- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406972
Kort antagning genom självremiss för individer med självskada: effekter på tvångsvård
10 augusti 2025 uppdaterad av: Region Skane
Brief Admission by self-remiss (BA) är en standardiserad behandlingsmodell som ger patientkontrollerad och personcentrerad vård.
Det utvecklades för att minska självskador och tvångsvård genom att främja autonomi.
Randomiserade kliniska prövningar har inte gett signifikanta skillnader mellan gruppskillnader med avseende på slutenvård, inklusive tvångsvård.
Den största svårigheten med att utvärdera BA är att förhindra kontrollgruppen från korskontaminering, eftersom i implementeringsprocessen av BA måste alla läkare, all slutenvårds- och öppenvårdspersonal samt chefer informeras och genomgå grundläggande utbildning angående interventionen.
Eftersom BA tar upp en utbredd och frustrerande fråga inom psykiatrisk sjukvård, finns det stor risk att tillvägagångssättet läcker till kontrollgruppen, vilket minskar möjligheten att upptäcka skillnader mellan grupper.
I den aktuella studien kommer detta att behandlas genom ett registerbaserat tillvägagångssätt, där man jämför liknande kliniker och implementerar BA vid olika tidpunkter över tiden.
Individer med drag av borderline personlighetsstörning kommer att inkluderas och jämförelser kommer att göras med avseende på tvångsvård, frivillig slutenvård och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
7000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sofie Sofie, PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-post: sofie.westling@med.lu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Telefonnummer: +46703320527
- E-post: josefin.vikstrom@liu.se
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 91
- Rekrytering
- Region Östergötland
-
Kontakt:
- Rolf Wiklund
- E-post: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Sverige, 171 54
- Rekrytering
- Statistiska centralbyrån
-
Kontakt:
- Åsa Holmström
- E-post: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Sverige, SE-106 30
- Rekrytering
- Socialstyrelsen
-
Kontakt:
- Jessica Magnusson
- E-post: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Rekrytering
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Kontakt:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-post: erika.svanstrom@skane.se
-
Kontakt:
- Psychologist
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med upprepad självskada och drag av Borderline personlighetsstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i upptagningsområdet Lund, Linköping, Helsingborg eller Norrköping
- Ålder 18-65 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Inlagd på sjukhus antingen diagnostiserad med ICD-10 diagnos BPD F60.3, eller inlagd minst två gånger med Avsiktlig självskada X60-83 i kombination med en av flera av följande diagnoser ADHD (F90.0-F90.X), Bipolär störning typ 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) eller autism, atypisk autism, Aspergers syndrom (F84.0, F84.1, F84.5) eller lindrig intellektuell funktionsnedsättning (F70.0-F70.9).
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, före genomförandet av Brief Admission genom egenremiss
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, efter genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Lund, före genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Linköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, efter genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Lund och i Linköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
|
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping inför genomförandet av Brief Admission genom egenremiss
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping efter genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Lund, före genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Linköping
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping efter genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Lund och i Linköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg inför genomförande av Kort Antagning genom egenremiss
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg efter genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Helsingborg, före genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Norrköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg efter genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Helsingborg och i Norrköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
|
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping inför genomförande av Kort Antagning genom egenremiss
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping efter genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Helsingborg, före genomförande av Kortantagning genom egenremiss i Norrköping
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping efter genomförande av Brief Admission genom egenremiss i Helsingborg och i Norrköping
|
Genom ett individualiserat avtal tillgång till egenremiss till slutenvård begränsad till högst tre nätter, tre gånger per månad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar med obligatorisk intagning
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dagar med obligatorisk intagning (dagar/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar med frivillig psykiatrisk inläggning
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dagar med frivillig psykiatrisk inläggning (dagar/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Varaktighet för fria intervaller mellan antagningarna
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Varaktighet för fria intervaller mellan antagningar (dagar)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Dödlighet
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Alla orsakar dödlighet såväl som död genom självmord specifikt (X60-X84 och Y10-Y34 i ICD10)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antal obligatoriska antagningar
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antal obligatoriska antagningar (antagningar/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antal frivilliga psykiatrisk inläggningar (inläggningar/år)
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antal frivilliga psykiatrisk inläggningar
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antal obligatoriska handlingar/år
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antal obligatoriska handlingar/år
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Könsfördelning
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Skillnader i fördelning av diagnoser mellan män och kvinnor
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antal antagningar med Kort antagning genom egenremiss (BA)
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antal BA-antagningar (antagningar/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Obligatorisk antagning - medianlängd
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Obligatorisk antagning - medianlängd (dagar/intagning)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Frivilliga psykiatrisk inläggningar - medianlängd
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Frivilliga psykiatrisk inläggningar - medianlängd (dagar/inläggning)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Antal frivilliga psykiatrisk inläggningar
Tidsram: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Antal frivilliga psykiatrisk inläggningar (inläggningar/år)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-02307-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .