- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06404619
Влияние программы внедрения мобильного здравоохранения на улучшение образа жизни студентов-медсестер (mHealth)
Влияние программы внедрения мобильного здравоохранения на улучшение образа жизни студентов-медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровый образ жизни имеет решающее значение для предотвращения хронических заболеваний. Тем не менее, примерно 90% студентов университетов регулярно ведут хотя бы один нездоровый образ жизни. Вмешательства в области здравоохранения на основе мобильных интеллектуальных устройств (mHealth), включающие теоретические основы изменения поведения при взаимодействии с окружающей средой, могут стать привлекательным и экономически эффективным подходом для содействия устойчивой адаптации к более здоровому образу жизни.
Целью данного исследования было оценить эффективность интервенционной программы мобильного здравоохранения по сравнению с традиционной (очной) программой при внедрении здорового образа жизни среди студентов факультета сестринского дела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- студент-медсестра мужского или женского пола
- в возрасте 19-24 лет
- с ИМТ ≥ 18,5
- способен выполнять физическую активность
- владелец смартфона
- готов использовать различные социальные сети
Критерий исключения:
- на диете или в анамнезе соблюдали диету
- с историей хронических заболеваний, например, СД, гипотиреоза или других эндокринных заболеваний
- с историей приема лекарств, которые могут вызвать увеличение веса, например, нейролептиков, антидепрессантов, противоэпилептических средств или стероидов.
- с психическими или психологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа mHealth
Они получали 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев с использованием конференций Zoom (каждый сеанс длится 1 час).
В послании подчеркивается важность качества жизни и позитивной психологии, а также освещаются шаги по изменению образа жизни, включая самоанализ, изменение привычек, а также приверженность комплексному изменению образа жизни, включая важность физической активности, управление стрессом, качество и количество сна и конкретные рекомендации по питью воды, организации питания и здоровому сбалансированному питанию с вниманием к размеру порций.
Ежедневное участие в мероприятии оценивалось с помощью ответов на текстовые сообщения и количества завершенных коучинговых звонков.
Участникам было предложено ответить «Готово» по электронной почте, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram или конференции Zoom.
|
В послании подчеркивается важность качества жизни и позитивной психологии.
Концепция качества жизни описывается как многомерная, в сообщении также освещаются шаги по изменению образа жизни, включая саморефлексию, изменение привычек, а приверженность комплексному изменению образа жизни включает важность физической активности, управление стрессом, качество и количество. режима сна и конкретные рекомендации по питью воды, организации питания и здоровому сбалансированному питанию с вниманием к размеру порций.
В сообщении также обсуждались фитнес-продукты, которые помогают пищеварению и способствуют здоровью тела.
В сообщении была представлена тарелка здорового питания.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа обучения
Они получали 1 сеанс каждые 2 недели в течение 3 месяцев в удобном им месте (каждый сеанс длится 1 час).
То же сообщение, что и у группы вмешательства.
Обсуждения в небольших группах и демонстрация образовательных сообщений, плакатов, раздаточных материалов и презентаций лекций в Power Point.
|
В послании подчеркивается важность качества жизни и позитивной психологии.
Концепция качества жизни описывается как многомерная, в сообщении также освещаются шаги по изменению образа жизни, включая саморефлексию, изменение привычек, а приверженность комплексному изменению образа жизни включает важность физической активности, управление стрессом, качество и количество. режима сна и конкретные рекомендации по питью воды, организации питания и здоровому сбалансированному питанию с вниманием к размеру порций.
В сообщении также обсуждались фитнес-продукты, которые помогают пищеварению и способствуют здоровью тела.
В сообщении была представлена тарелка здорового питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время и уровень физической активности участников по оценке Глобального/Международного опросника по физической активности (GPAQ/IPAQ).
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Общее еженедельное время, затрачиваемое на физическую активность, и время, затраченное на каждую область (работа, транспорт и время отдыха), определяются путем умножения количества дней в неделе в каждой категории на среднюю продолжительность дня.
Затем количество минут в неделю в каждой категории умножается на метаболический эквивалент (МЕТ).
Общий балл GPAQ описывается как «низкий», если < 600 МЕТ-минут в неделю, «средний», если = 600–1500 МЕТ-минут в неделю, или «высокий», если > 1 500 МЕТ-минут в неделю.
|
Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Оценка диеты с использованием опросника частоты приема пищи (FFQ).
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Он состоит из 140 продуктов питания, распределенных по 27 категориям с тремя шкалами Лайкерта (обычно ем, иногда ем и редко ем).
Оценка 27–45 указывает на плохой здоровый выбор, 46–63 — на справедливый здоровый выбор, а 64–81 — на хороший здоровый выбор.
|
Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Шкала качества сна.
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Он оценивает качество сна за последний месяц и состоит из 28 вопросов по четырем шкалам Лайкерта (редко, иногда, часто и почти всегда).
Общий балл может варьироваться от 0 до 84, причем более высокие баллы понижают более частые нарушения сна (хорошее качество сна ≤ 28, удовлетворительное 29 – ≤ 56 и плохое > 56).
|
Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в килограммах и рост в метрах будут объединены для получения индекса массы тела (ИМТ) в кг/м2.
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
В соответствии с ИМТ по данным ВОЗ участники делятся на:
|
Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Уровень артериального давления оценивается сфигмоманометром.
Временное ограничение: Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
В зависимости от артериального давления участники делятся на:
|
Оценивается непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PNURSP2024R447
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .