- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404619
Effekten av implementeringsprogram for mHealth på forbedring av sykepleierstudenters livsstil (mHealth)
Effekten av implementeringsprogram for mHealth på forbedring av sykepleierstudenters livsstil: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sunn livsstil er avgjørende for å forebygge kroniske sykdommer. Ikke desto mindre engasjerer omtrent 90 % av universitetsstudentene regelmessig minst én usunn livsstil. Mobile smarte enheter-baserte helseintervensjoner (mHealth) som inkorporerer teoretiske rammeverk angående atferdsendring i samhandling med miljøet kan gi en tiltalende og kostnadseffektiv tilnærming for å fremme bærekraftige tilpasninger av sunnere livsstil.
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av mHealth intervensjonsprogram sammenlignet med tradisjonelle (ansikt-til-ansikt) program for å ta i bruk sunn livsstil blant studenter ved Fakultet for sykepleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig eller kvinnelig sykepleierstudent
- i alderen 19-24 år
- med BMI ≥ 18,5
- i stand til å utføre fysisk aktivitet
- eier av en smarttelefon
- klar til å bruke forskjellige sosiale medier
Ekskluderingskriterier:
- på diett eller har en historie med diett
- med historie med kroniske sykdommer, f.eks. DM, hypotyreose eller andre endokrine sykdommer
- med historie med medisiner som kan forårsake vektøkning, f.eks. antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika eller steroider
- med psykiske eller psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mHelse utdanningsprogram
De fikk 1 økt hver 2. uke i 3 måneder ved hjelp av Zoom-møte (hver økt varer i 1 time).
Meldingen understreker viktigheten av livskvalitet og positiv psykologi og fremhever trinnene for å endre ens livsstil, inkludert selvrefleksjon, vanemodifisering og forpliktelse til en omfattende livsstilsendring inkluderer viktigheten av fysisk aktivitet, håndtering av stress, kvalitet og kvantitet av søvn og spesifikke anbefalinger er gitt angående drikkevann, organisering av måltider og vedta et sunt balansert kosthold med hensyn til porsjonsstørrelser.
Daglig engasjement med intervensjonen ble vurdert ved hjelp av tekstmeldingssvar og antall fullførte coachingsamtaler.
Deltakerne ble bedt om å svare «Ferdig» via e-post, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram eller Zoom-møte.
|
Budskapet understreker viktigheten av livskvalitet og positiv psykologi.
Konseptet livskvalitet beskrives som flerdimensjonalt, også meldingen fremhever trinnene for å endre ens livsstil, inkludert selvrefleksjon, vanemodifisering og forpliktelse til en omfattende livsstilsendring inkluderer viktigheten av fysisk aktivitet, håndtering av stress, kvalitet og kvantitet av søvn og spesifikke anbefalinger er gitt angående drikkevann, organisering av måltider og vedta et sunt balansert kosthold med hensyn til porsjonsstørrelser.
Meldingen diskuterte også treningsmat som hjelper fordøyelsen og fremmer en sunn kropp.
Meldingen introduserte Healthy Eating Plate.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt utdanningsprogram
De mottok 1 økt hver 2. uke i 3 måneder på deres eget sted (hver økt varer i 1 time).
Samme budskap som Intervensjonsgruppen.
Diskusjoner i små grupper og visning av pedagogiske meldinger, plakater, utdelingsark og power point-presentasjonsforelesninger.
|
Budskapet understreker viktigheten av livskvalitet og positiv psykologi.
Konseptet livskvalitet beskrives som flerdimensjonalt, også meldingen fremhever trinnene for å endre ens livsstil, inkludert selvrefleksjon, vanemodifisering og forpliktelse til en omfattende livsstilsendring inkluderer viktigheten av fysisk aktivitet, håndtering av stress, kvalitet og kvantitet av søvn og spesifikke anbefalinger er gitt angående drikkevann, organisering av måltider og vedta et sunt balansert kosthold med hensyn til porsjonsstørrelser.
Meldingen diskuterte også treningsmat som hjelper fordøyelsen og fremmer en sunn kropp.
Meldingen introduserte Healthy Eating Plate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetstid og deltakeres nivå vurdert av Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Tidsramme: Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Den totale ukentlige tiden brukt på fysisk aktivitet og tiden brukt i hvert domene (arbeid, transport og fritid) bestemmes ved å multiplisere antall dager per uke i hver kategori med gjennomsnittlig daglig varighet.
Minutter per uke i hver kategori multipliseres deretter med metabolske ekvivalenter (MET).
Den samlede GPAQ-score er beskrevet som "Lav" hvis < 600 MET-minutter/uke, "Moderat" hvis = 600-1500 MET-minutter/uke, eller "Høy" hvis > 1500 MET-minutter/uke.
|
Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kostholdsvurdering ved hjelp av Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Tidsramme: Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Den består av 140 matvarer kategorisert under 27 kategorier med tre Likert-skalaer (spiser vanligvis, spiser noen ganger og spiser sjelden).
Score på 27-45 indikerer dårlige sunne valg, 46-63 indikerer rimelige sunne valg, og 64-81 indikerer gode sunne valg.
|
Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitetsskala.
Tidsramme: Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Den vurderer søvnkvaliteten den siste måneden og består av 28 spørsmål med fire Likert-skalaer (sjelden, noen ganger, ofte og nesten alltid).
Den totale skåren kan variere fra 0 til 84, med høyere skåre som reduserer hyppigere søvnforstyrrelser (god søvnkvalitet ≤ 28, rimelig 29 - ≤ 56 og dårlig > 56).
|
Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekten i kilogram og høyden i meter vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeksen (BMI) i kg/m2.
Tidsramme: Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Deltakerne er kategorisert i henhold til BMI i henhold til WHO i:
|
Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
|
Blodtrykksnivå vurdert med blodtrykksmåler.
Tidsramme: Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Deltakerne er kategorisert i henhold til deres blodtrykk i:
|
Vurderes like før og umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PNURSP2024R447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .