Okostelefon-alkalmazás a hagyományos papírokkal szemben a gyermekek kiürülési zavarainak dokumentálására
Okostelefon-alkalmazás a hagyományos papírokkal szemben a gyermekek kiürülési zavarainak dokumentálására: melyik napló a legelőnyösebb
A kutatás célja az írott ürítési napló módszerének összehasonlítása a Drydawn® okostelefonos naplóval, amelyet a kutatók több alkalmazás közül választottak ki a populációnknak megfelelő specifikus szempontok alapján. A vizsgálók célja, hogy leírják azt a módszert, amely a leghatékonyabbnak bizonyul annak felmérésével, hogy melyik napló nyújtja a legjobb minőségű és mennyiségű információt, és melyik a legmagasabb szintű elégedettség a résztvevőkből.
A betegek elégedettségét egy kérdőív segítségével értékeljük, amelyet e vizsgálatban való használatra terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az okostelefon-alkalmazások orvosi menedzsment céljára történő felhasználásának gondolata nem új keletű, azonban a vizsgálatok eredményei változóak voltak, és kevesen jellemezték alkalmazásukat a gyermekek betegségeinek kezelésében. A tanulmány javaslata egy olyan kutatás elvégzése, amely magában foglalja egy okostelefon ürítési napló alkalmazását gyermekeknél.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy azonosítsa, melyik dokumentálási módszer – akár az okostelefonos ürítési napló alkalmazás, akár a hagyományos írásos napló – a leghatékonyabb a gyermekpopuláció urológiai pácienseitől származó információgyűjtésben.
A kutatók prospektív randomizált vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják, melyik naplótípus a jobb az adatgyűjtés és a betegek elégedettsége szempontjából. A beleegyező személyeket tájékoztatják a vizsgálat részleteiről, és biztosítják a biztonságukat. A betegeket/szülőket tájékoztatni kell a vizsgálatból való kilépés jogáról.
A két csoport a két dokumentálási módszerre (naplókra) vonatkozik, amelyekhez véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre. A naplók az okostelefonos napló alkalmazás, a Drydawn® (az arab változat), vagy a hagyományos toll-papír módszer.
Egy weboldal (www.randomizer.org) véletlenszerű számozott listák létrehozására használjuk, amelyek meghatározzák a résztvevők besorolását a két vizsgálati csoport egyikébe.
Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek demográfiai adatait, a használt napló típusát, valamint azokat az információkat, amelyeket a résztvevők megadnak a naplók érvénytelenítésében és az elégedettségi kérdőívben. A vizsgálók elemzik az adatokat, és jelentést készítenek a résztvevők százalékos arányáról, akik betartották a naplójuk kitöltését, a betegek és gondozók által a naplóban szereplő információkról, valamint a vizsgálatban résztvevők számáról. Ezenkívül minden családnak egy kérdőívet (Voiding Diary Satisfaction Questionnaire) kapnak, amely értékeli a beteg/gondozó elégedettségét.
Ha a naplót meg kell ismételni, automatikusan átvált a másik típusú naplóra. A napló elégedettségének újraértékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonszám: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új betegek, akiknek vizelési zavara van, ami miatt ürítési naplót kell használni
- Hat (6) és tizennyolc (18) éves gyermekek
- A résztvevőknek okostelefonnal kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Hat (6) évnél fiatalabb gyermekek
- Okostelefonnal nem rendelkező résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Papír napló
Hagyományos papír alapú ürítési napló
|
Hagyományos papírürítési napló
|
|
Kísérleti: Okostelefon napló
okostelefon ürítési napló alkalmazás
|
Okostelefon érvénytelenítési naplója
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napló kitöltésének százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Az egyes csoportok azon pácienseinek százalékos aránya/száma, akik kitöltik és időben elküldik a naplót.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettség értékelése a Voiding Diary Satisfaction Questionnaire segítségével
Időkeret: 1 év
|
A betegek elégedettségét az üresedési napló elégedettségi kérdőívével értékelik, amely képes felmérni a választott napló használatának egyszerűségét, valamint a napló kitöltésének és benyújtásának megfelelőségét.
A kérdőív 6 szubjektív kérdésből áll.
Minden kérdésre 2-5 különböző válasz van, objektív skála nélkül.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB/0550/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .