- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404619
Auswirkungen des mHealth-Implementierungsprogramms auf die Verbesserung des Lebensstils von Krankenpflegestudenten (mHealth)
Einfluss des mHealth-Implementierungsprogramms auf die Verbesserung des Lebensstils von Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein gesunder Lebensstil ist entscheidend für die Vorbeugung chronischer Krankheiten. Dennoch führen etwa 90 % der Universitätsstudenten regelmäßig mindestens einen ungesunden Lebensstil. Auf mobilen, intelligenten Geräten basierende Gesundheitsinterventionen (mHealth), die theoretische Rahmenbedingungen für Verhaltensänderungen in Interaktion mit der Umwelt beinhalten, können einen attraktiven und kostengünstigen Ansatz zur Förderung nachhaltiger Anpassungen gesünderer Lebensstile darstellen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des mHealth-Interventionsprogramms im Vergleich zu herkömmlichen (Präsenz-)Programmen bei der Einführung eines gesunden Lebensstils bei Studierenden der Fakultät für Krankenpflege zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlicher oder weiblicher Krankenpflegestudent
- im Alter von 19-24 Jahren
- mit BMI ≥ 18,5
- körperlich aktiv sein kann
- Besitzer eines Smartphones
- bereit, verschiedene soziale Medien zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- Sie befinden sich auf einer Diät oder haben in der Vergangenheit eine Diät durchgeführt
- mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, z. B. DM, Hypothyreose oder anderen endokrinen Erkrankungen
- wenn Sie in der Vergangenheit Medikamente eingenommen haben, die zu einer Gewichtszunahme führen können, z. B. Antipsychotika, Antidepressiva, Antiepileptika oder Steroide
- mit psychischen oder psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: mHealth-Bildungsprogramm
Sie erhielten 3 Monate lang alle zwei Wochen eine Sitzung über Zoom-Meeting (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie und hebt die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress sowie die Qualität und Quantität von Schlaf und spezifische Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zur Einführung einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen.
Die tägliche Beteiligung an der Intervention wurde anhand von SMS-Antworten und der Anzahl abgeschlossener Coaching-Anrufe bewertet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, per E-Mail, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram oder Zoom-Meeting mit „Fertig“ zu antworten.
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Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie.
Das Konzept der Lebensqualität wird als mehrdimensional beschrieben. Die Botschaft hebt auch die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress, Qualität und Quantität Es werden konkrete Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zu einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen gegeben.
In der Botschaft wurde auch über Fitnessnahrungsmittel gesprochen, die die Verdauung unterstützen und einen gesunden Körper fördern.
Die Botschaft stellte den Teller für gesunde Ernährung vor.
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Aktiver Komparator: Traditionelles Bildungsprogramm
Sie erhielten 3 Monate lang alle zwei Wochen eine Sitzung an ihrem Wunschort (jede Sitzung dauert 1 Stunde).
Die gleiche Botschaft wie die Interventionsgruppe.
Diskussionen in kleinen Gruppen und Präsentation von Bildungsbotschaften, Postern, Handouts und Powerpoint-Präsentationsvorträgen.
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Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie.
Das Konzept der Lebensqualität wird als mehrdimensional beschrieben. Die Botschaft hebt auch die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress, Qualität und Quantität Es werden konkrete Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zu einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen gegeben.
In der Botschaft wurde auch über Fitnessnahrungsmittel gesprochen, die die Verdauung unterstützen und einen gesunden Körper fördern.
Die Botschaft stellte den Teller für gesunde Ernährung vor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität der Teilnehmer gemäß Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die gesamte wöchentliche Zeit, die für körperliche Aktivität aufgewendet wird, und die Zeit, die in den einzelnen Bereichen (Arbeit, Transport und Freizeit) verbracht wird, werden ermittelt, indem die Anzahl der Tage pro Woche in jeder Kategorie mit der durchschnittlichen täglichen Dauer multipliziert wird.
Die Minuten pro Woche in jeder Kategorie werden dann mit Stoffwechseläquivalenten (MET) multipliziert.
Der GPAQ-Gesamtwert wird als „Niedrig“ beschrieben, wenn < 600 MET-Minuten/Woche, „Mittel“, wenn = 600–1500 MET-Minuten/Woche, oder „Hoch“, wenn > 1500 MET-Minuten/Woche.
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Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Ernährungsbewertung mithilfe des Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Es besteht aus 140 Lebensmitteln, die in 27 Kategorien mit drei Likert-Skalen kategorisiert sind (normalerweise essen, manchmal essen und selten essen).
Ein Wert von 27–45 deutet auf eine schlechte gesunde Wahl hin, 46–63 auf eine faire gesunde Wahl und 64–81 auf eine gute gesunde Wahl.
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Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Schlafqualitätsskala.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Es bewertet die Schlafqualität im letzten Monat und besteht aus 28 Fragen mit vier Likert-Skalen (selten, manchmal, oft und fast immer).
Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 84 liegen, wobei höhere Werte häufigere Schlafstörungen herabstufen (gute Schlafqualität ≤ 28, mittelmäßig 29 – ≤ 56 und schlecht > 56).
|
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern werden kombiniert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2 anzugeben.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Teilnehmer werden nach dem BMI laut WHO in folgende Kategorien eingeteilt:
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Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit dem Blutdruckmessgerät gemessener Blutdruck.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Die Teilnehmer werden nach ihrem Blutdruck in folgende Kategorien eingeteilt:
|
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PNURSP2024R447
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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