- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404619
Impacto del programa de implementación de mHealth en la mejora del estilo de vida de los estudiantes de enfermería (mHealth)
Impacto del programa de implementación de mHealth en la mejora del estilo de vida de los estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estilos de vida saludables son cruciales para prevenir enfermedades crónicas. Sin embargo, aproximadamente el 90% de los estudiantes universitarios practican habitualmente al menos un estilo de vida poco saludable. Las intervenciones de salud basadas en dispositivos móviles inteligentes (mHealth) que incorporan marcos teóricos sobre el cambio de comportamiento en interacción con el medio ambiente pueden proporcionar un enfoque atractivo y rentable para promover adaptaciones sostenibles de estilos de vida más saludables.
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del programa de intervención mHealth en comparación con el programa tradicional (presencial) en la adopción de estilos de vida saludables entre estudiantes de la Facultad de Enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de enfermería hombre o mujer
- 19-24 años
- con IMC ≥ 18,5
- capaz de realizar actividad física
- propietario de un teléfono inteligente
- listo para usar diferentes redes sociales
Criterio de exclusión:
- está en dieta o tiene antecedentes de dieta
- con antecedentes de enfermedades crónicas, por ejemplo, DM, hipotiroidismo u otras enfermedades endocrinas
- con antecedentes de medicamentos que pueden causar aumento de peso, por ejemplo, antipsicóticos, antidepresivos, antiepilépticos o esteroides
- con trastornos mentales o psicológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación mSalud
Recibieron 1 sesión cada 2 semanas durante 3 meses usando Zoom Meeting (cada sesión tiene una duración de 1 hora).
El mensaje enfatiza la importancia de la calidad de vida y la psicología positiva y destaca los pasos para cambiar el estilo de vida, incluida la autorreflexión, la modificación de hábitos y el compromiso con un cambio integral de estilo de vida, incluida la importancia de la actividad física, el manejo del estrés, la calidad y cantidad de sueño y se brindan recomendaciones específicas sobre beber agua, organizar las comidas y adoptar una dieta sana y equilibrada prestando atención al tamaño de las porciones.
El compromiso diario con la intervención se evaluó mediante respuestas a mensajes de texto y el número de llamadas de coaching completadas.
Se pidió a los participantes que respondieran "Listo" por correo electrónico, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram o reunión de Zoom.
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El mensaje enfatiza la importancia de la calidad de vida y la psicología positiva.
El concepto de calidad de vida se describe como multidimensional, además el mensaje destaca los pasos para cambiar el estilo de vida, incluyendo la autorreflexión, la modificación de hábitos y el compromiso con un cambio integral de estilo de vida, incluyen la importancia de la actividad física, el manejo del estrés, la calidad y la cantidad. del sueño y se proporcionan recomendaciones específicas sobre beber agua, organizar las comidas y adoptar una dieta sana y equilibrada prestando atención al tamaño de las porciones.
El mensaje también hablaba de alimentos fitness que ayudan a la digestión y promueven un cuerpo sano.
El mensaje presentó el Plato de Alimentación Saludable.
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Comparador activo: Programa de educación tradicional
Recibieron 1 sesión cada 2 semanas durante 3 meses en el lugar de su conveniencia (cada sesión tiene una duración de 1 hora).
El mismo mensaje que el grupo de Intervención.
Discusiones en grupos pequeños y exhibición de mensajes educativos, carteles, folletos y presentaciones en power point.
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El mensaje enfatiza la importancia de la calidad de vida y la psicología positiva.
El concepto de calidad de vida se describe como multidimensional, además el mensaje destaca los pasos para cambiar el estilo de vida, incluyendo la autorreflexión, la modificación de hábitos y el compromiso con un cambio integral de estilo de vida, incluyen la importancia de la actividad física, el manejo del estrés, la calidad y la cantidad. del sueño y se proporcionan recomendaciones específicas sobre beber agua, organizar las comidas y adoptar una dieta sana y equilibrada prestando atención al tamaño de las porciones.
El mensaje también hablaba de alimentos fitness que ayudan a la digestión y promueven un cuerpo sano.
El mensaje presentó el Plato de Alimentación Saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de actividad física y niveles de los participantes según lo evaluado por el Cuestionario de actividad física global/internacional (GPAQ/IPAQ).
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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El tiempo total semanal dedicado a la actividad física y el tiempo dedicado a cada dominio (trabajo, transporte y tiempo recreativo) se determinan multiplicando el número de días por semana en cada categoría por la duración diaria promedio.
Luego, los minutos por semana en cada categoría se multiplican por equivalentes metabólicos (MET).
La puntuación general del GPAQ se describe como "baja" si < 600 MET-minutos/semana, "moderada" si = 600-1500 MET-minutos/semana o "alta" si > 1500 MET-minutos/semana.
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Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Evaluación dietética mediante cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ).
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Consta de 140 alimentos clasificados en 27 categorías con tres escalas Likert (come habitualmente, come a veces y come raramente).
Una puntuación de 27 a 45 indica malas elecciones saludables, 46 a 63 indica elecciones saludables regulares y 64 a 81 indica buenas elecciones saludables.
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Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Evalúa la calidad del sueño durante el último mes y consta de 28 preguntas con cuatro escalas Likert (rara vez, a veces, frecuentemente y casi siempre).
La puntuación total puede variar de 0 a 84, y las puntuaciones más altas degradan los trastornos del sueño más frecuentes (buena calidad del sueño ≤ 28, regular 29 - ≤ 56 y mala > 56).
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Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El peso en kilogramos y la altura en metros se combinarán para informar el índice de masa corporal (IMC) en kg/m2.
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Los participantes se clasifican según el IMC según la OMS en:
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Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Nivel de presión arterial evaluado con el esfigmomanómetro.
Periodo de tiempo: Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Los participantes se clasifican según su presión arterial en:
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Evaluado justo antes e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PNURSP2024R447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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