- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404619
Wpływ programu wdrożenia mZdrowia na poprawę stylu życia studentów pielęgniarstwa (mHealth)
Wpływ programu wdrożenia m-zdrowia na poprawę stylu życia studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowy styl życia ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu chorobom przewlekłym. Niemniej jednak około 90% studentów uniwersytetów regularnie prowadzi co najmniej jeden niezdrowy tryb życia. Interwencje zdrowotne oparte na inteligentnych urządzeniach mobilnych (mZdrowie), które obejmują ramy teoretyczne dotyczące zmiany zachowań w interakcji ze środowiskiem, mogą stanowić atrakcyjne i opłacalne podejście do promowania zrównoważonych adaptacji zdrowszego stylu życia.
Celem pracy była ocena skuteczności programu interwencyjnego mZdrowie w porównaniu z programem tradycyjnym (twarzą w twarz) w kształtowaniu zdrowego stylu życia wśród studentów Wydziału Pielęgniarstwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- College of Nursing Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student pielęgniarki lub studentka pielęgniarstwa
- w wieku 19-24 lata
- z BMI ≥ 18,5
- zdolny do wykonywania aktywności fizycznej
- właściciel smartfona
- gotowy do korzystania z różnych mediów społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
- stosują dietę lub stosowali dietę w przeszłości
- z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, np. cukrzycą, niedoczynnością tarczycy lub innymi chorobami endokrynologicznymi
- jeśli w przeszłości przyjmowano leki, które mogą powodować zwiększenie masy ciała, np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe lub steroidy
- z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program edukacji m-zdrowia
Otrzymali 1 sesję co 2 tygodnie przez 3 miesiące przy użyciu spotkania Zoom (każda sesja trwa 1 godzinę).
W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej oraz zwrócono uwagę na kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zobowiązanie do kompleksowej zmiany stylu życia, w tym znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakości i ilości snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji.
Codzienne zaangażowanie w interwencję oceniano na podstawie odpowiedzi na SMS-y i liczby odbytych rozmów coachingowych.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi „Gotowe” za pośrednictwem wiadomości e-mail, Facebooka, WhatsApp, Telegramu, Instagrama lub spotkania na Zoomie.
|
W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej.
Pojęcie jakości życia jest opisywane jako wielowymiarowe, także w przesłaniu podkreśla się kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zaangażowanie w kompleksową zmianę stylu życia, obejmującą znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakość i ilość snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji.
W wiadomości omówiono także żywność fitness, która wspomaga trawienie i promuje zdrowe ciało.
W komunikacie przedstawiono Talerz Zdrowego Odżywiania.
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program edukacyjny
Otrzymywali 1 sesję co 2 tygodnie przez 3 miesiące w dogodnym dla siebie miejscu (każda sesja trwa 1 godzinę).
To samo przesłanie, co grupa interwencyjna.
Dyskusje w małych grupach i wyświetlanie komunikatów edukacyjnych, plakatów, ulotek i wykładów w formie prezentacji Power Point.
|
W przesłaniu podkreślono znaczenie jakości życia i psychologii pozytywnej.
Pojęcie jakości życia jest opisywane jako wielowymiarowe, także w przesłaniu podkreśla się kroki prowadzące do zmiany stylu życia, w tym autorefleksję, modyfikację nawyków i zaangażowanie w kompleksową zmianę stylu życia, obejmującą znaczenie aktywności fizycznej, radzenia sobie ze stresem, jakość i ilość snu oraz szczegółowe zalecenia dotyczące picia wody, organizacji posiłków i stosowania zdrowej, zbilansowanej diety, zwracając uwagę na wielkość porcji.
W wiadomości omówiono także żywność fitness, która wspomaga trawienie i promuje zdrowe ciało.
W komunikacie przedstawiono Talerz Zdrowego Odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas i poziom aktywności fizycznej uczestników oceniany za pomocą Globalnego/Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ/IPAQ).
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Całkowity tygodniowy czas spędzony na aktywności fizycznej oraz czas spędzony w każdej dziedzinie (praca, transport i czas rekreacyjny) określa się poprzez pomnożenie liczby dni w tygodniu w każdej kategorii przez średni dzienny czas trwania.
Minuty tygodniowo w każdej kategorii są następnie mnożone przez równoważniki metaboliczne (MET).
Ogólny wynik GPAQ jest opisywany jako „niski”, jeśli < 600 minut MET/tydzień, „umiarkowany”, jeśli = 600–1500 minut MET/tydzień lub „wysoki”, jeśli > 1500 minut MET/tydzień.
|
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Ocena diety za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ).
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Składa się ze 140 artykułów spożywczych podzielonych na 27 kategorii z trzema skalami Likerta (zwykle jesz, czasami jesz i rzadko jesz).
Wynik 27–45 oznacza złe, zdrowe wybory, 46–63 oznacza uczciwe, zdrowe wybory, a 64–81 oznacza dobre, zdrowe wybory.
|
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Skala jakości snu.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca i składa się z 28 pytań z czterema skalami Likerta (rzadko, czasami, często i prawie zawsze).
Całkowity wynik może wahać się od 0 do 84, przy czym wyższy wynik obniża częstsze zaburzenia snu (dobra jakość snu ≤ 28, przeciętna 29 – ≤ 56 i słaba > 56).
|
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga w kilogramach i wzrost w metrach zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/m2.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy są podzieleni na kategorie według BMI według WHO na:
|
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Poziom ciśnienia krwi mierzony za pomocą sfigmomanometru.
Ramy czasowe: Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy są podzieleni według ciśnienia krwi na:
|
Oceniano tuż przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shaherah Andargeery, MD, College of Nursing, Princess Nourah bint Abdulrahman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNURSP2024R447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program edukacyjny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone