Aplicación para teléfonos inteligentes versus papel convencional para la documentación de la disfunción miccional en niños
Aplicación para teléfonos inteligentes versus papel convencional para la documentación de la disfunción miccional en niños: qué diario es más ventajoso
El objetivo de la investigación es comparar el método del diario miccional escrito con el diario del teléfono inteligente, Drydawn®, que los investigadores seleccionaron entre varias aplicaciones utilizando criterios específicos apropiados para nuestra población. El objetivo de los investigadores es describir el método que demuestra ser más eficiente al evaluar qué diario proporciona la mejor calidad y cantidad de información, y obtiene el mayor nivel de satisfacción de los participantes.
La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario diseñado para su uso en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La idea de utilizar aplicaciones de teléfonos inteligentes con fines de gestión médica no es nueva; sin embargo, los resultados de los estudios han sido variables y pocos han caracterizado su uso en el tratamiento de enfermedades en niños. El propósito del estudio es realizar una investigación que involucre el uso de una aplicación de diario miccional para teléfonos inteligentes en niños.
La intención de esta investigación es identificar qué método de documentación, ya sea una aplicación de diario miccional para teléfonos inteligentes o el diario escrito convencional, es más eficaz para recopilar información de pacientes de urología en la población pediátrica.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo aleatorizado para investigar qué tipo de diario es mejor en cuanto a recopilación de datos y satisfacción del paciente. Se informará a las personas que den su consentimiento sobre los detalles del estudio y se garantizará su seguridad. Se informará a los pacientes/padres de su derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.
Los dos grupos se refieren a los dos métodos de documentación (diarios) a los que se les asignará aleatoriamente. Los diarios son la aplicación de diario para teléfonos inteligentes, Drydawn® (la versión árabe), o el método convencional de lápiz y papel.
Un sitio web (www.randomizer.org) se utilizará para generar listas numeradas aleatorias que determinan la asignación de los participantes a uno de los dos grupos de estudio.
La recopilación de datos incluirá los datos demográficos del paciente, el tipo de diario utilizado, así como la información que los participantes proporcionan en cualquiera de los diarios de anulación y el cuestionario de satisfacción. Los investigadores analizarán los datos e informarán sobre el porcentaje de participantes que cumplieron con la finalización de su diario, la información proporcionada por los pacientes y cuidadores en el diario y el número de participantes en el estudio. Además, se entregará a cada familia un cuestionario (Cuestionario de satisfacción del diario miccional) evaluando la satisfacción del paciente/cuidador.
Si es necesario repetir el diario, automáticamente cambiará al otro tipo de diario. Una reevaluación de la satisfacción diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Número de teléfono: 53316 +966118011111
- Correo electrónico: hodhodam@mngha.med.sa
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes que presentan una disfunción miccional que requiere el uso de un diario miccional
- Niños de seis (6) a dieciocho (18) años
- Los participantes deben poseer un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de seis (6) años de edad
- Participantes que no poseen un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diario de papel
Diario miccional convencional en papel
|
Diario miccional de papel convencional
|
|
Experimental: Diario del teléfono inteligente
aplicación de diario miccional para teléfonos inteligentes
|
Diario de evacuación del teléfono inteligente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de finalización del diario.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El porcentaje/número de pacientes de cada grupo que completarán el diario y lo enviarán a tiempo.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante el Cuestionario de Satisfacción del diario miccional
Periodo de tiempo: 1 año
|
La satisfacción del paciente se evaluará mediante un Cuestionario de satisfacción del diario miccional que puede evaluar la facilidad de uso del diario elegido, así como el cumplimiento de la cumplimentación y envío del diario.
El cuestionario consta de 6 preguntas subjetivas.
Cada pregunta tiene de 2 a 5 respuestas diferentes sin escala objetiva.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB/0550/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .