- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406972
Admissão Breve por Autorreferência para Indivíduos com Automutilação: Efeitos nos Cuidados Compulsórios
10 de agosto de 2025 atualizado por: Region Skane
A admissão breve por autorreferência (BA) é um modelo de tratamento padronizado, que oferece atendimento controlado pelo paciente e centrado na pessoa.
Foi desenvolvido para reduzir automutilação e cuidados compulsórios, promovendo a autonomia.
Ensaios clínicos randomizados não produziram diferenças significativas entre os grupos no que diz respeito aos cuidados hospitalares, incluindo cuidados compulsórios.
A grande dificuldade na avaliação da AB é evitar a contaminação cruzada do grupo controle, pois no processo de implantação da AB todos os médicos, toda a equipe hospitalar e ambulatorial, bem como os gestores precisam ser informados e passar por educação básica sobre a intervenção.
Como a AB aborda uma questão prevalente e frustrante nos cuidados de saúde psiquiátrica, existe um risco considerável de que a abordagem vaze para o grupo de controlo, reduzindo a possibilidade de detectar diferenças entre grupos.
No presente estudo, isto será abordado através de uma abordagem baseada em registos, comparando clínicas semelhantes, implementando BA em diferentes momentos ao longo do tempo.
Indivíduos com traços de transtorno de personalidade limítrofe serão incluídos e serão feitas comparações em relação aos cuidados obrigatórios, cuidados de internação voluntária e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sofie Sofie, PhD
- Número de telefone: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Número de telefone: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 91
- Recrutamento
- Region Östergötland
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Contato:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
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Solna, Suécia, 171 54
- Recrutamento
- Statistiska centralbyrån
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Contato:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
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Stockholm, Suécia, SE-106 30
- Recrutamento
- Socialstyrelsen
-
Contato:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
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Skåne
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Lund, Skåne, Suécia, 22185
- Recrutamento
- Division of Psychiatry, Region Skåne
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Contato:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Contato:
- Psychologist
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com automutilação repetida e traços de transtorno de personalidade borderline
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver na área de captação de Lund, Linköping, Helsingborg ou Norrköping
- Idade entre 18 e 65 anos no momento da inclusão
- Internado no hospital com diagnóstico CID-10 BPD F60.3, ou admitido pelo menos duas vezes com automutilação intencional X60-83 em combinação com um ou mais dos seguintes diagnósticos TDAH (F90.0-F90.X), Bipolar transtorno tipo 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) ou Autismo, Autismo atípico, Síndrome de Aspergers (F84.0, F84.1, F84.5) ou Deficiência intelectual leve (F70.0-F70.9).
Critério de exclusão:
- não preenchendo os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lund 15/09/2015 14/09
Lund, antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência
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Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, após a implementação da Admissão Breve por auto-referência em Lund, antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência em Linköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, após implementação da Admissão Breve por auto-referência em Lund e em Linköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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Linköping 15/09/2010 14/09/2015
Linköping antes da implementação da breve admissão por auto-referência
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Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping após a implementação da Admissão Breve por auto-referência em Lund, antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência em Linköping
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Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping após implementação da Breve Admissão por auto-referência em Lund e em Linköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg antes da implementação da breve admissão por auto-referência
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Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg após a implementação da Admissão Breve por auto-referência em Helsingborg, antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência em Norrköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg após implementação da Admissão Breve por auto-referência em Helsingborg e em Norrköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência
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Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping após a implementação da Admissão Breve por auto-referência em Helsingborg, antes da implementação da Admissão Breve por auto-referência em Norrköping
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Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping após implementação da Admissão Breve por auto-referência em Helsingborg e em Norrköping
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Através de contrato individualizado, acesso à auto-referenciação para tratamento hospitalar limitado a um máximo de três noites, três vezes por mês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias com entrada obrigatória
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Dias com admissão obrigatória (dias/ano)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias com internação psiquiátrica voluntária
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Dias com internação psiquiátrica voluntária (dias/ano)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Duração dos intervalos gratuitos entre admissões
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Duração dos intervalos gratuitos entre admissões (dias)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Mortalidade
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Todas as causas de mortalidade, bem como morte por suicídio especificamente (X60-X84 e Y10-Y34 na CID10)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de internações obrigatórias
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de ingressos obrigatórios (admissões/ano)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de internações psiquiátricas voluntárias (internações/ano)
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
|
Número de internações psiquiátricas voluntárias
|
15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de atos obrigatórios/ano
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
|
Número de atos obrigatórios/ano
|
15/09/2010 - 14/09/2025
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de gênero
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Diferenças na distribuição de diagnósticos entre homens e mulheres
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de admissões com admissão breve por autorreferência (BA)
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de admissões BA (admissões/ano)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Admissão obrigatória – duração mediana
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Admissão obrigatória - duração mediana (dias/admissão)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Internações psiquiátricas voluntárias - duração mediana
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Internações psiquiátricas voluntárias - duração mediana (dias/internação)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de internações psiquiátricas voluntárias
Prazo: 15/09/2010 - 14/09/2025
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Número de internações psiquiátricas voluntárias (internações/ano)
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15/09/2010 - 14/09/2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-02307-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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