Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus verrattuna perinteiseen paperiin lasten tyhjennyshäiriöiden dokumentointiin

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Älypuhelinsovellus verrattuna perinteiseen paperiin lasten tyhjennyshäiriöiden dokumentoimiseksi: mikä päiväkirja on edullisin

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kirjoitettua tyhjennyspäiväkirjamenetelmää älypuhelinpäiväkirjaan Drydawn®, jonka tutkijat valitsivat useiden sovellusten joukosta väestöllemme sopivin kriteerein. Tutkijoiden tavoitteena on kuvata tehokkaimmaksi osoittautunut menetelmä arvioimalla, mikä päiväkirja tarjoaa laadukkaimman ja parhaan tiedon määrän ja saa osallistujilta eniten tyytyväisyyttä.

Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu käytettäväksi tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ajatus älypuhelinsovellusten käyttämisestä lääketieteen hallinnassa ei ole uusi, mutta tutkimustulokset ovat olleet vaihtelevia ja harvat ovat luonnehtineet niiden käyttöä lasten sairauksien hoidossa. Tutkimusehdotuksena on tehdä tutkimus, joka sisältää älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovelluksen käytön lapsille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä dokumentointimenetelmä, joko älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovellus vai perinteinen kirjallinen päiväkirja, on tehokkain kerättäessä tietoa urologiapotilailta lapsiväestössä.

Tutkijat tekevät prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen selvittääkseen, mikä päiväkirjatyyppi on parempi tiedonkeruun ja potilaiden tyytyväisyyden kannalta. Suostumuksellisille henkilöille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista ja heidän turvallisuutensa varmistetaan. Potilaille/vanhemmille kerrotaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Nämä kaksi ryhmää viittaavat kahteen dokumentointitapaan (päiväkirjat), joihin satunnaisesti osoitetaan. Päiväkirjat ovat älypuhelimen päiväkirjasovellus Drydawn® (arabialainen versio) tai perinteinen kynä ja paperi -menetelmä.

Verkkosivusto (www.randomizer.org) käytetään luomaan satunnaistettuja numeroituja luetteloita, jotka määrittävät osallistujien jakamisen toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.

Tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot, käytetyn päiväkirjan tyypin sekä tiedot, jotka osallistujat antavat joko tyhjennyspäiväkirjoihin tai tyytyväisyyskyselyyn. Tutkijat analysoivat tiedot ja raportoivat päiväkirjan täyttäneiden osallistujien prosenttiosuuden, potilaiden ja hoitajien päiväkirjassa antamien tietojen sekä tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän. Lisäksi jokaiselle perheelle lähetetään kyselylomake (Voiding diary Satisfaction Questionnaire), jossa arvioidaan potilaan/hoitajan tyytyväisyyttä.

Jos päiväkirjaa on toistettava, se vaihtaa automaattisesti toisen tyyppiseen päiväkirjaan. Uudelleenarviointi päiväkirjan tyytyväisyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uudet potilaat, joilla on virtsytyshäiriö, joka edellyttää virtsytyspäiväkirjan käyttöä
  • Lapset iältään kuudesta (6) kahdeksaantoista (18) vuoteen
  • Osallistujilla tulee olla älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle kuuden (6) vuoden ikäiset lapset
  • Osallistujat, jotka eivät omista älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paperinen päiväkirja
Perinteinen paperipohjainen tyhjennyspäiväkirja
Perinteinen paperin tyhjennyspäiväkirja
Kokeellinen: Älypuhelimen päiväkirja
älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovellus
Älypuhelimen tyhjennyspäiväkirja
Muut nimet:
  • DryDawn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjan täyttymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen ryhmän potilaiden prosenttiosuus/määrä, jotka täyttävät päiväkirjan ja lähettävät sen ajoissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyysarvio Voiding Diary Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilastyytyväisyys arvioidaan Voiding diary Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella, jolla voidaan arvioida valitun päiväkirjan helppokäyttöisyyttä sekä päiväkirjan täyttämisen ja toimittamisen vaatimustenmukaisuutta. Kyselylomake koostuu 6 subjektiivisesta kysymyksestä. Jokaisessa kysymyksessä on 2-5 erilaista vastausta ilman objektiivista asteikkoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB/0550/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Oppilaitoksemme tietojen omistajuuskäytännön vuoksi en ehkä voi jakaa kaikkia tietoja, ellei eettinen toimikunta ole hyväksynyt sitä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa