Smarttelefonapplikasjon versus konvensjonelt papir for dokumentasjon av tømmedysfunksjon hos barn
Smarttelefonapplikasjon versus konvensjonelt papir for dokumentasjon av tømmedysfunksjon hos barn: Hvilken dagbok er mest fordelaktig
Målet med forskningen er å sammenligne den skriftlige tømmedagbokmetoden med smarttelefondagboken, Drydawn®, som etterforskerne valgte blant flere applikasjoner ved å bruke spesifikke kriterier som passer for vår befolkning. Etterforskerne har som mål å beskrive metoden som viser seg å være mest effektiv ved å vurdere hvilken dagbok som gir best kvalitet og mengde informasjon, og trekker høyest grad av tilfredshet fra deltakerne.
Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema som er designet for bruk i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ideen om å bruke smarttelefonapplikasjoner for medisinsk behandling er ikke ny, men resultatene fra studier har vært varierende og få har karakterisert deres bruk i behandling av sykdom hos barn. Forslaget med studien er å gjennomføre en forskning som involverer bruk av en smarttelefon tømmedagbokapplikasjon hos barn.
Intensjonen med denne forskningen er å identifisere hvilken dokumentasjonsmetode, enten en smarttelefon-applikasjon for annullering av dagbok eller den konvensjonelle skriftlige dagboken, som er mest effektiv for å samle informasjon fra urologiske pasienter i den pediatriske befolkningen.
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv randomisert studie for å undersøke hvilken type dagbok som er best når det gjelder datainnsamling og pasienttilfredshet. Personer som samtykker, vil bli informert om studiedetaljene og deres sikkerhet vil bli sikret. Pasienter/foreldre vil bli informert om deres rett til å trekke seg fra studien når som helst.
De to gruppene refererer til de to metodene for dokumentasjon (dagbøker) som vil bli tildelt tilfeldig. Dagbøkene er smarttelefonens dagbokapplikasjon, Drydawn® (den arabiske versjonen), eller den konvensjonelle penn-og-papir-metoden.
Et nettsted (www.randomizer.org) vil bli brukt til å generere en randomisert nummerert lister som bestemmer deltakerfordelingen til en av to studiegrupper.
Datainnsamlingen vil inkludere pasientdemografi, typen dagbok som brukes, samt informasjonen som deltakerne gir i en av tømmedagbøkene og tilfredshetsspørreskjemaet. Etterforskerne vil analysere dataene og rapportere om prosentandelen av deltakerne som overholdt dagbokfullføringen, informasjon gitt av pasienter og omsorgspersoner i dagboken, og antall deltakere i studien. I tillegg vil et spørreskjema (Voiding Diary Satisfaction Questionnaire) bli gitt til hver familie som evaluerer pasientens/omsorgens tilfredshet.
Hvis dagboken må gjentas, vil automatisk bytte til den andre typen dagbok. En re-evaluering av dagboktilfredsheten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Telefonnummer: 53316 +966118011111
- E-post: hodhodam@mngha.med.sa
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter som har en tømmedysfunksjon som nødvendiggjør bruk av tømmedagbok
- Barn i alderen seks (6) til atten (18) år
- Deltakerne må eie en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Barn under seks (6) år
- Deltakere som ikke eier en smarttelefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Papirdagbok
Konvensjonell papirbasert tømmedagbok
|
Konvensjonell papirtømmedagbok
|
|
Eksperimentell: Smarttelefon dagbok
app for tømmedagbok for smarttelefon
|
Voiding-dagbok for smarttelefon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av fullføring av dagbok
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandelen/antall pasienter i hver gruppe som skal fylle ut dagboken og sende den i tide.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshetsvurdering ved Voiding Diary Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 1 år
|
Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av et Voiding Diary Satisfaction Questionnaire som kan vurdere brukervennligheten til den valgte dagboken, samt samsvar med dagbokfullføring og innsending.
Spørreskjemaet består av 6 subjektive spørsmål.
Hvert spørsmål har 2-5 forskjellige svar uten objektiv skala.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB/0550/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .