Tervaniemi M, Soinila S, Sarkamo T. Vocal music enhances memory and language recovery after stroke: pooled results from two RCTs. Ann Clin Transl Neurol. 2020 Nov;7(11):2272-2287. doi: 10.1002/acn3.51217. Epub 2020 Oct 6.
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- Vaquero L, Groves K, Munoz-Vidal EL, James K, Marlor JL, McIntyre C, Ostia L, Sirota S, Shields L, Dege F, Garcia-Mingo E, Ripolles P. Studying the effects of digital arts-based interventions on teenagers' social media usage, brain connectivity, and mental health: study protocol of the SMART project. Eur J Psychotraumatol. 2025 Dec;16(1):2550079. doi: 10.1080/20008066.2025.2550079. Epub 2025 Sep 17.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2023-7419
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 101063319 (Otro número de subvención/financiamiento: European Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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