- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06404619
Vliv programu implementace mHealth na zlepšení životního stylu studentů ošetřovatelství (mHealth)
Dopad implementačního programu mHealth na zlepšení životního stylu studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravý životní styl je zásadní pro prevenci chronických onemocnění. Nicméně přibližně 90 % vysokoškoláků pravidelně vede alespoň jeden nezdravý životní styl. Zdravotní intervence založené na mobilních chytrých zařízeních (mHealth), které zahrnují teoretické rámce týkající se změn chování v interakci s prostředím, mohou poskytnout přitažlivý a nákladově efektivní přístup k podpoře udržitelných úprav zdravějšího životního stylu.
Cílem této studie bylo zhodnotit efektivitu intervenčního programu mHealth ve srovnání s tradičním (face-to-face) programem při osvojování zdravého životního stylu u studentů Fakulty ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studentka nebo studentka zdravotní sestry
- ve věku 19-24 let
- s BMI ≥ 18,5
- schopný vykonávat fyzickou aktivitu
- majitel smartphonu
- připraven k použití různých sociálních médií
Kritéria vyloučení:
- na dietním režimu nebo mají v anamnéze dietní režim
- s anamnézou chronických onemocnění, např. DM, hypotyreózy nebo jiných endokrinních onemocnění
- s anamnézou léků, které mohou způsobit nárůst tělesné hmotnosti, např. antipsychotika, antidepresiva, antiepileptika nebo steroidy
- s duševními nebo psychickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vzdělávací program mHealth
Dostali 1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců pomocí Zoom meetingu (každé sezení trvá 1 hodinu).
Poselství zdůrazňuje důležitost kvality života a pozitivní psychologie a zdůrazňuje kroky ke změně životního stylu, včetně sebereflexe, úpravy návyků a odhodlání ke komplexní změně životního stylu, včetně důležitosti fyzické aktivity, zvládání stresu, kvality a množství spánek a konkrétní doporučení týkající se pitné vody, organizace jídel a přijetí zdravé vyvážené stravy s ohledem na velikost porcí.
Denní zapojení do intervence bylo hodnoceno pomocí odpovědí na textové zprávy a počtu uskutečněných koučovacích hovorů.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli „Hotovo“ prostřednictvím e-mailů, Facebooku, WhatsAppu, telegramu, Instagramu nebo schůzky Zoom.
|
Poselství zdůrazňuje důležitost kvality života a pozitivní psychologie.
Koncept kvality života je popisován jako multidimenzionální, poselství také zdůrazňuje kroky ke změně životního stylu, včetně sebereflexe, úpravy návyků a závazku ke komplexní změně životního stylu, včetně důležitosti fyzické aktivity, zvládání stresu, kvality a kvantity. spánku a konkrétní doporučení týkající se pitné vody, organizace jídel a přijetí zdravé vyvážené stravy s ohledem na velikost porcí.
Zpráva také pojednávala o fitness potravinách, které napomáhají trávení a podporují zdravé tělo.
Zpráva představila talíř zdravé výživy.
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací program
Absolvovali 1 sezení každé 2 týdny po dobu 3 měsíců na jejich vhodném místě (každé sezení trvá 1 hodinu).
Stejná zpráva jako intervenční skupina.
Diskuze v malých skupinách a ukázky vzdělávacích sdělení, plakátů, letáků a přednášek power pointových prezentací.
|
Poselství zdůrazňuje důležitost kvality života a pozitivní psychologie.
Koncept kvality života je popisován jako multidimenzionální, poselství také zdůrazňuje kroky ke změně životního stylu, včetně sebereflexe, úpravy návyků a závazku ke komplexní změně životního stylu, včetně důležitosti fyzické aktivity, zvládání stresu, kvality a kvantity. spánku a konkrétní doporučení týkající se pitné vody, organizace jídel a přijetí zdravé vyvážené stravy s ohledem na velikost porcí.
Zpráva také pojednávala o fitness potravinách, které napomáhají trávení a podporují zdravé tělo.
Zpráva představila talíř zdravé výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba a úrovně fyzické aktivity účastníků podle hodnocení Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Časové okno: Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Celkový týdenní čas strávený fyzickou aktivitou a čas strávený v každé oblasti (práce, doprava a rekreační čas) se určí vynásobením počtu dní v týdnu v každé kategorii průměrnou denní dobou trvání.
Minuty za týden v každé kategorii se pak násobí metabolickými ekvivalenty (MET).
Celkové skóre GPAQ je popsáno jako „Nízké“, pokud je < 600 MET-minut/týden, „Střední“, pokud = 600-1500 MET-minut/týden, nebo „Vysoké“, pokud je > 1500 MET-minut/týden.
|
Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Hodnocení stravy pomocí dotazníku frekvence jídla (FFQ).
Časové okno: Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Skládá se ze 140 potravin rozdělených do 27 kategorií se třemi Likertovými stupnicemi (obvykle jí, někdy jí a zřídka jí).
Skóre 27-45 ukazuje na špatné zdravé volby, 46-63 ukazuje na spravedlivé zdravé volby a 64-81 ukazuje na dobré zdravé volby.
|
Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Stupnice kvality spánku.
Časové okno: Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc a skládá se z 28 otázek se čtyřmi Likertovými stupnicemi (zřídka, někdy, často a téměř vždy).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 84, přičemž vyšší skóre snižuje častější poruchy spánku (dobrá kvalita spánku ≤ 28, dobrá 29 - ≤ 56 a špatná > 56).
|
Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost v kilogramech a výška v metrech budou spojeny a bude uveden index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2.
Časové okno: Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Účastníci jsou kategorizováni podle BMI podle WHO do:
|
Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Hladina krevního tlaku změřená sfygmomanometrem.
Časové okno: Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Účastníci jsou rozděleni podle svého krevního tlaku do:
|
Posuzováno těsně před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PNURSP2024R447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávací program
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPoužití e-cigaretySpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán