Smartphone-applikation versus konventionelt papir til dokumentation af tømningsdysfunktion hos børn
Smartphone-applikation versus konventionelt papir til dokumentation af tømningsdysfunktion hos børn: Hvilken dagbog er mest fordelagtig
Formålet med forskningen er at sammenligne den skriftlige tømningsdagbogsmetode med smartphone-dagbogen, Drydawn®, som efterforskerne udvalgte blandt flere applikationer ved hjælp af specifikke kriterier, der passer til vores befolkning. Efterforskerne har til formål at beskrive den metode, der viser sig at være mest effektiv, ved at vurdere, hvilken dagbog, der giver den bedste kvalitet og mængde af information, og trækker den højeste grad af tilfredshed fra deltagerne.
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema, der er designet til brug i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ideen om at bruge smartphone-applikationer til medicinsk behandling er ikke ny, men resultaterne fra undersøgelser har været varierende, og få har karakteriseret deres anvendelse til behandling af sygdom hos børn. Forslaget med undersøgelsen er at udføre en undersøgelse, der involverer brugen af en smartphone til annullering af dagbog hos børn.
Hensigten med denne forskning er at identificere, hvilken metode til dokumentation, enten en smartphone til annullering af dagbogsapplikation eller den konventionelle skriftlige dagbog, der er mest effektiv til at indsamle information fra urologiske patienter i den pædiatriske befolkning.
Efterforskerne vil gennemføre et prospektivt randomiseret studie for at undersøge, hvilken type dagbog der er bedst med hensyn til dataindsamling og patienttilfredshed. Personer, der giver samtykke, vil blive informeret om undersøgelsesdetaljerne, og deres sikkerhed vil blive garanteret. Patienter/forældre vil til enhver tid blive informeret om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen.
De to grupper henviser til de to metoder til dokumentation (dagbøger), som vil blive tilfældigt tildelt. Dagbøgerne er smartphone-dagbogsapplikationen, Drydawn® (den arabiske version) eller den konventionelle pen-og-papir-metode.
Et websted (www.randomizer.org) vil blive brugt til at generere en randomiseret nummereret lister, der bestemmer deltagerallokering til en af to undersøgelsesgrupper.
Dataindsamlingen vil omfatte patientdemografi, den anvendte type dagbog samt de oplysninger, som deltagerne giver i en af tømningerne af dagbøgerne og tilfredshedsspørgeskemaet. Efterforskerne vil analysere dataene og rapportere om procentdelen af deltagere, der overholdt deres dagbogsudførelse, oplysninger givet af patienter og plejere i dagbogen og antallet af deltagere i undersøgelsen. Desuden vil der blive givet et spørgeskema (Voiding Diary Satisfaction Questionnaire) til hver familie, der evaluerer patientens/plejers tilfredshed.
Hvis dagbogen skal gentages, skifter automatisk til den anden type dagbog. En revurdering af dagbogstilfredsheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonnummer: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye patienter, der har en tømningsdysfunktion, der nødvendiggør brug af tømningsdagbog
- Børn i alderen seks (6) til atten (18) år
- Deltagerne skal eje en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Børn under seks (6) år
- Deltagere, der ikke ejer en smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Papir dagbog
Konventionel papirbaseret tømningsdagbog
|
Konventionel papirtømningsdagbog
|
|
Eksperimentel: Smart-telefon dagbog
applikation til annullering af smartphones
|
Voiding-dagbog for smartphones
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af færdiggørelse af dagbog
Tidsramme: 1 år
|
Den procentdel/antal af patienter i hver gruppe, der vil udfylde dagbogen og sende den til tiden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshedsvurdering af Voiding Diary Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af et Voiding Diary Satisfaction Questionnaire, der kan vurdere brugervenligheden af den valgte dagbog, samt overensstemmelsen med dagbogsudfyldelse og indsendelse.
Spørgeskemaet består af 6 subjektive spørgsmål.
Hvert spørgsmål har 2-5 forskellige svar uden objektiv skala.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB/0550/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .