Aplikacja na smartfony a konwencjonalny papier do dokumentowania zaburzeń oddawania moczu u dzieci
Aplikacja na smartfony kontra konwencjonalny papier do dokumentacji zaburzeń oddawania moczu u dzieci: który dziennik jest najkorzystniejszy
Celem badania jest porównanie metody pisanego pamiętnika mikcji z pamiętnikiem na smartfonie Drydawn®, który badacze wybrali spośród kilku zastosowań, stosując określone kryteria właściwe dla naszej populacji. Celem badaczy jest opisanie metody, która okaże się najskuteczniejsza, poprzez ocenę, który dziennik zapewnia najlepszą jakość i ilość informacji oraz zapewnia najwyższy poziom zadowolenia uczestników.
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomysł wykorzystania aplikacji na smartfony do celów postępowania medycznego nie jest nowy, jednak wyniki badań są zróżnicowane i nieliczne scharakteryzowały ich zastosowanie w leczeniu chorób u dzieci. Propozycja badań polega na przeprowadzeniu badania polegającego na wykorzystaniu aplikacji dzienniczka mikcji na smartfonie u dzieci.
Celem tego badania jest określenie, która metoda dokumentacji – aplikacja do dzienniczka mikcji na smartfonie czy konwencjonalny dzienniczek pisemny – jest najskuteczniejsza w gromadzeniu informacji od pacjentów urologicznych w populacji pediatrycznej.
Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane badanie, aby sprawdzić, który typ dziennika jest lepszy pod względem gromadzenia danych i zadowolenia pacjenta. Osoby wyrażające zgodę zostaną poinformowane o szczegółach badania i zapewnione zostanie ich bezpieczeństwo. Pacjenci/rodzice zostaną poinformowani o prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie.
Obie grupy odnoszą się do dwóch metod dokumentacji (dzienników), do których zostaną losowo przypisane. Dzienniki to aplikacja do pamiętników na smartfony, Drydawn® (wersja arabska) lub konwencjonalna metoda pióra i papieru.
Strona internetowa (www.randomizer.org) zostaną wykorzystane do wygenerowania losowych list numerowanych, które określają przydział uczestników do jednej z dwóch grup badawczych.
Gromadzenie danych obejmie dane demograficzne pacjentów, rodzaj używanego dzienniczka, a także informacje podawane przez uczestników w ramach anulowania dzienniczków i kwestionariusza satysfakcji. Badacze przeanalizują dane i sporządzą raport dotyczący odsetka uczestników, którzy wypełnili dziennik, informacji podanych w dzienniku przez pacjentów i opiekunów oraz liczby uczestników badania. Ponadto każdej rodzinie zostanie rozdany kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji z dzienniczka mikcji) oceniający satysfakcję pacjenta/opiekuna.
Jeśli trzeba będzie powtórzyć dziennik, automatycznie przełączy się na inny typ dziennika. Ponowna ocena satysfakcji z pamiętnika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Numer telefonu: 53316 +966118011111
- E-mail: hodhodam@mngha.med.sa
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci, u których występują zaburzenia oddawania moczu wymagające stosowania dzienniczka mikcji
- Dzieci w wieku od sześciu (6) do osiemnastu (18) lat
- Uczestnicy muszą posiadać smartfon
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej sześciu (6) lat
- Uczestnicy nie posiadający smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pamiętnik papierowy
Konwencjonalny, papierowy dziennik mikcji
|
Konwencjonalny papierowy dziennik unieważnień
|
|
Eksperymentalny: Dziennik smartfona
aplikacja do pamiętnika mikcji na smartfonie
|
Dziennik mikcji smartfona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent ukończenia dziennika
Ramy czasowe: 1 rok
|
Procent/liczba pacjentów w każdej grupie, którzy wypełnią dzienniczek i prześlą go w terminie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowolenia pacjenta za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z dzienniczka mikcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji z dzienniczka mikcji, który może ocenić łatwość korzystania z wybranego dzienniczka, a także zgodność jego wypełniania i przesyłania.
Kwestionariusz składa się z 6 pytań subiektywnych.
Każde pytanie ma 2-5 różnych odpowiedzi bez skali obiektywnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB/0550/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziennik mikcji smartfona
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieDepresja | Toczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada