- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406972
Краткий прием по самостоятельному направлению для лиц, причинивших членовредительство: влияние на обязательную медицинскую помощь
10 августа 2025 г. обновлено: Region Skane
Кратковременный прием по самостоятельному направлению (BA) представляет собой стандартизированную модель лечения, обеспечивающую контролируемую пациентом и ориентированную на человека помощь.
Он был разработан для снижения членовредительства и принудительного ухода за счет поощрения самостоятельности.
Рандомизированные клинические исследования не выявили существенных различий между группами в отношении стационарной помощи, включая обязательную помощь.
Основная трудность при оценке БА заключается в предотвращении перекрестного заражения контрольной группы, поскольку в процессе внедрения БА все врачи, весь стационарный и амбулаторный персонал, а также менеджеры должны быть проинформированы и пройти базовое обучение относительно вмешательства.
Поскольку БА решает распространенную и неприятную проблему в психиатрической помощи, существует значительный риск того, что этот подход перейдет в контрольную группу, что снижает возможность обнаружения различий между группами.
В текущем исследовании эта проблема будет решена с помощью регистрового подхода, сравнивающего аналогичные клиники, реализующие БА в разные моменты времени.
Будут включены лица с признаками пограничного расстройства личности и проведено сравнение показателей принудительного ухода, добровольного стационарного лечения и смертности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sofie Sofie, PhD
- Номер телефона: +46735626099
- Электронная почта: sofie.westling@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Номер телефона: +46703320527
- Электронная почта: josefin.vikstrom@liu.se
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 91
- Рекрутинг
- Region Östergötland
-
Контакт:
- Rolf Wiklund
- Электронная почта: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Швеция, 171 54
- Рекрутинг
- Statistiska centralbyrån
-
Контакт:
- Åsa Holmström
- Электронная почта: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Швеция, SE-106 30
- Рекрутинг
- Socialstyrelsen
-
Контакт:
- Jessica Magnusson
- Электронная почта: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 22185
- Рекрутинг
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Контакт:
- Erika Svanström, MD, PhD
- Электронная почта: erika.svanstrom@skane.se
-
Контакт:
- Psychologist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с повторяющимся членовредительством и признаками пограничного расстройства личности.
Описание
Критерии включения:
- Проживание в районе освоения Лунда, Линчёпинга, Хельсингборга или Норчёпинга.
- Возраст 18-65 лет на момент включения
- Поступил в больницу либо с диагнозом ПРЛ F60.3 по МКБ-10, либо поступил как минимум дважды с намеренным членовредительством X60-83 в сочетании с одним или более из следующих диагнозов: СДВГ (F90.0-F90.X), биполярное расстройство. расстройство 2 типа (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) или Аутизм, Атипичный аутизм, Синдром Аспергера (F84.0, F84.1, F84.5) или легкая умственная отсталость (F70.0-F70.9).
Критерий исключения:
- не отвечающий критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лунд 15 сентября 2010 г. 14 сентября 2015 г.
Лунд, до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Лунд 2015-09-15-2020-09-14
Лунд, после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Лунде, до внедрения краткого приема по самостоятельному направлению в Линчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Лунд 2020-09-15-2025-09-14
Лунд, после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Лунде и Линчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Линчепинг 15 сентября 2010 г. 14 сентября 2015 г.
Линчепинг до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Линчёпинг 2015-09-15-2020-09-14
Линчёпинг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Лунде, до внедрения краткого приема по самостоятельному направлению в Линчёпинге
|
|
|
Линчепинг 2020-09-15-2025-09-14
Линчёпинг после внедрения краткосрочного приема по самостоятельному направлению в Лунде и Линчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Хельсингборг 15 февраля 2014 г. 14 февраля 2017 г.
Хельсингборг до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Хельсингборг 15 февраля 2017 г. 14 февраля 2020 г.
Хельсингборг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Хельсингборге, до внедрения краткого приема по самостоятельному направлению в Норрчепинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Хельсингборг 15 февраля 2020 г. 14 февраля 2023 г.
Хельсингборг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Хельсингборге и Норчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
|
Норчёпинг 15 февраля 2014 г. 14 февраля 2017 г.
Норчепинг до введения краткого приема по самостоятельному направлению
|
|
|
Норчепинг 15 февраля 2017 г. 14 февраля 2020 г.
Норчёпинг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Хельсингборге, до введения краткого приема по самостоятельному направлению в Норрчёпинге
|
|
|
Норчёпинг 15 февраля 2020 г. 14 февраля 2023 г.
Норчёпинг после введения краткого приема по самостоятельному направлению в Хельсингборге и Норрчёпинге
|
Посредством индивидуального контракта возможность самостоятельного направления на стационарное лечение ограничивается максимум тремя ночами три раза в месяц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни с обязательным входом
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Дни обязательного приема (дней/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни добровольной госпитализации в психиатрическую больницу
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Дни добровольной госпитализации в психиатрическую больницу (дней/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Продолжительность свободных перерывов между приемами
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Продолжительность свободных перерывов между приемами (дни)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Все они вызывают смертность, а также смерть в результате самоубийства (X60-X84 и Y10-Y34 в МКБ10).
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество обязательных госпитализаций
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество обязательных приемов (поступлений/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения (поступлений/год)
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество обязательных актов/год
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество обязательных актов/год
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерное распределение
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Различия в распределении диагнозов между мужчинами и женщинами
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Количество госпитализаций с кратким госпитализацией по самостоятельному направлению (BA)
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Количество поступлений на степень бакалавра (поступлений в год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Обязательная госпитализация – медианная длина
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Обязательная госпитализация – средняя продолжительность (дни/госпитальный прием)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Добровольная госпитализация в психиатрическую больницу – медианная продолжительность
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Добровольная госпитализация в психиатрический стационар – средняя продолжительность (дней/госпитальный).
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения
Временное ограничение: 15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Число добровольных госпитализаций в психиатрические учреждения (поступлений/год)
|
15 сентября 2010 г. - 14 сентября 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02307-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .