- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404996
어린이의 배뇨 장애 기록을 위한 스마트폰 애플리케이션과 기존 종이 비교
어린이의 배뇨 장애 기록을 위한 스마트폰 애플리케이션과 기존 종이 비교: 어떤 일기가 가장 유리한가
연구의 목적은 서면 배뇨 일지 방법을 조사관이 인구 집단에 적합한 특정 기준을 사용하여 여러 응용 프로그램 중에서 선택한 스마트폰 일기인 Drydawn®과 비교하는 것입니다. 연구자의 목표는 어떤 일기가 최고의 정보 품질과 양을 제공하는지 평가하여 가장 효율적인 방법을 설명하고 참가자로부터 가장 높은 만족도를 이끌어내는 것입니다.
환자 만족도는 본 연구에 사용하기 위해 고안된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
의료 관리 목적으로 스마트폰 애플리케이션을 사용한다는 아이디어는 새로운 것이 아닙니다. 그러나 연구 결과는 다양했으며 어린이의 질병 관리에 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 방법을 특징으로 한 사례는 거의 없습니다. 연구 제안은 어린이를 대상으로 스마트폰 배뇨 일기 애플리케이션을 사용하는 것과 관련된 연구를 수행하는 것입니다.
본 연구의 목적은 스마트폰 배뇨일지 애플리케이션과 기존 서면 일기 중 어떤 기록 방법이 소아 비뇨기과 환자로부터 정보를 수집하는 데 가장 효과적인지 확인하는 것입니다.
조사관은 데이터 수집 및 환자 만족도 측면에서 어떤 유형의 일기가 더 나은지 조사하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행할 것입니다. 동의한 개인에게는 연구 세부 사항에 대한 정보가 제공되며 그들의 안전이 보장됩니다. 환자/부모에게는 언제든지 연구 참여를 철회할 수 있는 권리가 있음을 알려드립니다.
두 그룹은 무작위로 할당되는 두 가지 기록 방법(일기)을 말합니다. 일기는 스마트폰 일기 애플리케이션인 Drydawn®(아랍어 버전) 또는 기존의 펜과 종이 방법입니다.
웹사이트(www.randomizer.org) 두 연구 그룹 중 하나에 참가자 할당을 결정하는 무작위 번호 목록을 생성하는 데 사용됩니다.
데이터 수집에는 환자 인구통계, 사용된 일기 유형, 참가자가 배뇨 일기 및 만족도 설문지에 제공한 정보가 포함됩니다. 조사관은 데이터를 분석하고 일기 작성을 준수한 참가자의 비율, 일기에서 환자 및 간병인이 제공한 정보, 연구 참가자 수에 대해 보고합니다. 또한 환자/간병인 만족도를 평가하는 설문지(배뇨 일지 만족도 설문지)를 각 가족에게 제공합니다.
일기를 반복해야 하는 경우 자동으로 다른 유형의 일기로 전환됩니다. 일기 만족도에 대한 재평가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- 전화번호: 53316 +966118011111
- 이메일: hodhodam@mngha.med.sa
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 배뇨 일지를 사용해야 하는 배뇨 장애가 있는 신규 환자
- 6세~18세 어린이
- 참가자는 스마트폰을 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 6세 미만의 어린이
- 스마트폰이 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 종이 일기
기존의 종이 기반 배뇨 일지
|
기존 종이 공극 일지
|
|
실험적: 스마트폰 일기
스마트폰 배뇨 일기 앱
|
스마트폰 배뇨 일기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일기 완성율
기간: 일년
|
일지를 작성하여 정시에 발송할 각 그룹의 환자 비율/수입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배뇨 일기 만족도 설문지를 통한 환자 만족도 평가
기간: 일년
|
환자 만족도는 선택한 일기의 사용 용이성뿐만 아니라 일기 작성 및 제출 준수 여부를 평가할 수 있는 배뇨 일기 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 6개의 주관식 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에는 객관적 척도 없이 2~5개의 서로 다른 답변이 있습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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