Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wdrożenia mZdrowia na poprawę stylu życia studentów pielęgniarstwa (mHealth)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Shaherah Andargeery, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Wpływ programu wdrożenia m-zdrowia na poprawę stylu życia studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane

Zdrowy styl życia ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu chorobom przewlekłym. W badaniu tym oceniano skuteczność programu interwencyjnego mZdrowie w przyjmowaniu zdrowego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowy styl życia ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu chorobom przewlekłym. Niemniej jednak około 90% studentów uniwersytetów regularnie prowadzi co najmniej jeden niezdrowy tryb życia. Interwencje zdrowotne oparte na inteligentnych urządzeniach mobilnych (mZdrowie), które obejmują ramy teoretyczne dotyczące zmiany zachowań w interakcji ze środowiskiem, mogą stanowić atrakcyjne i opłacalne podejście do promowania zrównoważonych adaptacji zdrowszego stylu życia.

Celem pracy była ocena skuteczności programu interwencyjnego mZdrowie w porównaniu z programem tradycyjnym (twarzą w twarz) w kształtowaniu zdrowego stylu życia wśród studentów Wydziału Pielęgniarstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • student pielęgniarki lub studentka pielęgniarstwa
  • w wieku 19-24 lata
  • z BMI ≥ 18,5
  • zdolny do wykonywania aktywności fizycznej
  • właściciel smartfona
  • gotowy do korzystania z różnych mediów społecznościowych

Kryteria wyłączenia:

  • stosują dietę lub stosowali dietę w przeszłości
  • z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, np. cukrzycą, niedoczynnością tarczycy lub innymi chorobami endokrynologicznymi
  • jeśli w przeszłości przyjmowano leki, które mogą powodować zwiększenie masy ciała, np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe lub steroidy
  • z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacji m-zdrowia
Otrzymali 1 sesję co 2 tygodnie przez 3 miesiące przy użyciu spotkania Zoom (każda sesja trwa 1 godzinę). W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej oraz zwrócono uwagę na kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zobowiązanie do kompleksowej zmiany stylu życia, w tym znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakości i ilości snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji. Codzienne zaangażowanie w interwencję oceniano na podstawie odpowiedzi na SMS-y i liczby odbytych rozmów coachingowych. Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi „Gotowe” za pośrednictwem wiadomości e-mail, Facebooka, WhatsApp, Telegramu, Instagrama lub spotkania na Zoomie.
W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej. Pojęcie jakości życia jest opisywane jako wielowymiarowe, także w przesłaniu podkreśla się kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zaangażowanie w kompleksową zmianę stylu życia, obejmującą znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakość i ilość snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji. W wiadomości omówiono także żywność fitness, która wspomaga trawienie i promuje zdrowe ciało. W komunikacie przedstawiono Talerz Zdrowego Odżywiania.
Aktywny komparator: Tradycyjny program edukacyjny
Otrzymywali 1 sesję co 2 tygodnie przez 3 miesiące w dogodnym dla siebie miejscu (każda sesja trwa 1 godzinę). To samo przesłanie, co grupa interwencyjna. Dyskusje w małych grupach i wyświetlanie komunikatów edukacyjnych, plakatów, ulotek i wykładów w formie prezentacji Power Point.
W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej. Pojęcie jakości życia jest opisywane jako wielowymiarowe, także w przesłaniu podkreśla się kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zaangażowanie w kompleksową zmianę stylu życia, obejmującą znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakość i ilość snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji. W wiadomości omówiono także żywność fitness, która wspomaga trawienie i promuje zdrowe ciało. W komunikacie przedstawiono Talerz Zdrowego Odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i poziom aktywności fizycznej uczestników oceniany za pomocą Globalnego/Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ/IPAQ).
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Całkowity tygodniowy czas spędzony na aktywności fizycznej oraz czas spędzony w każdej dziedzinie (praca, transport i czas rekreacyjny) określa się poprzez pomnożenie liczby dni w tygodniu w każdej kategorii przez średni dzienny czas trwania. Minuty tygodniowo w każdej kategorii są następnie mnożone przez równoważniki metaboliczne (MET). Ogólny wynik GPAQ jest opisywany jako „niski”, jeśli < 600 minut MET/tydzień, „umiarkowany”, jeśli = 600–1500 minut MET/tydzień lub „wysoki”, jeśli > 1500 minut MET/tydzień.
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Ocena diety za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ).
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Składa się ze 140 artykułów spożywczych podzielonych na 27 kategorii z trzema skalami Likerta (zwykle jesz, czasami jesz i rzadko jesz). Wynik 27–45 oznacza złe, zdrowe wybory, 46–63 oznacza uczciwe, zdrowe wybory, a 64–81 oznacza dobre, zdrowe wybory.
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Skala jakości snu.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca i składa się z 28 pytań z czterema skalami Likerta (rzadko, czasami, często i prawie zawsze). Całkowity wynik może wahać się od 0 do 84, przy czym wyższy wynik obniża częstsze zaburzenia snu (dobra jakość snu ≤ 28, przeciętna 29 – ≤ 56 i słaba > 56).
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w kilogramach i wzrost w metrach zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji

Uczestnicy są podzieleni na kategorie według BMI według WHO na:

  • Niedowaga (BMI < 18,5 kg/m2)
  • Prawidłowa waga (BMI = 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • Nadwaga (BMI = 25 - 29,9 kg/m2)
  • Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2)
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Poziom ciśnienia krwi mierzony za pomocą sfigmomanometru.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji

Uczestnicy są podzieleni według ciśnienia krwi na:

  • Normalne ciśnienie krwi: Poniżej 120/80 mmHg
  • Osoby zagrożone wysokim ciśnieniem krwi (stan przednadciśnieniowy): od 120/80 do 140/90
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie): Ponad 140/90 mmHg
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNURSP2024R447

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane poszczególnych, zdezidentyfikowanych uczestników. Zbiory danych wygenerowane i/lub przeanalizowane w trakcie bieżącego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę, począwszy od 12 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 12 do 36 miesięcy od publikacji artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy i wykorzystywane do przeglądów systematycznych lub metaanaliz na podstawie uzasadnionego wniosku skierowanego do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny

3
Subskrybuj