- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404619
MHealth Implementation -ohjelman vaikutus hoitotyön opiskelijoiden elämäntapojen parantamiseen (mHealth)
M-terveyden toteutusohjelman vaikutus hoitotyön opiskelijoiden elämäntapojen parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet elämäntavat ovat tärkeitä kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Siitä huolimatta noin 90 % yliopisto-opiskelijoista noudattaa säännöllisesti vähintään yhtä epäterveellistä elämäntapaa. Mobiili-älylaitteisiin perustuvat terveystoimet (mHealth), jotka sisältävät teoreettisia viitteitä käyttäytymisen muutoksista vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa, voivat tarjota houkuttelevan ja kustannustehokkaan lähestymistavan edistämään kestävää sopeutumista terveellisempään elämäntapaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mTerveyden interventio-ohjelman tehokkuutta verrattuna perinteiseen (kasvotusten) -ohjelmaan terveiden elämäntapojen omaksumisessa sairaanhoitajatieteellisen tiedekunnan opiskelijoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nais- tai mieshoitajaopiskelija
- ikä 19-24 vuotta
- joiden BMI on ≥ 18,5
- pystyy suorittamaan fyysistä toimintaa
- älypuhelimen omistaja
- valmis käyttämään erilaista sosiaalista mediaa
Poissulkemiskriteerit:
- ruokavaliolla tai sinulla on aiemmin ollut ruokavalio
- joilla on ollut kroonisia sairauksia, kuten DM, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut endokriiniset sairaudet
- jos olet aiemmin käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa painonnousua, kuten psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet tai steroidit
- joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: m-terveyskasvatusohjelma
He saivat yhden istunnon 2 viikon välein 3 kuukauden ajan käyttämällä Zoom-kokousta (kukin istunto kestää 1 tunnin).
Viesti korostaa elämänlaadun ja positiivisen psykologian merkitystä ja korostaa elämäntapojen muuttamisen vaiheita, mukaan lukien itsereflektio, tottumusten muuttaminen ja sitoutuminen kokonaisvaltaiseen elämäntapamuutokseen, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden tärkeys, stressin hallinta, elämänlaatu ja määrä unta ja erityisiä suosituksia koskien juomavettä, aterioiden järjestämistä ja terveellistä tasapainoista ruokavaliota annoskokoja huomioiden.
Päivittäistä sitoutumista interventioon arvioitiin käyttämällä tekstiviestivastauksia ja suoritettuja valmennuspuheluita.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan "Valmis" sähköpostien, Facebookin, WhatsAppin, Telegramin, Instagramin tai Zoom-kokouksen kautta.
|
Viesti korostaa elämänlaadun ja positiivisen psykologian merkitystä.
Elämänlaadun käsitettä kuvataan moniulotteiseksi, myös viestissä korostetaan elämäntapojen muuttamisen askeleita, mukaan lukien itsereflektio, tottumusten muuttaminen ja sitoutuminen kokonaisvaltaiseen elämäntavan muutokseen ovat liikunnan tärkeys, stressin hallinta, laatu ja määrä unesta ja erityisiä suosituksia koskien juomavettä, aterioiden järjestämistä ja terveellistä tasapainoista ruokavaliota ottaen huomioon annoskoko.
Viestissä käsiteltiin myös ruuansulatusta edistäviä ja terveellistä kehoa edistäviä fitness-ruokia.
Viesti esitteli Healthy Eating Plate -lautasen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen koulutusohjelma
He saivat yhden istunnon joka toinen viikko 3 kuukauden ajan heille sopivassa paikassa (kukin istunto kestää 1 tunnin).
Sama viesti kuin Intervention ryhmällä.
Pienryhmäkeskusteluja ja opetusviestien, julisteiden, monisteen ja power point -esitysluennon esittely.
|
Viesti korostaa elämänlaadun ja positiivisen psykologian merkitystä.
Elämänlaadun käsitettä kuvataan moniulotteiseksi, myös viestissä korostetaan elämäntapojen muuttamisen askeleita, mukaan lukien itsereflektio, tottumusten muuttaminen ja sitoutuminen kokonaisvaltaiseen elämäntavan muutokseen ovat liikunnan tärkeys, stressin hallinta, laatu ja määrä unesta ja erityisiä suosituksia koskien juomavettä, aterioiden järjestämistä ja terveellistä tasapainoista ruokavaliota ottaen huomioon annoskoko.
Viestissä käsiteltiin myös ruuansulatusta edistäviä ja terveellistä kehoa edistäviä fitness-ruokia.
Viesti esitteli Healthy Eating Plate -lautasen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden aika ja osallistujien tasot maailmanlaajuisella/kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (GPAQ/IPAQ) arvioituna.
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Fyysiseen toimintaan käytetty viikoittainen kokonaisaika ja kullakin alueella (työ-, kuljetus- ja virkistysaika) käytetty aika määritetään kertomalla kunkin kategorian viikonpäivien lukumäärä keskimääräisellä päivittäisellä kestolla.
Minuutit viikossa kussakin luokassa kerrotaan sitten metabolisilla ekvivalenteilla (MET).
GPAQ:n kokonaispistemäärä kuvataan "matalaksi", jos < 600 MET-minuuttia/viikko, "keskiarvoiseksi", jos = 600-1500 MET-minuuttia/viikko, tai "korkeaksi", jos > 1500 MET-minuuttia/viikko.
|
Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
|
Ruokavalion arviointi Food Frequency Kyselylomakkeella (FFQ).
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Se koostuu 140 ruoasta, jotka on luokiteltu 27 kategoriaan kolmella Likert-asteikolla (yleensä syö, joskus syö ja syö harvoin).
Pistemäärä 27-45 tarkoittaa huonoja terveellisiä valintoja, 46-63 tarkoittaa reiluja terveellisiä valintoja ja 64-81 hyviä terveellisiä valintoja.
|
Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
|
Unen laatuasteikko.
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Se arvioi unen laatua viimeisen kuukauden ajalta ja koostuu 28 kysymyksestä neljällä Likert-asteikolla (harvoin, joskus, usein ja lähes aina).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–84, ja korkeammat pisteet alentavat useammin esiintyviä unihäiriöitä (hyvä unen laatu ≤ 28, kohtalainen 29 - ≤ 56 ja huono > 56).
|
Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään painoindeksin (BMI) ilmoittamiseksi kg/m2.
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Osallistujat luokitellaan BMI:n mukaan WHO:n mukaan:
|
Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
|
Verenpainetaso mitattu sfygmomanometrillä.
Aikaikkuna: Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Osallistujat luokitellaan verenpaineensa mukaan:
|
Arvioitu juuri ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNURSP2024R447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .