Smartphone-applicatie versus conventioneel papier voor de documentatie van plasstoornissen bij kinderen
Smartphone-applicatie versus conventioneel papier voor de documentatie van plasstoornissen bij kinderen: welk dagboek is het meest voordelig
Het doel van het onderzoek is om de geschreven methode voor het plassen te vergelijken met het smartphonedagboek, Drydawn®, dat de onderzoekers uit verschillende toepassingen hebben geselecteerd met behulp van specifieke criteria die geschikt zijn voor onze populatie. Het doel van de onderzoekers is om de methode te beschrijven die het meest efficiënt blijkt te zijn door te beoordelen welk dagboek de beste kwaliteit en hoeveelheid informatie biedt en de hoogste mate van tevredenheid bij de deelnemers oplevert.
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die is ontworpen voor gebruik in dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het idee om smartphoneapplicaties te gebruiken voor medische behandeling is niet nieuw, maar de resultaten van onderzoeken zijn wisselend en slechts weinigen hebben het gebruik ervan bij de behandeling van ziekten bij kinderen gekarakteriseerd. Het onderzoeksvoorstel is om een onderzoek uit te voeren waarbij gebruik wordt gemaakt van een smartphone-logboekapplicatie bij kinderen.
De bedoeling van dit onderzoek is om te identificeren welke documentatiemethode, ofwel een smartphone-logboekapplicatie ofwel het conventionele geschreven dagboek, het meest effectief is bij het verzamelen van informatie van urologische patiënten in de pediatrische populatie.
De onderzoekers zullen een prospectief gerandomiseerd onderzoek uitvoeren om te onderzoeken welk type dagboek beter is wat betreft gegevensverzameling en patiënttevredenheid. Individuen die hun toestemming geven, worden geïnformeerd over de details van het onderzoek en hun veiligheid wordt gegarandeerd. Patiënten/ouders worden op elk moment geïnformeerd over hun recht om zich terug te trekken uit het onderzoek.
De twee groepen verwijzen naar de twee documentatiemethoden (dagboeken) waaraan willekeurig zal worden toegewezen. De dagboeken zijn de dagboekapplicatie op de smartphone, Drydawn® (de Arabische versie), of de conventionele pen-en-papier-methode.
Een website (www.randomizer.org) zal worden gebruikt om gerandomiseerde, genummerde lijsten te genereren die de toewijzing van deelnemers aan een van de twee studiegroepen bepalen.
De gegevensverzameling omvat demografische gegevens van de patiënt, het type dagboek dat wordt gebruikt, evenals de informatie die deelnemers verstrekken in het leegmaken van de dagboeken en de tevredenheidsvragenlijst. De onderzoekers analyseren de gegevens en rapporteren over het percentage deelnemers dat zich heeft gehouden aan het invullen van het dagboek, de informatie die door patiënten en zorgverleners in het dagboek is verstrekt en het aantal deelnemers aan het onderzoek. Bovendien zal aan elk gezin een vragenlijst (Misdagboek Tevredenheidsvragenlijst) worden gegeven, waarin de tevredenheid van de patiënt/verzorger wordt geëvalueerd.
Als het dagboek herhaald moet worden, wordt automatisch overgeschakeld naar het andere type dagboek. Een herevaluatie van de agendatevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefoonnummer: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten met een mictiestoornis die het gebruik van een mictiedagboek noodzakelijk maakt
- Kinderen van zes (6) tot achttien (18) jaar
- Deelnemers moeten in het bezit zijn van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan zes (6) jaar
- Deelnemers die geen smartphone bezitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Papieren dagboek
Conventioneel, op papier gebaseerd mictiedagboek
|
Conventioneel papieren ledigingsdagboek
|
|
Experimenteel: Smartphone-dagboek
smartphone-logboektoepassing
|
Smartphone-leegdagboek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage voltooiing van het dagboek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het percentage/aantal patiënten van elke groep dat het dagboek zal invullen en op tijd zal versturen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de tevredenheid van de patiënt aan de hand van de tevredenheidsvragenlijst over het plassen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de tevredenheid over het leegmaken van het dagboek, waarmee het gebruiksgemak van het gekozen dagboek kan worden beoordeeld, evenals de conformiteit bij het invullen en indienen van het dagboek.
De vragenlijst bestaat uit 6 subjectieve vragen.
Elke vraag heeft 2 tot 5 verschillende antwoorden zonder objectieve schaal.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/0550/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .