- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404996
Älypuhelinsovellus verrattuna perinteiseen paperiin lasten tyhjennyshäiriöiden dokumentointiin
Älypuhelinsovellus verrattuna perinteiseen paperiin lasten tyhjennyshäiriöiden dokumentoimiseksi: mikä päiväkirja on edullisin
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kirjoitettua tyhjennyspäiväkirjamenetelmää älypuhelinpäiväkirjaan Drydawn®, jonka tutkijat valitsivat useiden sovellusten joukosta väestöllemme sopivin kriteerein. Tutkijoiden tavoitteena on kuvata tehokkaimmaksi osoittautunut menetelmä arvioimalla, mikä päiväkirja tarjoaa laadukkaimman ja parhaan tiedon määrän ja saa osallistujilta eniten tyytyväisyyttä.
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka on suunniteltu käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajatus älypuhelinsovellusten käyttämisestä lääketieteen hallinnassa ei ole uusi, mutta tutkimustulokset ovat olleet vaihtelevia ja harvat ovat luonnehtineet niiden käyttöä lasten sairauksien hoidossa. Tutkimusehdotuksena on tehdä tutkimus, joka sisältää älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovelluksen käytön lapsille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä dokumentointimenetelmä, joko älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovellus vai perinteinen kirjallinen päiväkirja, on tehokkain kerättäessä tietoa urologiapotilailta lapsiväestössä.
Tutkijat tekevät prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen selvittääkseen, mikä päiväkirjatyyppi on parempi tiedonkeruun ja potilaiden tyytyväisyyden kannalta. Suostumuksellisille henkilöille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista ja heidän turvallisuutensa varmistetaan. Potilaille/vanhemmille kerrotaan heidän oikeudestaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Nämä kaksi ryhmää viittaavat kahteen dokumentointitapaan (päiväkirjat), joihin satunnaisesti osoitetaan. Päiväkirjat ovat älypuhelimen päiväkirjasovellus Drydawn® (arabialainen versio) tai perinteinen kynä ja paperi -menetelmä.
Verkkosivusto (www.randomizer.org) käytetään luomaan satunnaistettuja numeroituja luetteloita, jotka määrittävät osallistujien jakamisen toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.
Tiedonkeruu sisältää potilaiden demografiset tiedot, käytetyn päiväkirjan tyypin sekä tiedot, jotka osallistujat antavat joko tyhjennyspäiväkirjoihin tai tyytyväisyyskyselyyn. Tutkijat analysoivat tiedot ja raportoivat päiväkirjan täyttäneiden osallistujien prosenttiosuuden, potilaiden ja hoitajien päiväkirjassa antamien tietojen sekä tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän. Lisäksi jokaiselle perheelle lähetetään kyselylomake (Voiding diary Satisfaction Questionnaire), jossa arvioidaan potilaan/hoitajan tyytyväisyyttä.
Jos päiväkirjaa on toistettava, se vaihtaa automaattisesti toisen tyyppiseen päiväkirjaan. Uudelleenarviointi päiväkirjan tyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc
- Puhelinnumero: 53316 +966118011111
- Sähköposti: hodhodam@mngha.med.sa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet potilaat, joilla on virtsytyshäiriö, joka edellyttää virtsytyspäiväkirjan käyttöä
- Lapset iältään kuudesta (6) kahdeksaantoista (18) vuoteen
- Osallistujilla tulee olla älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuuden (6) vuoden ikäiset lapset
- Osallistujat, jotka eivät omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paperinen päiväkirja
Perinteinen paperipohjainen tyhjennyspäiväkirja
|
Perinteinen paperin tyhjennyspäiväkirja
|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen päiväkirja
älypuhelimen tyhjennyspäiväkirjasovellus
|
Älypuhelimen tyhjennyspäiväkirja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväkirjan täyttymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jokaisen ryhmän potilaiden prosenttiosuus/määrä, jotka täyttävät päiväkirjan ja lähettävät sen ajoissa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyysarvio Voiding Diary Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Voiding diary Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella, jolla voidaan arvioida valitun päiväkirjan helppokäyttöisyyttä sekä päiväkirjan täyttämisen ja toimittamisen vaatimustenmukaisuutta.
Kyselylomake koostuu 6 subjektiivisesta kysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on 2-5 erilaista vastausta ilman objektiivista asteikkoa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amr Hodhod, MD, PhD, Msc, King Abdullah International Medical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/0550/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .