Smartphone-Anwendung im Vergleich zu herkömmlichem Papier zur Dokumentation von Blasenentleerungsstörungen bei Kindern
Smartphone-Anwendung versus herkömmliches Papier zur Dokumentation von Blasenentleerungsstörungen bei Kindern: Welches Tagebuch ist am vorteilhaftesten?
Ziel der Forschung ist es, die Methode des schriftlichen Entleerungstagebuchs mit dem Smartphone-Tagebuch Drydawn® zu vergleichen, das die Forscher unter mehreren Anwendungen anhand spezifischer, für unsere Bevölkerung geeigneter Kriterien ausgewählt haben. Ziel der Forscher ist es, die Methode zu beschreiben, die sich als am effizientesten erweist, indem sie beurteilen, welches Tagebuch die beste Qualität und Menge an Informationen bietet und bei den Teilnehmern das höchste Maß an Zufriedenheit hervorruft.
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens bewertet, der für die Verwendung in dieser Studie entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Idee, Smartphone-Anwendungen für die medizinische Behandlung zu nutzen, ist nicht neu, allerdings waren die Ergebnisse der Studien unterschiedlich und nur wenige haben ihren Einsatz bei der Behandlung von Krankheiten bei Kindern charakterisiert. Das Ziel der Studie besteht darin, eine Forschung durchzuführen, die die Verwendung einer Smartphone-Entleerungstagebuchanwendung bei Kindern umfasst.
Die Absicht dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, welche Dokumentationsmethode, entweder eine Smartphone-Entleerungstagebuchanwendung oder das herkömmliche schriftliche Tagebuch, am effektivsten ist, um Informationen von Urologiepatienten in der pädiatrischen Bevölkerung zu sammeln.
Die Forscher werden eine prospektive randomisierte Studie durchführen, um zu untersuchen, welche Art von Tagebuch hinsichtlich Datenerfassung und Patientenzufriedenheit besser ist. Einwilligende Personen werden über die Einzelheiten der Studie informiert und ihre Sicherheit wird gewährleistet. Patienten/Eltern werden über ihr Recht informiert, jederzeit von der Studie zurückzutreten.
Die beiden Gruppen beziehen sich auf die beiden Dokumentationsmethoden (Tagebücher), denen zufällig zugeordnet wird. Bei den Tagebüchern handelt es sich um die Smartphone-Tagebuchanwendung Drydawn® (die arabische Version) oder die herkömmliche Stift-Papier-Methode.
Eine Website (www.randomizer.org) wird verwendet, um eine randomisierte nummerierte Liste zu erstellen, die die Zuordnung der Teilnehmer zu einer von zwei Studiengruppen bestimmt.
Die Datenerhebung umfasst die demografischen Daten des Patienten, die Art des verwendeten Tagebuchs sowie die Informationen, die die Teilnehmer entweder bei der Entwertung der Tagebücher oder im Fragebogen zur Zufriedenheit angeben. Die Forscher analysieren die Daten und berichten über den Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an das Ausfüllen ihres Tagebuchs gehalten haben, über die von Patienten und Betreuern im Tagebuch bereitgestellten Informationen und über die Anzahl der Teilnehmer an der Studie. Darüber hinaus wird jeder Familie ein Fragebogen (Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Voiding Diary) ausgehändigt, in dem die Zufriedenheit des Patienten/Betreuers bewertet wird.
Wenn das Tagebuch wiederholt werden muss, wird automatisch auf die andere Tagebuchart umgeschaltet. Eine Neubewertung der Tagebuchzufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonnummer: 53316 +966118011111
- E-Mail: hodhodam@mngha.med.sa
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten, die eine Miktionsstörung haben, die die Verwendung eines Miktionstagebuchs erforderlich macht
- Kinder im Alter von sechs (6) bis achtzehn (18) Jahren
- Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter sechs (6) Jahren
- Teilnehmer, die kein Smartphone besitzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tagebuch aus Papier
Herkömmliches Miktionstagebuch auf Papierbasis
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Herkömmliches Entleerungstagebuch aus Papier
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Experimental: Smartphone-Tagebuch
Anwendung für das Entleerungstagebuch auf dem Smartphone
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Smartphone-Entleerungstagebuch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Prozentsatz der Tagebucherfüllung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Prozentsatz/die Anzahl der Patienten jeder Gruppe, die das Tagebuch ausfüllen und pünktlich versenden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit des Miktionstagebuchs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens zur Zufriedenheit mit dem Entleerungstagebuch beurteilt, der die Benutzerfreundlichkeit des ausgewählten Tagebuchs sowie die Einhaltung der Vorschriften zum Ausfüllen und Einreichen des Tagebuchs beurteilen kann.
Der Fragebogen besteht aus 6 subjektiven Fragen.
Jede Frage hat 2–5 verschiedene Antworten ohne objektive Skala.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/0550/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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