- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406972
Breve ricovero mediante autoinvio per individui con autolesionismo: effetti sulle cure obbligatorie
10 agosto 2025 aggiornato da: Region Skane
La Brief Admission by self-referral (BA) è un modello di trattamento standardizzato, che fornisce cure controllate dal paziente e centrate sulla persona.
È stato sviluppato per ridurre l’autolesionismo e le cure obbligatorie promuovendo l’autonomia.
Gli studi clinici randomizzati non hanno prodotto differenze significative tra i gruppi rispetto alle cure ospedaliere, comprese le cure obbligatorie.
La principale difficoltà nella valutazione della BA è impedire la contaminazione incrociata del gruppo di controllo, poiché nel processo di implementazione della BA, tutti i medici, tutto il personale ospedaliero e ambulatoriale, nonché i dirigenti devono essere informati e ricevere una formazione di base sull'intervento.
Poiché la BA affronta una questione prevalente e frustrante nell’assistenza sanitaria psichiatrica, esiste un rischio considerevole che l’approccio trapeli il gruppo di controllo, riducendo la possibilità di rilevare differenze tra i gruppi.
Nel presente studio questo problema verrà affrontato attraverso un approccio basato su registri, confrontando cliniche simili, implementando la BA in momenti diversi nel tempo.
Verranno inclusi individui con tratti di disturbo borderline di personalità e verranno effettuati confronti rispetto alle cure obbligatorie, alle cure ospedaliere volontarie e alla mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
7000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sofie Sofie, PhD
- Numero di telefono: +46735626099
- Email: sofie.westling@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Numero di telefono: +46703320527
- Email: josefin.vikstrom@liu.se
Luoghi di studio
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-
Linköping, Svezia, 581 91
- Reclutamento
- Region Östergötland
-
Contatto:
- Rolf Wiklund
- Email: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Svezia, 171 54
- Reclutamento
- Statistiska centralbyrån
-
Contatto:
- Åsa Holmström
- Email: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Svezia, SE-106 30
- Reclutamento
- Socialstyrelsen
-
Contatto:
- Jessica Magnusson
- Email: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svezia, 22185
- Reclutamento
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Contatto:
- Erika Svanström, MD, PhD
- Email: erika.svanstrom@skane.se
-
Contatto:
- Psychologist
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con autolesionismo ripetuto e tratti del disturbo borderline di personalità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nella zona di Lund, Linköping, Helsingborg o Norrköping
- Età 18-65 anni al momento dell'inclusione
- Ricoverato in ospedale con diagnosi ICD-10 BPD F60.3, o ricoverato almeno due volte con autolesionismo intenzionale X60-83 in combinazione con una delle seguenti diagnosi ADHD (F90.0-F90.X), bipolare disturbo di tipo 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) o Autismo, Autismo atipico, Sindrome di Aspergers (F84.0, F84.1, F84.5) o disabilità intellettiva lieve (F70.0-F70.9).
Criteri di esclusione:
- non soddisfacendo i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
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Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Linköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Lund2020-09-15-2025-09-14
Lund, dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund e a Linköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
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Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Linköping
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Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund e Linköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
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Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Norrköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg e a Norrköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
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Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Norrköping
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Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg e Norrköping
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Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate con ingresso obbligatorio
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Giorni con ingresso obbligatorio (giorni/anno)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giornate di ricovero psichiatrico volontario
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Giorni di ricovero psichiatrico volontario (giorni/anno)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Durata degli intervalli liberi tra un ingresso e l'altro
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Durata degli intervalli liberi tra un ingresso e l'altro (giorni)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Mortalità
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Tutte causano mortalità, nonché morte specificatamente per suicidio (X60-X84 e Y10-Y34 nell'ICD10)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ingressi obbligatori
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ingressi obbligatori (ingressi/anno)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ricoveri psichiatrici volontari (ricoveri/anno)
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Numero di ricoveri psichiatrici volontari
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di atti obbligatori/anno
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Numero di atti obbligatori/anno
|
2010-09-15 - 2025-09-14
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione del genere
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Differenze nella distribuzione delle diagnosi tra uomini e donne
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di accessi con ammissione Brief tramite auto-referral (BA)
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ingressi BA (ammissioni/anno)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Ammissione obbligatoria – durata media
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Ingresso obbligatorio - durata media (giorni/ingresso)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Ricoveri psichiatrici volontari – durata media
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Ricoveri psichiatrici volontari - durata mediana (giorni/ricovero)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ricoveri psichiatrici volontari
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Numero di ricoveri psichiatrici volontari (ricoveri/anno)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2010
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-02307-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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