Приложение для смартфона и обычная бумага для документирования нарушений мочеиспускания у детей
Приложение для смартфона и обычная бумага для документирования нарушений мочеиспускания у детей: какой дневник выгоднее
Цель исследования — сравнить метод письменного дневника мочеиспускания с дневником на смартфоне Drydawn®, который исследователи выбрали среди нескольких приложений, используя конкретные критерии, подходящие для нашей популяции. Цель исследователей — описать метод, который окажется наиболее эффективным, путем оценки того, какой дневник обеспечивает наилучшее качество и объем информации и вызывает наивысший уровень удовлетворения участников.
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкеты, разработанной для использования в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Идея использования приложений для смартфонов в целях медицинского лечения не нова, однако результаты исследований были разными, и лишь немногие охарактеризовали их использование при лечении заболеваний у детей. Целью исследования является проведение исследования, включающего использование приложения для дневника мочеиспускания на смартфоне у детей.
Целью данного исследования является определение того, какой метод документирования (приложение для дневника мочеиспускания на смартфоне или обычный письменный дневник) наиболее эффективен для сбора информации от урологических пациентов в педиатрической популяции.
Исследователи проведут проспективное рандомизированное исследование, чтобы выяснить, какой тип дневника лучше с точки зрения сбора данных и удовлетворенности пациентов. Лица, дающие согласие, будут проинформированы о деталях исследования, и их безопасность будет гарантирована. Пациенты/родители будут проинформированы об их праве выйти из исследования в любой момент.
Эти две группы относятся к двум методам документирования (дневникам), которые будут распределены случайным образом. Дневники представляют собой приложение для дневников для смартфона Drydawn® (арабская версия) или традиционный метод с ручкой и бумагой.
Веб-сайт (www.randomizer.org) будет использоваться для создания рандомизированных пронумерованных списков, которые определяют распределение участников в одну из двух исследовательских групп.
Сбор данных будет включать демографические данные пациентов, тип используемого дневника, а также информацию, которую участники предоставляют либо при заполнении дневников, либо при заполнении анкеты об удовлетворенности. Исследователи проанализируют данные и сообщат о проценте участников, которые выполнили заполнение дневника, информации, предоставленной пациентами и лицами, осуществляющими уход, в дневнике, а также количестве участников исследования. Кроме того, каждой семье будет предоставлен опросник (опросник удовлетворенности дневника мочеиспускания), оценивающий удовлетворенность пациента/лица, осуществляющего уход.
Если дневник придется повторить, автоматически произойдет переключение на другой тип дневника. Переоценка удовлетворенности дневником.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Номер телефона: 53316 +966118011111
- Электронная почта: hodhodam@mngha.med.sa
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты с нарушением мочеиспускания, требующим ведения дневника мочеиспускания.
- Дети в возрасте от шести (6) до восемнадцати (18) лет.
- Участники должны иметь смартфон
Критерий исключения:
- Дети младше шести (6) лет
- Участники, у которых нет смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бумажный дневник
Обычный дневник мочеиспускания на бумажном носителе
|
Обычный бумажный дневник мочеиспускания
|
|
Экспериментальный: Дневник на смартфоне
Приложение для дневника мочеиспускания на смартфоне
|
Дневник мочеиспускания на смартфоне
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент заполнения дневника
Временное ограничение: 1 год
|
Процент/количество пациентов в каждой группе, которые заполнят дневник и отправят его вовремя.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациента по опроснику удовлетворенности дневника мочеиспускания
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью опросника удовлетворенности дневником мочеиспускания, который позволяет оценить простоту использования выбранного дневника, а также соответствие заполнения и подачи дневника.
Анкета состоит из 6 субъективных вопросов.
Каждый вопрос имеет 2-5 разных ответов без объективной шкалы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/0550/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .