- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406972
Krátké přijetí na základě doporučení pro osoby se sebepoškozováním: Účinky na povinnou péči
10. srpna 2025 aktualizováno: Region Skane
Brief Admission by self-referral (BA) je standardizovaný model léčby, který poskytuje péči kontrolovanou pacientem a zaměřenou na člověka.
Byl vyvinut za účelem snížení sebepoškozování a povinné péče podporou autonomie.
Randomizované klinické studie nepřinesly významné rozdíly mezi skupinami, pokud jde o ústavní péči, včetně povinné péče.
Hlavním problémem při hodnocení BA je zabránit křížové kontaminaci kontrolní skupiny, protože v procesu implementace BA musí být informováni všichni lékaři, veškerý lůžkový a ambulantní personál i manažeři a absolvovat základní edukaci týkající se intervence.
Vzhledem k tomu, že BA řeší převládající a frustrující problém v psychiatrické zdravotní péči, existuje značné riziko, že tento přístup pronikne do kontrolní skupiny, čímž se sníží možnost odhalit rozdíly mezi skupinami.
V současné studii to bude řešeno prostřednictvím přístupu založeného na registrech, porovnáváním podobných klinik a implementací BA v různých časových bodech v průběhu času.
Budou zahrnuti jedinci s rysy hraniční poruchy osobnosti a budou provedeny srovnání s ohledem na nucenou péči, dobrovolnou ústavní péči a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sofie Sofie, PhD
- Telefonní číslo: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Telefonní číslo: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 91
- Nábor
- Region Östergötland
-
Kontakt:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Švédsko, 171 54
- Nábor
- Statistiska centralbyrån
-
Kontakt:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Švédsko, SE-106 30
- Nábor
- Socialstyrelsen
-
Kontakt:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Švédsko, 22185
- Nábor
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Kontakt:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Kontakt:
- Psychologist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s opakovaným sebepoškozováním a rysy hraniční poruchy osobnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v záchytné oblasti Lund, Linköping, Helsingborg nebo Norrköping
- Věk 18-65 let v době zařazení
- Přijati do nemocnice buď s diagnózou ICD-10 s diagnózou BPD F60.3, nebo přijati alespoň dvakrát s úmyslným sebepoškozením X60-83 v kombinaci s jednou z více z následujících diagnóz ADHD (F90.0-F90.X), bipolární porucha typu 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) nebo Autismus, Atypický autismus, Aspergerův syndrom (F84.0, F84.1, F84.5) nebo lehké mentální postižení (F70.0-F70.9).
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Lundu, před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Linköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Lundu a v Linköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
|
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping před implementací Brief Admission na základě vlastního doporučení
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Lundu, před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Linköpingu
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping po zavedení Brief Admission na základě vlastního doporučení v Lundu a v Linköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg před implementací Brief Admission na základě vlastního doporučení
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Helsingborgu, před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Norrköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Helsingborgu a v Norrköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
|
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Helsingborgu, před zavedením krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Norrköpingu
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping po zavedení krátkého přijetí na základě vlastního doporučení v Helsingborgu a v Norrköpingu
|
Prostřednictvím individuální smlouvy je přístup k lůžkové léčbě omezen na maximálně tři noci, třikrát za měsíc.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny s povinným vstupem
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dny s povinným vstupem (dny/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny s dobrovolným přijetím na psychiatrii
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dny s dobrovolným přijetím na psychiatrii (dny/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Délka volných intervalů mezi vstupy
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Délka volných intervalů mezi vstupy (dny)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Úmrtnost ze všech příčin a také úmrtí na sebevraždu konkrétně (X60-X84 a Y10-Y34 v MKN10)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Počet povinných přijímaček
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Počet povinných přijímaček (přijímačky/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Počet dobrovolných hospitalizací na psychiatrii (přijetí/rok)
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Počet dobrovolných hospitalizací na psychiatrii
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Počet povinných úkonů/rok
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Počet povinných úkonů/rok
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení podle pohlaví
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Rozdíly v rozdělení diagnóz mezi muži a ženami
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Počet vstupů s krátkým vstupem na základě vlastního doporučení (BA)
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Počet přijetí na BA (přijímačky/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Povinné přijetí - střední délka
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Povinný vstup - střední délka (dny/vstupné)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Dobrovolné hospitalizace na psychiatrii - střední délka
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dobrovolné přijetí na psychiatrii – střední délka (dny/přijetí)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Počet dobrovolných hospitalizací na psychiatrii
Časové okno: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Počet dobrovolných hospitalizací na psychiatrii (přijetí/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-02307-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .