- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406972
Kort innleggelse ved egenhenvisning for personer med selvskading: Effekter på tvungen omsorg
10. august 2025 oppdatert av: Region Skane
Kort innleggelse ved egenhenvisning (BA) er en standardisert behandlingsmodell som gir pasientkontrollert og personsentrert omsorg.
Den ble utviklet for å redusere selvskading og tvungen omsorg ved å fremme autonomi.
Randomiserte kliniske studier har ikke gitt signifikante forskjeller mellom gruppegrupper med hensyn til døgnbehandling, inkludert tvangsbehandling.
Den største vanskeligheten med å evaluere BA er å forhindre krysskontaminering av kontrollgruppen, ettersom i implementeringsprosessen av BA, må alle leger, alle sengeposter og polikliniske ansatte samt ledere informeres og gjennomgå grunnleggende opplæring angående intervensjonen.
Ettersom BA tar opp et utbredt og frustrerende problem i psykiatrisk helsevesen, er det betydelig risiko for at tilnærmingen lekker til kontrollgruppen, noe som reduserer muligheten for å oppdage forskjeller mellom grupper.
I den nåværende studien vil dette bli adressert gjennom en registerbasert tilnærming, sammenligne lignende klinikker, implementere BA på forskjellige tidspunkter over tid.
Personer med trekk ved borderline personlighetsforstyrrelse vil bli inkludert og sammenligninger vil bli gjort med hensyn til tvangspleie, frivillig døgnbehandling og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sofie Sofie, PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-post: sofie.westling@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Telefonnummer: +46703320527
- E-post: josefin.vikstrom@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 91
- Rekruttering
- Region Östergötland
-
Ta kontakt med:
- Rolf Wiklund
- E-post: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Sverige, 171 54
- Rekruttering
- Statistiska centralbyrån
-
Ta kontakt med:
- Åsa Holmström
- E-post: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Sverige, SE-106 30
- Rekruttering
- Socialstyrelsen
-
Ta kontakt med:
- Jessica Magnusson
- E-post: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekruttering
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Ta kontakt med:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-post: erika.svanstrom@skane.se
-
Ta kontakt med:
- Psychologist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med gjentatt selvskading og trekk ved Borderline personlighetsforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i opptaksområdet Lund, Linköping, Helsingborg eller Norrköping
- Alder 18-65 år på tidspunktet for inkludering
- Innlagt på sykehus enten diagnostisert med ICD-10 diagnose BPD F60.3, eller innlagt minst to ganger med Forsettlig selvskading X60-83 i kombinasjon med en av flere av følgende diagnoser ADHD (F90.0-F90.X), Bipolar lidelse type 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) eller autisme, atypisk autisme, Aspergers syndrom (F84.0, F84.1, F84.5) eller Mild utviklingshemming (F70.0-F70.9).
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, før gjennomføring av Kort opptak ved egenhenvisning
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, etter implementering av Kort opptak ved egenhenvisning i Lund, før implementering av Kort opptak ved egenhenvisning i Linköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, etter gjennomføring av Brief Admission ved egenhenvisning i Lund og i Linköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
|
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping før implementering av Brief Admission ved egenhenvisning
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping etter implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Lund, før implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Linköping
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping etter gjennomføring av Brief Admission ved egenhenvisning i Lund og i Linköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg før gjennomføring av Kort opptak ved egenhenvisning
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg etter implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Helsingborg, før implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Norrköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg etter implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Helsingborg og i Norrköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
|
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping før gjennomføring av Brief Admission ved egenhenvisning
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping etter implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Helsingborg, før implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Norrköping
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping etter implementering av Brief Admission ved egenhenvisning i Helsingborg og i Norrköping
|
Gjennom en individualisert kontrakt tilgang til egenhenvisning til døgnbehandling begrenset til maksimalt tre netter, tre ganger per måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med obligatorisk opptak
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dager med obligatorisk opptak (dager/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager med frivillig psykiatrisk innleggelse
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dager med frivillig psykiatrisk innleggelse (dager/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Varighet av frie intervaller mellom innleggelser
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Varighet av gratis intervaller mellom innleggelser (dager)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Alle forårsaker dødelighet så vel som død ved selvmord spesifikt (X60-X84 og Y10-Y34 i ICD10)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antall obligatoriske opptak
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antall obligatoriske opptak (opptak/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antall frivillige psykiatriske innleggelser (innleggelser/år)
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antall frivillige psykiatriinnleggelser
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antall obligatoriske handlinger/år
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antall obligatoriske handlinger/år
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsfordeling
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Forskjeller i fordeling av diagnoser mellom menn og kvinner
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antall opptak med Kort opptak ved egenhenvisning (BA)
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antall BA-opptak (opptak/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Obligatorisk opptak - median lengde
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Tvangsinnleggelse - median lengde (dager/opptak)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Frivillige psykiatriske innleggelser - median lengde
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Frivillige psykiatriske innleggelser - median lengde (dager/innleggelse)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antall frivillige psykiatriinnleggelser
Tidsramme: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antall frivillige psykiatriske innleggelser (innleggelser/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2010
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-02307-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .