Smartphoneapplikation kontra konventionellt papper för dokumentation av tömningsdysfunktion hos barn
Smartphoneapplikation kontra konventionellt papper för dokumentation av tömningsdysfunktion hos barn: vilken dagbok är mest fördelaktig
Syftet med forskningen är att jämföra den skriftliga tömningsdagbokmetoden med smartphone-dagboken, Drydawn®, som utredarna valde ut bland flera applikationer med hjälp av specifika kriterier som är lämpliga för vår befolkning. Utredarnas syfte är att beskriva den metod som visar sig vara mest effektiv genom att bedöma vilken dagbok som ger den bästa kvaliteten och mängden information, och drar den högsta nivån av tillfredsställelse från deltagarna.
Patientnöjdheten kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär som utformats för användning i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tanken på att använda smartphoneapplikationer för medicinsk behandling är inte ny, men resultaten från studier har varit varierande och få har karakteriserat deras användning vid behandling av sjukdom hos barn. Förslaget med studien är att genomföra en forskning som involverar användningen av en smartphone-app för tömning av dagbok hos barn.
Avsikten med denna forskning är att identifiera vilken metod för dokumentation, antingen en smartphone-app för tömning av dagbok eller den konventionella skriftliga dagboken, som är mest effektiv för att samla in information från urologiska patienter i den pediatriska populationen.
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv randomiserad studie för att undersöka vilken typ av dagbok som är bättre vad gäller datainsamling och patienttillfredsställelse. Personer som samtycker kommer att informeras om studiedetaljerna och deras säkerhet kommer att garanteras. Patienter/föräldrar kommer att informeras om sin rätt att när som helst dra sig ur studien.
De två grupperna hänvisar till de två metoderna för dokumentation (dagböcker) som kommer att tilldelas slumpmässigt. Dagböckerna är applikationen för smartphone dagbok, Drydawn® (den arabiska versionen), eller den konventionella penna-och-papper-metoden.
En webbplats (www.randomizer.org) kommer att användas för att generera en randomiserad numrerad lista som bestämmer deltagarnas tilldelning till en av två studiegrupper.
Datainsamlingen kommer att inkludera patientdemografi, vilken typ av dagbok som används, såväl som den information som deltagarna tillhandahåller i någon av dagböckerna och nöjdhetsenkäten. Utredarna kommer att analysera data och rapportera om andelen deltagare som följt sin dagbok, information från patienter och vårdgivare i dagboken och antalet deltagare i studien. Dessutom kommer ett frågeformulär (Voiding Diary Satisfaction Questionnaire) att ges till varje familj för att utvärdera patientens/vårdarens tillfredsställelse.
Om dagboken måste upprepas växlar automatiskt till den andra typen av dagbok. En omvärdering av dagboksnöjdheten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonnummer: 53316 +966118011111
- E-post: hodhodam@mngha.med.sa
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya patienter som har en tömningsdysfunktion som gör det nödvändigt att använda en tömningsdagbok
- Barn i åldrarna sex (6) till arton (18) år
- Deltagarna måste äga en smartphone
Exklusions kriterier:
- Barn under sex (6) år
- Deltagare som inte äger en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pappers dagbok
Konventionell pappersbaserad tömningsdagbok
|
Konventionell papperstömningsdagbok
|
|
Experimentell: Smart-telefon dagbok
tömningsdagbok för smarttelefoner
|
Tömdagbok för smarttelefoner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen av färdigställande av dagbok
Tidsram: 1 år
|
Andelen/antalet patienter i varje grupp som kommer att fylla i dagboken och skicka den i tid.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsbedömning av Voiding Diary Satisfaction Questionnaire
Tidsram: 1 år
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en enkät om tillfredsställande dagbok som kan bedöma hur lätt det är att använda den valda dagboken, såväl som överensstämmelsen med att fylla i och skicka in dagboken.
Enkäten består av 6 subjektiva frågor.
Varje fråga har 2-5 olika svar utan objektiv skala.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB/0550/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .