- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404619
Az mHealth Implementation Program hatása az ápolóhallgatók életmódjának javítására (mHealth)
Az m-egészségügyi megvalósítási program hatása az ápolóhallgatók életmódjának javítására: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges életmód kulcsfontosságú a krónikus betegségek megelőzésében. Ennek ellenére az egyetemisták körülbelül 90%-a rendszeresen folytat legalább egy egészségtelen életmódot. A mobil intelligens eszközökön alapuló egészségügyi beavatkozások (mHealth), amelyek elméleti kereteket foglalnak magukban a környezettel való kölcsönhatásban bekövetkező viselkedési változásokkal kapcsolatban, vonzó és költséghatékony megközelítést kínálhatnak az egészségesebb életmód fenntartható adaptációjának előmozdításához.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje az mHealth intervenciós program hatékonyságát a hagyományos (személyes) programhoz képest az egészséges életmód elsajátításában az Ápolási Kar hallgatói körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy női ápolónő hallgató
- 19-24 éves korig
- ha a BMI ≥ 18,5
- képes fizikai tevékenység végzésére
- okostelefon tulajdonosa
- készen áll a különböző közösségi média használatára
Kizárási kritériumok:
- diétázik, vagy korábban már diétázott
- krónikus betegségek, például DM, pajzsmirigy alulműködés vagy egyéb endokrin betegségek a kórtörténetében
- olyan gyógyszerekkel, amelyek súlygyarapodást okozhatnak, például antipszichotikumok, antidepresszánsok, antiepileptikumok vagy szteroidok
- mentális vagy pszichés zavarokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: m-egészségügyi oktatási program
2 hetente 1 ülést kaptak 3 hónapon keresztül a Zoom meeting segítségével (minden ülés 1 óráig tart).
Az üzenet hangsúlyozza az életminőség és a pozitív pszichológia fontosságát, és kiemeli az életmód megváltoztatásának lépéseit, beleértve az önreflexiót, a szokások megváltoztatását és az átfogó életmódváltás iránti elkötelezettséget, beleértve a fizikai aktivitás fontosságát, a stressz kezelését, a táplálkozás minőségét és mennyiségét. alvás és konkrét ajánlások állnak rendelkezésre az ivóvíz fogyasztására, az étkezések megszervezésére és az egészséges, kiegyensúlyozott étrendre, az adagok nagyságának figyelembevételével.
A beavatkozással kapcsolatos napi elkötelezettséget a szöveges üzenetekre adott válaszok és a befejezett coaching hívások számának felhasználásával értékelték.
A résztvevőket arra kérték, hogy e-mailben, Facebookon, WhatsApp-on, Telegramon, Instagramon vagy a Zoom megbeszélésen keresztül válaszoljanak „Kész”.
|
Az üzenet az életminőség és a pozitív pszichológia fontosságát hangsúlyozza.
Az életminőség fogalmát többdimenziósként írják le, az üzenet emellett kiemeli az életmód megváltoztatásának lépéseit, beleértve az önreflexiót, a szokások megváltoztatását, valamint az átfogó életmódváltás iránti elkötelezettséget, beleértve a fizikai aktivitás fontosságát, a stressz kezelését, a minőséget és a mennyiséget. Az ivóvíz fogyasztására, az étkezések megszervezésére és az egészséges, kiegyensúlyozott étrendre, az adagok nagyságának figyelembe vételével kapcsolatban konkrét ajánlásokat adunk.
Az üzenet az emésztést segítő és az egészséges testet elősegítő fitneszételekről is szó esett.
Az üzenet bemutatta az egészséges táplálkozási tányért.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos oktatási program
2 hetente 1 alkalmat kaptak 3 hónapon keresztül a kényelmi helyen (minden foglalkozás 1 óráig tart).
Ugyanaz az üzenet, mint az Intervention csoporté.
Kiscsoportos megbeszélések és oktatási üzenetek, poszterek, tájékoztatók és power point bemutató előadások megjelenítése.
|
Az üzenet az életminőség és a pozitív pszichológia fontosságát hangsúlyozza.
Az életminőség fogalmát többdimenziósként írják le, az üzenet emellett kiemeli az életmód megváltoztatásának lépéseit, beleértve az önreflexiót, a szokások megváltoztatását, valamint az átfogó életmódváltás iránti elkötelezettséget, beleértve a fizikai aktivitás fontosságát, a stressz kezelését, a minőséget és a mennyiséget. Az ivóvíz fogyasztására, az étkezések megszervezésére és az egészséges, kiegyensúlyozott étrendre, az adagok nagyságának figyelembe vételével kapcsolatban konkrét ajánlásokat adunk.
Az üzenet az emésztést segítő és az egészséges testet elősegítő fitneszételekről is szó esett.
Az üzenet bemutatta az egészséges táplálkozási tányért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők fizikai aktivitásának ideje és szintje a globális/nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (GPAQ/IPAQ) alapján.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
A teljes heti fizikai aktivitással töltött idő és az egyes területeken (munka, közlekedés és rekreációs idő) eltöltött idő úgy határozható meg, hogy az egyes kategóriákban a heti napok számát megszorozzuk az átlagos napi időtartammal.
Az egyes kategóriákban a heti perceket ezután megszorozzuk a metabolikus ekvivalensekkel (MET).
Az általános GPAQ pontszám "alacsony", ha < 600 MET-perc/hét, "közepes", ha = 600-1500 MET-perc/hét, vagy "magas", ha > 1500 MET-perc/hét.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
|
Diéta értékelése Food Frequency Questionnaire (FFQ) segítségével.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
140 élelmiszerből áll, 27 kategóriába sorolva, három Likert skálával (általában eszik, néha eszik és ritkán eszik).
A 27-45 pont a rossz, egészséges választásokat, a 46-63 a tisztességes, egészséges döntéseket, a 64-81 pedig a jó egészséges választásokat jelzi.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
|
Alvásminőség skála.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
Felméri az alvás minőségét az elmúlt egy hónapban, és 28 kérdésből áll, négy Likert-skálával (ritkán, néha, gyakran és szinte mindig).
Az összpontszám 0-tól 84-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig a gyakoribb alvászavarokat csökkentik (jó alvásminőség ≤ 28, megfelelő 29 - ≤ 56 és gyenge > 56).
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilogrammban kifejezett súlyt és a méterben megadott magasságot összevonják a testtömegindex (BMI) kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
A résztvevőket a BMI alapján a WHO szerint a következő kategóriákba sorolják:
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
|
Vérnyomásszint mérése vérnyomásmérővel.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
A résztvevőket vérnyomásuk alapján a következő kategóriákba sorolják:
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNURSP2024R447
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .