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Auswirkungen des mHealth-Implementierungsprogramms auf die Verbesserung des Lebensstils von Krankenpflegestudenten (mHealth)

3. Mai 2024 aktualisiert von: Shaherah Andargeery, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Einfluss des mHealth-Implementierungsprogramms auf die Verbesserung des Lebensstils von Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ein gesunder Lebensstil ist entscheidend für die Vorbeugung chronischer Krankheiten. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des mHealth-Interventionsprogramms bei der Einführung eines gesunden Lebensstils bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein gesunder Lebensstil ist entscheidend für die Vorbeugung chronischer Krankheiten. Dennoch führen etwa 90 % der Universitätsstudenten regelmäßig mindestens einen ungesunden Lebensstil. Auf mobilen, intelligenten Geräten basierende Gesundheitsinterventionen (mHealth), die theoretische Rahmenbedingungen für Verhaltensänderungen in Interaktion mit der Umwelt beinhalten, können einen attraktiven und kostengünstigen Ansatz zur Förderung nachhaltiger Anpassungen gesünderer Lebensstile darstellen.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des mHealth-Interventionsprogramms im Vergleich zu herkömmlichen (Präsenz-)Programmen bei der Einführung eines gesunden Lebensstils bei Studierenden der Fakultät für Krankenpflege zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlicher oder weiblicher Krankenpflegestudent
  • im Alter von 19-24 Jahren
  • mit BMI ≥ 18,5
  • körperlich aktiv sein kann
  • Besitzer eines Smartphones
  • bereit, verschiedene soziale Medien zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Sie befinden sich auf einer Diät oder haben in der Vergangenheit eine Diät durchgeführt
  • mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, z. B. DM, Hypothyreose oder anderen endokrinen Erkrankungen
  • wenn Sie in der Vergangenheit Medikamente eingenommen haben, die zu einer Gewichtszunahme führen können, z. B. Antipsychotika, Antidepressiva, Antiepileptika oder Steroide
  • mit psychischen oder psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-Bildungsprogramm
Sie erhielten 3 Monate lang alle zwei Wochen eine Sitzung über Zoom-Meeting (jede Sitzung dauert 1 Stunde). Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie und hebt die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress sowie die Qualität und Quantität von Schlaf und spezifische Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zur Einführung einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen. Die tägliche Beteiligung an der Intervention wurde anhand von SMS-Antworten und der Anzahl abgeschlossener Coaching-Anrufe bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, per E-Mail, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram oder Zoom-Meeting mit „Fertig“ zu antworten.
Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie. Das Konzept der Lebensqualität wird als mehrdimensional beschrieben. Die Botschaft hebt auch die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress, Qualität und Quantität Es werden konkrete Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zu einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen gegeben. In der Botschaft wurde auch über Fitnessnahrungsmittel gesprochen, die die Verdauung unterstützen und einen gesunden Körper fördern. Die Botschaft stellte den Teller für gesunde Ernährung vor.
Aktiver Komparator: Traditionelles Bildungsprogramm
Sie erhielten 3 Monate lang alle zwei Wochen eine Sitzung an ihrem Wunschort (jede Sitzung dauert 1 Stunde). Die gleiche Botschaft wie die Interventionsgruppe. Diskussionen in kleinen Gruppen und Präsentation von Bildungsbotschaften, Postern, Handouts und Powerpoint-Präsentationsvorträgen.
Die Botschaft betont die Bedeutung von Lebensqualität und positiver Psychologie. Das Konzept der Lebensqualität wird als mehrdimensional beschrieben. Die Botschaft hebt auch die Schritte zur Änderung des eigenen Lebensstils hervor, einschließlich Selbstreflexion, Änderung der Gewohnheiten und Engagement für eine umfassende Änderung des Lebensstils. Dazu gehören die Bedeutung körperlicher Aktivität, die Bewältigung von Stress, Qualität und Quantität Es werden konkrete Empfehlungen zum Trinken von Wasser, zur Organisation der Mahlzeiten und zu einer gesunden, ausgewogenen Ernährung unter Berücksichtigung der Portionsgrößen gegeben. In der Botschaft wurde auch über Fitnessnahrungsmittel gesprochen, die die Verdauung unterstützen und einen gesunden Körper fördern. Die Botschaft stellte den Teller für gesunde Ernährung vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität der Teilnehmer gemäß Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Die gesamte wöchentliche Zeit, die für körperliche Aktivität aufgewendet wird, und die Zeit, die in den einzelnen Bereichen (Arbeit, Transport und Freizeit) verbracht wird, werden ermittelt, indem die Anzahl der Tage pro Woche in jeder Kategorie mit der durchschnittlichen täglichen Dauer multipliziert wird. Die Minuten pro Woche in jeder Kategorie werden dann mit Stoffwechseläquivalenten (MET) multipliziert. Der GPAQ-Gesamtwert wird als „Niedrig“ beschrieben, wenn < 600 MET-Minuten/Woche, „Mittel“, wenn = 600–1500 MET-Minuten/Woche, oder „Hoch“, wenn > 1500 MET-Minuten/Woche.
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Ernährungsbewertung mithilfe des Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es besteht aus 140 Lebensmitteln, die in 27 Kategorien mit drei Likert-Skalen kategorisiert sind (normalerweise essen, manchmal essen und selten essen). Ein Wert von 27–45 deutet auf eine schlechte gesunde Wahl hin, 46–63 auf eine faire gesunde Wahl und 64–81 auf eine gute gesunde Wahl.
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafqualitätsskala.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Es bewertet die Schlafqualität im letzten Monat und besteht aus 28 Fragen mit vier Likert-Skalen (selten, manchmal, oft und fast immer). Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 84 liegen, wobei höhere Werte häufigere Schlafstörungen herabstufen (gute Schlafqualität ≤ 28, mittelmäßig 29 – ≤ 56 und schlecht > 56).
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern werden kombiniert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2 anzugeben.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Die Teilnehmer werden nach dem BMI laut WHO in folgende Kategorien eingeteilt:

  • Untergewicht (BMI < 18,5 kg/m2)
  • Normalgewicht (BMI = 18,5 – 24,9 kg/m2)
  • Übergewicht (BMI = 25 – 29,9 kg/m2)
  • Fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2)
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
Mit dem Blutdruckmessgerät gemessener Blutdruck.
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Die Teilnehmer werden nach ihrem Blutdruck in folgende Kategorien eingeteilt:

  • Normaler Blutdruck: Weniger als 120/80 mmHg
  • Risiko für Bluthochdruck (Prähypertonie): Zwischen 120/80 und 140/90
  • Hoher Blutdruck (Hypertonie): Mehr als 140/90 mmHg
Bewertet unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNURSP2024R447

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben die Daten der einzelnen anonymisierten Teilnehmer weiter. Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage vom entsprechenden Autor erhältlich, beginnend 12 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zwischen 12 und 36 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen Forschern zur Nutzung für systematische Übersichten oder Metaanalysen auf der Grundlage einer begründeten Anfrage an den entsprechenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erziehungsprogramm

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