- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406972
Admisión breve por autorremisión para personas con autolesiones: efectos sobre la atención obligatoria
10 de agosto de 2025 actualizado por: Region Skane
La admisión breve por autorremisión (BA) es un modelo de tratamiento estandarizado que brinda atención controlada por el paciente y centrada en la persona.
Fue desarrollado para reducir las autolesiones y los cuidados obligatorios mediante la promoción de la autonomía.
Los ensayos clínicos aleatorios no han arrojado diferencias significativas entre los grupos con respecto a la atención hospitalaria, incluida la atención obligatoria.
La principal dificultad para evaluar BA es evitar la contaminación cruzada del grupo de control, ya que en el proceso de implementación de BA, todos los médicos, todo el personal de pacientes hospitalizados y ambulatorios, así como los gerentes, deben estar informados y recibir educación básica sobre la intervención.
Mientras BA aborda un problema frecuente y frustrante en la atención de salud psiquiátrica, existe un riesgo considerable de que el enfoque se filtre al grupo de control, reduciendo la posibilidad de detectar diferencias entre grupos.
En el estudio actual, esto se abordará mediante un enfoque basado en registros, comparando clínicas similares, implementando BA en diferentes momentos a lo largo del tiempo.
Se incluirán individuos con rasgos de trastorno límite de la personalidad y se harán comparaciones con respecto a la atención obligatoria, la atención hospitalaria voluntaria y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sofie Sofie, PhD
- Número de teléfono: +46735626099
- Correo electrónico: sofie.westling@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Número de teléfono: +46703320527
- Correo electrónico: josefin.vikstrom@liu.se
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 581 91
- Reclutamiento
- Region Östergötland
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Contacto:
- Rolf Wiklund
- Correo electrónico: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
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Solna, Suecia, 171 54
- Reclutamiento
- Statistiska centralbyrån
-
Contacto:
- Åsa Holmström
- Correo electrónico: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Suecia, SE-106 30
- Reclutamiento
- Socialstyrelsen
-
Contacto:
- Jessica Magnusson
- Correo electrónico: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
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Skåne
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Lund, Skåne, Suecia, 22185
- Reclutamiento
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Contacto:
- Erika Svanström, MD, PhD
- Correo electrónico: erika.svanstrom@skane.se
-
Contacto:
- Psychologist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos con autolesiones repetidas y rasgos del trastorno límite de la personalidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en la zona de absorción de Lund, Linköping, Helsingborg o Norrköping
- Edad 18-65 años al momento de la inclusión
- Ingresado en el hospital con diagnóstico CIE-10 BPD F60.3, o ingresado al menos dos veces con autolesión intencional X60-83 en combinación con uno o más de los siguientes diagnósticos TDAH (F90.0-F90.X), bipolar trastorno tipo 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) o Autismo, Autismo atípico, Síndrome de Aspergers (F84.0, F84.1, F84.5) o Discapacidad intelectual leve (F70.0-F70.9).
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2010-09-15-2015-09-14
Lund, antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión
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Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, después de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Lund, antes de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Linköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, tras la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Lund y en Linköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión
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Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping después de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Lund, antes de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Linköping
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Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping tras la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Lund y Linköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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Helsingborg2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión
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Helsingborg2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg después de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Helsingborg, antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión en Norrköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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Helsinki 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg tras la implementación de la Admisión Breve por autorremisión en Helsingborg y Norrköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión
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Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping después de la implementación de la Admisión Breve por autorreferencia en Helsingborg, antes de la implementación de la Admisión Breve por autorremisión en Norrköping
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Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping tras la implementación de la Admisión Breve por autorremisión en Helsingborg y Norrköping
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Mediante contrato individualizado se accede a la autorremisión a tratamiento hospitalario limitado a un máximo de tres noches, tres veces al mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días con entrada obligatoria
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Días con entrada obligatoria (días/año)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días con ingreso psiquiátrico voluntario
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Días con ingreso psiquiátrico voluntario (días/año)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
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Duración de los intervalos libres entre admisiones
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Duración de los intervalos libres entre ingresos (días)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Mortalidad por todas las causas, así como muerte por suicidio específicamente (X60-X84 y Y10-Y34 en ICD10)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de admisiones obligatorias
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Número de admisiones obligatorias (admisiones/año)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de ingresos psiquiátricos voluntarios (ingresos/año)
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Número de ingresos psiquiátricos voluntarios
|
2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de actos obligatorios/año
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Número de actos obligatorios/año
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de género
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Diferencias en la distribución de diagnósticos entre hombres y mujeres
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2010-09-15 - 2025-09-14
|
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Número de ingresos con ingreso Breve por autorremisión (BA)
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de admisiones BA (admisiones/año)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Admisión obligatoria - duración media
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Ingreso obligatorio - duración media (días/ingreso)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Ingresos psiquiátricos voluntarios: duración mediana
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Ingresos psiquiátricos voluntarios - duración mediana (días/ingreso)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de ingresos psiquiátricos voluntarios
Periodo de tiempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Número de ingresos psiquiátricos voluntarios (ingresos/año)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-02307-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .