- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406972
Korte toelating door zelfverwijzing voor personen met zelfbeschadiging: effecten op verplichte zorg
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Region Skane
Korte opname door zelfverwijzing (BA) is een gestandaardiseerd behandelmodel dat patiëntgecontroleerde en persoonsgerichte zorg biedt.
Het is ontwikkeld om zelfbeschadiging en verplichte zorg te verminderen door de autonomie te bevorderen.
Gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben geen significante verschillen tussen de groepen opgeleverd met betrekking tot intramurale zorg, inclusief verplichte zorg.
De grootste moeilijkheid bij het evalueren van BA is het voorkomen van kruisbesmetting bij de controlegroep, aangezien bij het implementatieproces van BA alle artsen, al het intramurale en poliklinische personeel, evenals managers, moeten worden geïnformeerd en basisonderwijs moeten krijgen over de interventie.
Omdat BA een veelvoorkomend en frustrerend probleem in de psychiatrische gezondheidszorg aanpakt, bestaat er een aanzienlijk risico dat de aanpak uitlekt naar de controlegroep, waardoor de mogelijkheid om verschillen tussen groepen op te sporen kleiner wordt.
In de huidige studie zal dit worden aangepakt door middel van een op registers gebaseerde aanpak, waarbij vergelijkbare klinieken worden vergeleken en BA in de loop van de tijd op verschillende tijdstippen wordt geïmplementeerd.
Individuen met kenmerken van een borderline persoonlijkheidsstoornis zullen worden geïncludeerd en er zullen vergelijkingen worden gemaakt met betrekking tot verplichte zorg, vrijwillige intramurale zorg en sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sofie Sofie, PhD
- Telefoonnummer: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Telefoonnummer: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 91
- Werving
- Region Östergötland
-
Contact:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Zweden, 171 54
- Werving
- Statistiska centralbyrån
-
Contact:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Zweden, SE-106 30
- Werving
- Socialstyrelsen
-
Contact:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Zweden, 22185
- Werving
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Contact:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Contact:
- Psychologist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met herhaalde zelfbeschadiging en kenmerken van een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in het opnamegebied van Lund, Linköping, Helsingborg of Norrköping
- Leeftijd 18-65 jaar op het moment van opname
- Opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose ICD-10-diagnose BPD F60.3, of minstens tweemaal opgenomen met Opzettelijke zelfbeschadiging X60-83 in combinatie met een of meer van de volgende diagnoses ADHD (F90.0-F90.X), Bipolair stoornis type 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) of autisme, atypisch autisme, Asperger-syndroom (F84.0, F84.1, F84.5) of milde verstandelijke beperking (F70.0-F70.9).
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lund 15-09-2010-14-09-2015
Lund, vóór de implementatie van korte toelating door zelfverwijzing
|
|
|
Lund 15-09-2015-14-09-2020
Lund, na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Lund, vóór implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Linköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
|
Lund 15-09-2020-14-09-2025
Lund, na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Lund en in Linköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
|
Linköping 15-09-2010-14-09-2015
Linköping vóór de implementatie van korte toelating door zelfverwijzing
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Lund, vóór implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Linköping
|
|
|
Linköping 15-09-2020-14-09-2025
Linköping na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Lund en in Linköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
|
Helsingborg 15-02-2014-14-02-2017
Helsingborg vóór de implementatie van korte toelating door zelfverwijzing
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Helsingborg, vóór implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Norrköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
|
Helsingborg 15-02-2020-14-02-2023
Helsingborg na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Helsingborg en in Norrköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
|
Norrköping 15-02-2014-14-02-2017
Norrköping vóór de implementatie van korte toelating door zelfverwijzing
|
|
|
Norrköping 15-02-2017-14-02-2020
Norrköping na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Helsingborg, vóór implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Norrköping
|
|
|
Norrköping 15-02-2020-14-02-2023
Norrköping na implementatie van korte toelating door zelfverwijzing in Helsingborg en in Norrköping
|
Door middel van een geïndividualiseerd contract is de toegang tot zelfverwijzing naar intramurale behandeling beperkt tot maximaal drie nachten, drie keer per maand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen met verplichte toegang
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Dagen met verplichte toegang (dagen/jaar)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen met vrijwillige psychiatrische opname
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Dagen met vrijwillige psychiatrische opname (dagen/jaar)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Duur van de vrije intervallen tussen opnames
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Duur van de vrije intervallen tussen opnames (dagen)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Sterfte door alle oorzaken en specifiek overlijden door zelfmoord (X60-X84 en Y10-Y34 in ICD10)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Aantal verplichte opnames
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Aantal verplichte opnames (opnames/jaar)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Aantal vrijwillige psychiatrische opnames (opnames/jaar)
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Aantal vrijwillige psychiatrische opnames
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Aantal verplichte handelingen/jaar
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Aantal verplichte handelingen/jaar
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverdeling
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Verschillen in de verdeling van diagnoses tussen mannen en vrouwen
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Aantal opnames met Korte opname via zelfverwijzing (BA)
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Aantal BA-opnames (opnames/jaar)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Verplichte toelating - gemiddelde lengte
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Verplichte opname - mediane duur (dagen/opname)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Vrijwillige psychiatrische opnames – gemiddelde duur
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Vrijwillige psychiatrische opnames - mediane duur (dagen/opname)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
|
Aantal vrijwillige psychiatrische opnames
Tijdsspanne: 15-09-2010 - 14-09-2025
|
Aantal vrijwillige psychiatrische opnames (opnames/jaar)
|
15-09-2010 - 14-09-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-02307-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .