Application pour smartphone par rapport au papier conventionnel pour la documentation du dysfonctionnement de la miction chez les enfants
Application pour smartphone par rapport au papier conventionnel pour la documentation du dysfonctionnement de la miction chez les enfants : quel journal est le plus avantageux
L'objectif de la recherche est de comparer la méthode du journal mictionnel écrit au journal sur smartphone, Drydawn®, que les enquêteurs ont sélectionné parmi plusieurs applications en utilisant des critères spécifiques adaptés à notre population. L'objectif des enquêteurs est de décrire la méthode qui s'avère la plus efficace en évaluant quel journal fournit la meilleure qualité et quantité d'informations, et suscite le plus haut niveau de satisfaction des participants.
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire conçu pour être utilisé dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'idée d'utiliser des applications pour smartphone à des fins de gestion médicale n'est pas nouvelle, cependant, les résultats des études sont variables et peu ont caractérisé leur utilisation dans la gestion des maladies chez les enfants. La proposition d'étude est de mener une recherche qui implique l'utilisation d'une application de journal mictionnel pour smartphone chez les enfants.
L'intention de cette recherche est d'identifier quelle méthode de documentation, soit une application de journal mictionnel pour smartphone, soit le journal écrit conventionnel, est le plus efficace pour recueillir des informations auprès des patients en urologie dans la population pédiatrique.
Les enquêteurs mèneront une étude prospective randomisée pour déterminer quel type de journal est le meilleur en ce qui concerne la collecte de données et la satisfaction des patients. Les personnes consentantes seront informées des détails de l'étude et leur sécurité sera assurée. Les patients/parents seront informés de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment.
Les deux groupes font référence aux deux méthodes de documentation (journaux) auxquelles seront attribuées au hasard. Les journaux sont l'application de journal pour smartphone, Drydawn® (la version arabe), ou la méthode conventionnelle du stylo et du papier.
Un site Internet (www.randomizer.org) sera utilisé pour générer des listes numérotées randomisées qui déterminent l'attribution des participants à l'un des deux groupes d'étude.
La collecte de données comprendra les données démographiques des patients, le type de journal utilisé, ainsi que les informations que les participants fournissent dans l'un ou l'autre des journaux annulés et du questionnaire de satisfaction. Les enquêteurs analyseront les données et rendront compte du pourcentage de participants qui ont respecté leur agenda, les informations fournies par les patients et les soignants dans le journal et le nombre de participants à l'étude. De plus, un questionnaire (Voiding journal Satisfaction Questionnaire) sera remis à chaque famille évaluant la satisfaction du patient/soignant.
Si le journal doit être répété, il passera automatiquement à l'autre type de journal. Une réévaluation de la satisfaction du journal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Numéro de téléphone: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients présentant un dysfonctionnement mictionnel nécessitant l’utilisation d’un journal mictionnel
- Enfants âgés de six (6) à dix-huit (18) ans
- Les participants doivent posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de six (6) ans
- Participants ne possédant pas de smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Journal papier
Journal de miction conventionnel sur papier
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Journal de miction en papier conventionnel
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Expérimental: Journal sur smartphone
application de journal mictionnel pour téléphone intelligent
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Journal des mictions sur téléphone intelligent
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'achèvement du journal
Délai: 1 an
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Le pourcentage/nombre de patients de chaque groupe qui rempliront le journal et l'enverront à temps.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la satisfaction du patient par le questionnaire de satisfaction du journal mictionnel
Délai: 1 an
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction du journal mictionnel qui peut évaluer la facilité d'utilisation du journal choisi, ainsi que la conformité de l'achèvement et de la soumission du journal.
Le questionnaire se compose de 6 questions subjectives.
Chaque question comporte 2 à 5 réponses différentes sans échelle objective.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/0550/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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