- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404619
Impacto do Programa de Implementação de mHealth na Melhoria do Estilo de Vida dos Estudantes de Enfermagem (mHealth)
Impacto do programa de implementação de mHealth na melhoria do estilo de vida dos estudantes de enfermagem: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estilos de vida saudáveis são cruciais para prevenir doenças crónicas. No entanto, aproximadamente 90% dos estudantes universitários adotam regularmente pelo menos um estilo de vida pouco saudável. As intervenções de saúde baseadas em dispositivos móveis inteligentes (mHealth) que incorporam quadros teóricos relativos à mudança comportamental na interacção com o ambiente podem fornecer uma abordagem atraente e económica para promover adaptações sustentáveis de estilos de vida mais saudáveis.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do programa de intervenção mHealth em comparação com o programa tradicional (presencial) na adoção de estilos de vida saudáveis entre estudantes da Faculdade de Enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de enfermagem masculino ou feminino
- com idade entre 19 e 24 anos
- com IMC ≥ 18,5
- capaz de realizar atividade física
- dono de um smartphone
- pronto para usar diferentes mídias sociais
Critério de exclusão:
- em dieta ou tem histórico de dieta
- com história de doenças crônicas, por exemplo, DM, hipotireoidismo ou outras doenças endócrinas
- com histórico de medicamentos que podem causar ganho de peso, por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, antiepilépticos ou esteróides
- com transtornos mentais ou psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação em saúde móvel
Eles receberam 1 sessão a cada 2 semanas durante 3 meses usando reunião Zoom (cada sessão dura 1 hora).
A mensagem enfatiza a importância da qualidade de vida e da psicologia positiva e destaca os passos para mudar o estilo de vida, incluindo a autorreflexão, a modificação de hábitos e o compromisso com uma mudança abrangente de estilo de vida, incluindo a importância da atividade física, gestão do estresse, qualidade e quantidade de sono e são fornecidas recomendações específicas sobre beber água, organizar refeições e adotar uma dieta saudável e balanceada com atenção ao tamanho das porções.
O envolvimento diário com a intervenção foi avaliado através de respostas a mensagens de texto e do número de chamadas de coaching concluídas.
Os participantes foram solicitados a responder “Concluído” por e-mail, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram ou reunião Zoom.
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A mensagem enfatiza a importância da qualidade de vida e da psicologia positiva.
O conceito de qualidade de vida é descrito como multidimensional, e a mensagem também destaca os passos para mudar o estilo de vida, incluindo autorreflexão, modificação de hábitos e compromisso com uma mudança abrangente de estilo de vida, incluindo a importância da atividade física, gestão do estresse, qualidade e quantidade do sono e são fornecidas recomendações específicas sobre beber água, organizar refeições e adotar uma dieta saudável e equilibrada com atenção ao tamanho das porções.
A mensagem também discutiu alimentos saudáveis que auxiliam na digestão e promovem um corpo saudável.
A mensagem apresentou o Prato de Alimentação Saudável.
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Comparador Ativo: Programa de educação tradicional
Eles receberam 1 sessão a cada 2 semanas durante 3 meses em seu local de conveniência (cada sessão dura 1 hora).
A mesma mensagem do grupo Intervenção.
Discussões em pequenos grupos e exibição de mensagens educativas, pôsteres, apostilas e palestras de apresentação em power point.
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A mensagem enfatiza a importância da qualidade de vida e da psicologia positiva.
O conceito de qualidade de vida é descrito como multidimensional, e a mensagem também destaca os passos para mudar o estilo de vida, incluindo autorreflexão, modificação de hábitos e compromisso com uma mudança abrangente de estilo de vida, incluindo a importância da atividade física, gestão do estresse, qualidade e quantidade do sono e são fornecidas recomendações específicas sobre beber água, organizar refeições e adotar uma dieta saudável e equilibrada com atenção ao tamanho das porções.
A mensagem também discutiu alimentos saudáveis que auxiliam na digestão e promovem um corpo saudável.
A mensagem apresentou o Prato de Alimentação Saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de atividade física e níveis dos participantes avaliados pelo Questionário Global/Internacional de Atividade Física (GPAQ/IPAQ).
Prazo: Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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O tempo total semanal gasto em atividade física e o tempo gasto em cada domínio (trabalho, transporte e lazer) são determinados pela multiplicação do número de dias por semana em cada categoria pela duração média diária.
Os minutos por semana em cada categoria são então multiplicados pelos equivalentes metabólicos (MET).
A pontuação geral do GPAQ é descrita como “Baixa” se < 600 MET-minutos/semana, “Moderada” se = 600-1500 MET-minutos/semana ou “Alta” se > 1.500 MET-minutos/semana.
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Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Avaliação dietética por meio do Questionário de Frequência Alimentar (QFA).
Prazo: Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Consiste em 140 itens alimentares categorizados em 27 categorias com três escalas Likert (geralmente comem, às vezes comem e raramente comem).
A pontuação de 27 a 45 indica más escolhas saudáveis, 46 a 63 indica escolhas saudáveis justas e 64 a 81 indica boas escolhas saudáveis.
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Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Escala de qualidade do sono.
Prazo: Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Avalia a qualidade do sono do último mês e é composto por 28 questões com quatro escalas Likert (raramente, às vezes, frequentemente e quase sempre).
A pontuação total pode variar de 0 a 84, com pontuações mais altas rebaixando distúrbios do sono mais frequentes (boa qualidade de sono ≤ 28, regular 29 - ≤ 56 e ruim > 56).
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Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O peso em quilogramas e a altura em metros serão combinados para informar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m2.
Prazo: Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Os participantes são categorizados de acordo com o IMC de acordo com a OMS em:
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Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Nível de pressão arterial avaliado com esfigmomanômetro.
Prazo: Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Os participantes são categorizados de acordo com sua pressão arterial em:
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Avaliado imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PNURSP2024R447
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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