- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406972
Krótkie przyjęcie na podstawie samodzielnego skierowania dla osób, które dopuściły się samookaleczenia: wpływ na opiekę obowiązkową
10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Region Skane
Krótki opis Przyjęcie na podstawie samodzielnego skierowania (BA) to ustandaryzowany model leczenia zapewniający opiekę kontrolowaną przez pacjenta i skoncentrowaną na osobie.
Został opracowany w celu ograniczenia samookaleczeń i obowiązkowej opieki poprzez promowanie autonomii.
Randomizowane badania kliniczne nie wykazały znaczących różnic między grupami w zakresie opieki szpitalnej, w tym opieki obowiązkowej.
Główną trudnością w ocenie BA jest zapobieganie zanieczyszczeniu krzyżowemu grupy kontrolnej, ponieważ w procesie wdrażania BA wszyscy lekarze, cały personel szpitalny i ambulatoryjny, a także menedżerowie muszą zostać poinformowani i przejść podstawową edukację w zakresie interwencji.
Ponieważ BA zajmuje się powszechnym i frustrującym problemem w psychiatrycznej opiece zdrowotnej, istnieje znaczne ryzyko, że podejście to wycieknie do grupy kontrolnej, ograniczając możliwość wykrycia różnic między grupami.
W bieżącym badaniu problem ten zostanie rozwiązany poprzez podejście oparte na rejestrach, porównując podobne kliniki i wdrażając BA w różnych punktach czasowych.
Uwzględnione zostaną osoby z cechami zaburzenia osobowości typu borderline i dokonane zostaną porównania pod względem obowiązkowej opieki, dobrowolnej opieki szpitalnej i śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
7000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofie Sofie, PhD
- Numer telefonu: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Numer telefonu: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 91
- Rekrutacyjny
- Region Östergötland
-
Kontakt:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Szwecja, 171 54
- Rekrutacyjny
- Statistiska centralbyrån
-
Kontakt:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Szwecja, SE-106 30
- Rekrutacyjny
- Socialstyrelsen
-
Kontakt:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Szwecja, 22185
- Rekrutacyjny
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Kontakt:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Kontakt:
- Psychologist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z powtarzającymi się samookaleczeniami i cechami osobowości typu borderline
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w obszarze absorpcji Lund, Linköping, Helsingborg lub Norrköping
- Wiek 18–65 lat w momencie włączenia
- Przyjęty do szpitala ze zdiagnozowaną diagnozą ICD-10 BPD F60.3 lub przyjęty co najmniej dwukrotnie z zamierzonym samookaleczeniem X60-83 w połączeniu z jedną lub więcej z następujących diagnoz ADHD (F90.0-F90.X), choroba afektywna dwubiegunowa zaburzenie typu 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) lub Autyzm, Autyzm nietypowy, Zespół Aspergera (F84.0, F84.1, F84.5) lub Lekka niepełnosprawność intelektualna (F70.0-F70.9).
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na podstawie własnego skierowania
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, po wdrożeniu Krótkiego Wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Lund, przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Linköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, po wdrożeniu Krótkiego Wstępu na podstawie samodzielnego skierowania w Lund i Linköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na podstawie własnego skierowania
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping po wdrożeniu Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Lund, przed wprowadzeniem Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Linköping
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Lund i Linköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na podstawie własnego skierowania
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg po wdrożeniu Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Helsingborgu, przed wdrożeniem Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Norrköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Helsingborgu i Norrköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
|
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na podstawie własnego skierowania
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping po wdrożeniu krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Helsingborgu, przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na zasadzie samodzielnego skierowania w Norrköping
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Helsingborgu i Norrköping
|
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni z obowiązkowym wstępem
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dni z obowiązkowym wstępem (dni/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni z dobrowolnym przyjęciem do szpitala psychiatrycznego
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dni z dobrowolnym przyjęciem do szpitala psychiatrycznego (dni/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Czas trwania wolnych przerw pomiędzy przyjęciami
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Długość bezpłatnych przerw między przyjęciami (dni)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn, a w szczególności śmierć w wyniku samobójstwa (X60-X84 i Y10-Y34 w ICD10)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Liczba przyjęć obowiązkowych
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Liczba przyjęć obowiązkowych (przyjęć/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Liczba dobrowolnych przyjęć do psychiatrii (przyjęć/rok)
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Liczba dobrowolnych przyjęć do poradni psychiatrycznej
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Liczba aktów obowiązkowych/rok
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Liczba aktów obowiązkowych/rok
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja płci
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Różnice w rozkładzie rozpoznań pomiędzy kobietami i mężczyznami
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Liczba przyjęć z przyjęciem krótkim na podstawie własnego skierowania (BA)
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Liczba przyjęć na studia licencjackie (przyjęć/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Wstęp obowiązkowy - średnia długość
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Przyjęcie obowiązkowe – średnia długość (dni/przyjęcie)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Dobrowolne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego – mediana długości
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Dobrowolne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego – mediana długości (dni/przyjęcie)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Liczba dobrowolnych przyjęć do poradni psychiatrycznej
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Liczba dobrowolnych przyjęć do psychiatrii (przyjęć/rok)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02307-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .