- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06404619
Effekten av implementeringsprogram för mHealth på att förbättra sjuksköterskestudenters livsstil (mHealth)
Effekten av implementeringsprogram för mHealth på att förbättra sjuksköterskestudenters livsstil: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En hälsosam livsstil är avgörande för att förebygga kroniska sjukdomar. Icke desto mindre ägnar sig cirka 90 % av universitetsstudenterna regelbundet åt minst en ohälsosam livsstil. Mobila smarta enheter-baserade hälsointerventioner (mHealth) som innehåller teoretiska ramar för beteendeförändringar i interaktion med miljön kan ge ett tilltalande och kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att främja hållbara anpassningar av hälsosammare livsstilar.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av mHealth interventionsprogram jämfört med traditionella (ansikte mot ansikte) program för att anta en hälsosam livsstil bland studenter vid sjuksköterskefakulteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig eller kvinnlig sjuksköterskestudent
- i åldern 19-24 år
- med BMI ≥ 18,5
- kan utföra fysisk aktivitet
- ägare till en smartphone
- redo att använda olika sociala medier
Exklusions kriterier:
- på diet eller har en historia av diet
- med anamnes på kroniska sjukdomar, t.ex. DM, hypotyreos eller andra endokrina sjukdomar
- med anamnes på mediciner som kan orsaka viktökning, t.ex. antipsykotika, antidepressiva, antiepileptika eller steroider
- med psykiska eller psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mHälsoutbildningsprogram
De fick 1 session varannan vecka i 3 månader med hjälp av Zoom Meeting (varje session varar i 1 timme).
Budskapet betonar vikten av livskvalitet och positiv psykologi och belyser stegen för att förändra sin livsstil, inklusive självreflektion, vanaförändring och engagemang för en omfattande livsstilsförändring inkluderar vikten av fysisk aktivitet, hantering av stress, kvalitet och kvantitet av sömn och specifika rekommendationer ges angående dricksvatten, organisera måltider och anta en hälsosam balanserad kost med hänsyn till portionsstorlekar.
Det dagliga engagemanget i interventionen utvärderades med hjälp av textmeddelandesvar och antalet avslutade coachningssamtal.
Deltagarna ombads svara "Klar" via e-post, Facebook, WhatsApp, Telegram, Instagram eller Zoom-möte.
|
Budskapet understryker vikten av livskvalitet och positiv psykologi.
Begreppet livskvalitet beskrivs som flerdimensionellt, även meddelandet belyser stegen för att förändra sin livsstil, inklusive självreflektion, vanamodifiering och engagemang för en omfattande livsstilsförändring inkluderar vikten av fysisk aktivitet, hantering av stress, kvalitet och kvantitet sömn och specifika rekommendationer ges angående dricksvatten, organisera måltider och anta en hälsosam balanserad kost med hänsyn till portionsstorlekar.
Budskapet diskuterade också fitnessmat som hjälper matsmältningen och främjar en hälsosam kropp.
Meddelandet introducerade Healthy Eating Plate.
|
Aktiv komparator: Traditionellt utbildningsprogram
De fick 1 session varannan vecka i 3 månader på deras bekvämlighetsställe (varje session varar i 1 timme).
Samma budskap som Interventionsgruppen.
Diskussioner i små grupper och visning av pedagogiska meddelanden, affischer, utdelningsmaterial och power point-presentationsföreläsningar.
|
Budskapet understryker vikten av livskvalitet och positiv psykologi.
Begreppet livskvalitet beskrivs som flerdimensionellt, även meddelandet belyser stegen för att förändra sin livsstil, inklusive självreflektion, vanamodifiering och engagemang för en omfattande livsstilsförändring inkluderar vikten av fysisk aktivitet, hantering av stress, kvalitet och kvantitet sömn och specifika rekommendationer ges angående dricksvatten, organisera måltider och anta en hälsosam balanserad kost med hänsyn till portionsstorlekar.
Budskapet diskuterade också fitnessmat som hjälper matsmältningen och främjar en hälsosam kropp.
Meddelandet introducerade Healthy Eating Plate.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetstid och deltagares nivåer utvärderade av Global/International Physical Activity Questionnaire (GPAQ/IPAQ).
Tidsram: Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Den totala veckotiden som spenderas på fysisk aktivitet och den tid som spenderas inom varje domän (arbete, transport och fritid) bestäms genom att multiplicera antalet dagar per vecka i varje kategori med den genomsnittliga dagliga varaktigheten.
Minuter per vecka i varje kategori multipliceras sedan med metaboliska ekvivalenter (MET).
Den övergripande GPAQ-poängen beskrivs som "Låg" om < 600 MET-minuter/vecka, "Moderat" om = 600-1500 MET-minuter/vecka, eller "Hög" om > 1500 MET-minuter/vecka.
|
Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Kostutvärdering med hjälp av Food frequency questionnaire (FFQ).
Tidsram: Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Den består av 140 livsmedel kategoriserade under 27 kategorier med tre Likert-skalor (äter vanligtvis, äter ibland och äter sällan).
Poängen 27-45 indikerar dåliga hälsosamma val, 46-63 indikerar rimliga hälsosamma val och 64-81 indikerar bra hälsosamma val.
|
Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Sömnkvalitetsskala.
Tidsram: Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Den utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden och består av 28 frågor med fyra Likert-skalor (sällan, ibland, ofta och nästan alltid).
Den totala poängen kan variera från 0 till 84, med högre poäng som minskar mer frekventa sömnstörningar (god sömnkvalitet ≤ 28, rättvis 29 - ≤ 56 och dålig > 56).
|
Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vikten i kilogram och längden i meter kommer att kombineras för att rapportera body mass index (BMI) i kg/m2.
Tidsram: Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Deltagarna kategoriseras enligt BMI enligt WHO i:
|
Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Blodtrycksnivå bedömd med blodtrycksmätare.
Tidsram: Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Deltagarna kategoriseras efter deras blodtryck i:
|
Bedöms strax före och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PNURSP2024R447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of MalayaAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Sultan Ayaz AlkayaAktiv, inte rekryterande
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mutah UniversityAvslutad
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalAvslutadDiabetespatienter, Gamification, DiabetesutbildningSingapore