Aplicativo para smartphone versus papel convencional para documentação de disfunção miccional em crianças
Aplicativo para smartphone versus papel convencional para documentação de disfunção miccional em crianças: qual diário é mais vantajoso
O objetivo da pesquisa é comparar o método do diário miccional escrito com o diário do smartphone, Drydawn®, que os investigadores selecionaram entre vários aplicativos usando critérios específicos apropriados para nossa população. O objetivo dos investigadores é descrever o método que se mostra mais eficiente, avaliando qual diário fornece a melhor qualidade e quantidade de informações e atrai o mais alto nível de satisfação dos participantes.
A satisfação do paciente será avaliada por meio de um questionário elaborado para uso neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ideia de utilizar aplicações de smartphones para efeitos de gestão médica não é nova, no entanto, os resultados dos estudos têm sido variáveis e poucos caracterizaram a sua utilização na gestão de doenças em crianças. A proposta do estudo é realizar uma pesquisa que envolva o uso de um aplicativo de diário miccional em smartphone em crianças.
A intenção desta pesquisa é identificar qual método de documentação, seja um aplicativo de diário miccional em smartphone ou o diário escrito convencional, é mais eficaz na coleta de informações de pacientes urológicos na população pediátrica.
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado para investigar qual tipo de diário é melhor em relação à coleta de dados e à satisfação do paciente. Os indivíduos que consentirem serão informados dos detalhes do estudo e sua segurança será garantida. Os pacientes/pais serão informados do seu direito de desistir do estudo a qualquer momento.
Os dois grupos referem-se aos dois métodos de documentação (diários) aos quais serão atribuídos aleatoriamente. Os diários são o aplicativo de diário do smartphone, Drydawn® (versão árabe), ou o método convencional de caneta e papel.
Um site (www.randomizer.org) será usado para gerar listas numeradas aleatórias que determinam a alocação dos participantes em um dos dois grupos de estudo.
A coleta de dados incluirá os dados demográficos do paciente, o tipo de diário utilizado, bem como as informações que os participantes fornecem em qualquer um dos diários de micção e no questionário de satisfação. Os investigadores analisarão os dados e relatarão a porcentagem de participantes que cumpriram o preenchimento do diário, as informações fornecidas pelos pacientes e cuidadores no diário e o número de participantes no estudo. Além disso, um questionário (Questionário de Satisfação do Diário Miccional) será entregue a cada família avaliando a satisfação do paciente/cuidador.
Se o diário tiver que ser repetido, mudará automaticamente para outro tipo de diário. Uma reavaliação da satisfação do diário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Número de telefone: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes que apresentam disfunção miccional que necessita do uso de um diário miccional
- Crianças de seis (6) a dezoito (18) anos
- Os participantes devem possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- Crianças menores de seis (6) anos de idade
- Participantes que não possuem smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diário de papel
Diário miccional convencional em papel
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Diário miccional de papel convencional
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Experimental: Diário de smartphone
aplicativo de diário miccional para smartphone
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Diário de anulação de smartphone
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de conclusão do diário
Prazo: 1 ano
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A porcentagem/número de pacientes de cada grupo que irão preencher o diário e enviá-lo dentro do prazo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação do paciente pelo Questionário de Satisfação do Diário Miccional
Prazo: 1 ano
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de um Questionário de Satisfação do Diário Miccional que pode avaliar a facilidade de uso do diário escolhido, bem como a conformidade do preenchimento e envio do diário.
O questionário consiste em 6 questões subjetivas.
Cada pergunta tem de 2 a 5 respostas diferentes sem escala objetiva.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB/0550/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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