- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404619
Impact van het mHealth-implementatieprogramma op het verbeteren van de levensstijl van verpleegkundestudenten (mHealth)
Impact van het mHealth-implementatieprogramma op het verbeteren van de levensstijl van verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gezonde levensstijl is cruciaal voor het voorkomen van chronische ziekten. Niettemin leidt ongeveer 90% van de universiteitsstudenten regelmatig minstens één ongezonde levensstijl. Op mobiele, slimme apparaten gebaseerde gezondheidsinterventies (mHealth) die theoretische kaders omvatten met betrekking tot gedragsverandering in interactie met de omgeving, kunnen een aantrekkelijke en kosteneffectieve aanpak bieden voor het bevorderen van duurzame aanpassingen van een gezondere levensstijl.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het mHealth-interventieprogramma te evalueren in vergelijking met het traditionele (face-to-face) programma bij het aannemen van een gezonde levensstijl onder studenten van de Faculteit Verpleegkunde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke student verpleegkunde
- leeftijd 19-24 jaar
- met BMI ≥ 18,5
- in staat is lichamelijke activiteiten uit te voeren
- eigenaar van een smartphone
- klaar om verschillende sociale media te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- een dieet volgen of een voorgeschiedenis hebben van een dieet
- met een voorgeschiedenis van chronische ziekten, bijvoorbeeld DM, hypothyreoïdie of andere endocriene ziekten
- met een voorgeschiedenis van medicijnen die gewichtstoename kunnen veroorzaken, bijvoorbeeld antipsychotica, antidepressiva, anti-epileptica of steroïden
- met psychische of psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mHealth-educatieprogramma
Ze kregen gedurende 3 maanden elke 2 weken 1 sessie via Zoom-meeting (elke sessie duurt 1 uur).
De boodschap benadrukt het belang van kwaliteit van leven en positieve psychologie en benadrukt de stappen om iemands levensstijl te veranderen, inclusief zelfreflectie, aanpassing van gewoontes en toewijding aan een alomvattende verandering van levensstijl, waaronder het belang van fysieke activiteit, het beheersen van stress, de kwaliteit en kwantiteit van slaap en er worden specifieke aanbevelingen gegeven met betrekking tot drinkwater, het organiseren van maaltijden en het aannemen van een gezond, uitgebalanceerd dieet met aandacht voor portiegroottes.
De dagelijkse betrokkenheid bij de interventie werd beoordeeld aan de hand van de antwoorden op sms-berichten en het aantal voltooide coachinggesprekken.
Deelnemers werd gevraagd om 'Gereed' te antwoorden via e-mails, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram of Zoom-vergadering.
|
De boodschap benadrukt het belang van kwaliteit van leven en positieve psychologie.
Het concept van kwaliteit van leven wordt beschreven als multidimensionaal; ook benadrukt de boodschap de stappen om iemands levensstijl te veranderen, inclusief zelfreflectie, aanpassing van gewoontes en toewijding aan een alomvattende verandering van levensstijl, waaronder het belang van fysieke activiteit, het beheersen van stress, kwaliteit en kwantiteit. van slaap en er worden specifieke aanbevelingen gegeven met betrekking tot drinkwater, het organiseren van maaltijden en het aannemen van een gezond, uitgebalanceerd dieet met aandacht voor portiegroottes.
In het bericht werd ook gesproken over fitnessvoedsel dat de spijsvertering bevordert en een gezond lichaam bevordert.
Het bericht introduceerde de Healthy Eating Plate.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel onderwijsprogramma
Ze kregen gedurende 3 maanden elke 2 weken 1 sessie op hun plaats (elke sessie duurt 1 uur).
Dezelfde boodschap als de Interventiegroep.
Discussies in kleine groepen en weergave van educatieve boodschappen, posters, hand-outs en power point-presentatielezingen.
|
De boodschap benadrukt het belang van kwaliteit van leven en positieve psychologie.
Het concept van kwaliteit van leven wordt beschreven als multidimensionaal; ook benadrukt de boodschap de stappen om iemands levensstijl te veranderen, inclusief zelfreflectie, aanpassing van gewoontes en toewijding aan een alomvattende verandering van levensstijl, waaronder het belang van fysieke activiteit, het beheersen van stress, kwaliteit en kwantiteit. van slaap en er worden specifieke aanbevelingen gegeven met betrekking tot drinkwater, het organiseren van maaltijden en het aannemen van een gezond, uitgebalanceerd dieet met aandacht voor portiegroottes.
In het bericht werd ook gesproken over fitnessvoedsel dat de spijsvertering bevordert en een gezond lichaam bevordert.
Het bericht introduceerde de Healthy Eating Plate.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur van fysieke activiteit en niveaus van deelnemers zoals beoordeeld door de Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
De totale wekelijkse tijd die wordt besteed aan fysieke activiteit en de tijd die wordt besteed aan elk domein (werk, transport en recreatieve tijd) worden bepaald door het aantal dagen per week in elke categorie te vermenigvuldigen met de gemiddelde dagelijkse duur.
Minuten per week in elke categorie worden vervolgens vermenigvuldigd met metabole equivalenten (MET).
De algehele GPAQ-score wordt beschreven als "Laag" als < 600 MET-minuten/week, "Gemiddeld" als = 600-1500 MET-minuten/week, of "Hoog" als> 1500 MET-minuten/week.
|
Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
|
Dieetbeoordeling met behulp van de Voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Het bestaat uit 140 voedingsmiddelen, onderverdeeld in 27 categorieën met drie Likert-schalen (meestal eten, soms eten en zelden eten).
Een score van 27-45 duidt op slechte gezonde keuzes, 46-63 duidt op redelijk gezonde keuzes en 64-81 duidt op goede gezonde keuzes.
|
Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
|
Schaal voor slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Het beoordeelt de slaapkwaliteit van de afgelopen maand en bestaat uit 28 vragen met vier Likert-schalen (zelden, soms, vaak en bijna altijd).
De totaalscore kan variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op vaker voorkomende slaapstoornissen (goede slaapkwaliteit ≤ 28, redelijk 29 - ≤ 56 en slecht > 56).
|
Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gewicht in kilogram en de lengte in meters worden gecombineerd om de body mass index (BMI) in kg/m2 te rapporteren.
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Deelnemers worden volgens de BMI van de WHO ingedeeld in:
|
Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
|
Bloeddrukniveau beoordeeld met de bloeddrukmeter.
Tijdsspanne: Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Deelnemers worden op basis van hun bloeddruk onderverdeeld in:
|
Beoordeeld vlak voor en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PNURSP2024R447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .