- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406972
Краткий прием по самостоятельному направлению для лиц, причинивших членовредительство: влияние на обязательную медицинскую помощь
2 июля 2026 г. обновлено: Region Skane
Кратковременный прием по самостоятельному направлению (BA) представляет собой стандартизированную модель лечения, обеспечивающую контролируемую пациентом и ориентированную на человека помощь.
Он был разработан для снижения членовредительства и принудительного ухода за счет поощрения самостоятельности.
Рандомизированные клинические исследования не выявили существенных различий между группами в отношении стационарной помощи, включая обязательную помощь.
Основная трудность при оценке БА заключается в предотвращении перекрестного заражения контрольной группы, поскольку в процессе внедрения БА все врачи, весь стационарный и амбулаторный персонал, а также менеджеры должны быть проинформированы и пройти базовое обучение относительно вмешательства.
Поскольку БА решает распространенную и неприятную проблему в психиатрической помощи, существует значительный риск того, что этот подход перейдет в контрольную группу, что снижает возможность обнаружения различий между группами.
В текущем исследовании эта проблема будет решена с помощью регистрового подхода, сравнивающего аналогичные клиники, реализующие БА в разные моменты времени.
Будут включены лица с признаками пограничного расстройства личности и проведено сравнение показателей принудительного ухода, добровольного стационарного лечения и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1343
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 91
- Region Östergötland
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Швеция, 22185
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
-
Solna
-
Solna, Solna, Швеция, 171 54
- Statistiska centralbyrån
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Швеция, SE-106 30
- Socialstyrelsen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с повторяющимся членовредительством и признаками пограничного расстройства личности.
Описание
Критерии включения:
- Проживание в районе освоения Лунда, Линчёпинга, Хельсингборга или Норчёпинга.
- Возраст 18-65 лет на момент включения
- Поступил в больницу либо с диагнозом ПРЛ F60.3 по МКБ-10, либо поступил как минимум дважды с намеренным членовредительством X60-83 в сочетании с одним или более из следующих диагнозов: СДВГ (F90.0-F90.X), биполярное расстройство. расстройство 2 типа (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) или Аутизм, Атипичный аутизм, Синдром Аспергера (F84.0, F84.1, F84.5) или легкая умственная отсталость (F70.0-F70.9).
Критерий исключения:
- не отвечающий критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лунд 15 сентября 2010 г. 14 сентября 2015 г.
Лунд, до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Лунд 2015-09-15-2020-09-14
Лунд, после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Лунде, до внедрения краткого приема по самостоятельному направлению в Линчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Линчепинг 15 сентября 2010 г. 14 сентября 2015 г.
Линчепинг до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Линчёпинг 2015-09-15-2020-09-14
Линчёпинг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Лунде, до внедрения краткого приема по самостоятельному направлению в Линчёпинге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни с обязательным входом
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Дни обязательного приема (дней/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни добровольной госпитализации в психиатрическую больницу
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Дни добровольной госпитализации в психиатрическую больницу (дней/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Продолжительность свободных перерывов между приемами
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Продолжительность свободных перерывов между приемами (дни)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Все они вызывают смертность, а также смерть в результате самоубийства (X60-X84 и Y10-Y34 в МКБ10).
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество обязательных госпитализаций
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество обязательных приемов (поступлений/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения (поступлений/год)
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество обязательных актов/год
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество обязательных актов/год
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерное распределение
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Различия в распределении диагнозов между мужчинами и женщинами
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество госпитализаций с кратким госпитализацией по самостоятельному направлению (BA)
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество поступлений на степень бакалавра (поступлений в год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Обязательная госпитализация – медианная длина
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Обязательная госпитализация – средняя продолжительность (дни/госпитальный прием)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Добровольная госпитализация в психиатрическую больницу – медианная продолжительность
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Добровольная госпитализация в психиатрический стационар – средняя продолжительность (дней/госпитальный).
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения (поступлений/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02307-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .