Aplikace pro chytré telefony versus konvenční papír pro dokumentaci mikční dysfunkce u dětí
Aplikace pro chytré telefony versus konvenční papír pro dokumentaci dysfunkce vyprazdňování u dětí: Který deník je nejvýhodnější
Cílem výzkumu je porovnat metodu psaného mikčního deníku s deníkem smartphonu Drydawn®, který vyšetřovatelé vybrali z několika aplikací pomocí specifických kritérií vhodných pro naši populaci. Cílem vyšetřovatelů je popsat metodu, která se ukazuje jako nejúčinnější, a to posouzením toho, který deník poskytuje nejlepší kvalitu a množství informací a přináší nejvyšší míru spokojenosti účastníků.
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku, který byl navržen pro použití v této studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Myšlenka použití aplikací pro chytré telefony pro účely lékařského managementu není nová, nicméně výsledky studií byly různé a jen málo z nich charakterizovalo jejich použití při léčbě nemocí u dětí. Cílem studie je provést výzkum, který zahrnuje použití aplikace vyprazdňovacího deníku v chytrém telefonu u dětí.
Záměrem tohoto výzkumu je zjistit, která metoda dokumentace, ať už aplikace mikčního deníku pro chytré telefony nebo klasického psaného deníku, je nejúčinnější při získávání informací od urologických pacientů v dětské populaci.
Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou studii, aby zjistili, který typ deníku je lepší, pokud jde o sběr dat a spokojenost pacienta. Osoby, které souhlasí, budou informovány o podrobnostech studie a bude zajištěna jejich bezpečnost. Pacienti/rodiče budou informováni o svém právu kdykoli odstoupit ze studie.
Tyto dvě skupiny odkazují na dvě metody dokumentace (deníky), ke kterým budou náhodně přiřazeny. Deníky jsou aplikace pro ukládání deníků pro chytré telefony, Drydawn® (arabská verze), nebo konvenční metoda pera a papíru.
Webová stránka (www.randomizer.org) budou použity ke generování randomizovaných číslovaných seznamů, které určují zařazení účastníků do jedné ze dvou studijních skupin.
Sběr dat bude zahrnovat demografické údaje pacientů, typ použitého deníku a také informace, které účastníci poskytnou v jednom z deníků a dotazníku spokojenosti. Vyšetřovatelé analyzují data a podají zprávu o procentu účastníků, kteří dodrželi vyplnění deníku, informace poskytnuté pacienty a pečovateli v deníku a počet účastníků studie. Kromě toho bude každé rodině předán dotazník (Dotazník spokojenosti s mizecím deníkem), který hodnotí spokojenost pacienta/pečovatele.
Pokud je nutné deník opakovat, automaticky se přepne na jiný typ deníku. Přehodnocení spokojenosti s deníkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonní číslo: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti, kteří mají mikční dysfunkci, která vyžaduje použití mikčního deníku
- Děti ve věku od šesti (6) do osmnácti (18) let
- Účastníci musí vlastnit chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší šesti (6) let
- Účastníci, kteří nevlastní chytrý telefon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Papírový deník
Konvenční papírový mikační deník
|
Konvenční papírový vyprazdňovací deník
|
|
Experimentální: Deník chytrého telefonu
aplikace vymazávacího deníku pro chytrý telefon
|
Vymazávací deník chytrého telefonu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dokončení deníku
Časové okno: 1 rok
|
Procento/počet pacientů každé skupiny, kteří vyplní deník a odešlou jej včas.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti pacienta dotazníkem spokojenosti mikčního deníku
Časové okno: 1 rok
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti s mikčním deníkem, který může posoudit snadnost použití zvoleného deníku, stejně jako soulad při vyplňování a odevzdání deníku.
Dotazník se skládá ze 6 subjektivních otázek.
Každá otázka má 2-5 různých odpovědí bez objektivní stupnice.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB/0550/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .