- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406972
Rövid beutalás önbeutalással önkárosító egyének számára: A kötelező gondozásra gyakorolt hatások
2025. augusztus 10. frissítette: Region Skane
A Brief Admission by self-referral (BA) egy standardizált kezelési modell, amely beteg által ellenőrzött és személyközpontú ellátást biztosít.
Azért fejlesztették ki, hogy az autonómia elősegítésével csökkentsék az önsérelmeket és a kötelező ellátást.
A randomizált klinikai vizsgálatok nem mutattak szignifikáns különbséget a csoportok között a fekvőbeteg-ellátást illetően, beleértve a kötelező ellátást is.
A BA értékelésének legnagyobb nehézsége a kontrollcsoport keresztszennyeződésének megakadályozása, mivel a BA megvalósítása során minden orvost, minden fekvő- és járóbeteg-szakszemélyzetet, valamint vezetőt tájékoztatni kell, és alapképzésen kell átesni a beavatkozásról.
Mivel a BA a pszichiátriai egészségügyben elterjedt és frusztráló problémával foglalkozik, jelentős a kockázata annak, hogy a megközelítés átszivárog a kontrollcsoportba, csökkentve a csoportok közötti különbségek kimutatásának lehetőségét.
A jelenlegi tanulmányban ezt egy regiszter alapú megközelítéssel, a hasonló klinikák összehasonlításával, a BA különböző időpontokban történő megvalósításával foglalkoznak.
A borderline személyiségzavar jellemzőivel rendelkező egyéneket bevonják, és összehasonlítják a kötelező ellátást, az önkéntes fekvőbeteg-ellátást és a mortalitást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
7000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofie Sofie, PhD
- Telefonszám: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Telefonszám: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 91
- Toborzás
- Region Östergötland
-
Kapcsolatba lépni:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Svédország, 171 54
- Toborzás
- Statistiska centralbyrån
-
Kapcsolatba lépni:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Svédország, SE-106 30
- Toborzás
- Socialstyrelsen
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 22185
- Toborzás
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Kapcsolatba lépni:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Psychologist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az egyének, akiknek ismételt önsérelmeik vannak, és Borderline személyiségzavar jellemzői vannak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lund, Linköping, Helsingborg vagy Norrköping felvevőkörzetében él
- Életkor 18-65 év a felvétel időpontjában
- Kórházba vagy BPD F60.3 BPD-10 diagnózissal, vagy legalább kétszer szándékos önsértéssel X60-83, az alábbi ADHD (F90.0-F90.X), bipoláris diagnózissal kombinálva. 2-es típusú rendellenesség (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) vagy autizmus, atipikus autizmus, Asperger-szindróma (F84.0, F84.1, F84.5) vagy enyhe értelmi fogyatékosság (F70.0-F70.9).
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, az önálló utalással történő rövid felvétel végrehajtása előtt
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, az önbeutalással történő rövid felvétel végrehajtása után Lundban, az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása előtt Linköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, az önbeutalás útján történő rövid felvételi rendszer végrehajtását követően Lundban és Linköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
|
Linköping 2010-09-15 2015-09-14
Linköping a rövid felvételi önbeutaló végrehajtása előtt
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása után Lundban, az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása előtt Linköpingben
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping a rövid felvételi önbeutalás végrehajtása után Lundban és Linköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg az önbeutaló rövid belépés végrehajtása előtt
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása után Helsingborgban, az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása előtt Norrköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg a rövid beléptetést követően önbeutalás útján Helsingborgban és Norrköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
|
Norrköping 2014-02-15 2017-02-14
Norrköpingben az önbeutalós rövid felvételi program végrehajtása előtt
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping az önbeutalással történő rövid felvétel végrehajtása után Helsingborgban, az önbeutalós rövid felvétel végrehajtása előtt Norrköpingben
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping a rövid beléptetést követően önbeutalás útján Helsingborgban és Norrköpingben
|
Egyénre szabott szerződéssel, havonta háromszor legfeljebb három éjszakára korlátozva az önbeutalást a fekvőbeteg kezelésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok kötelező belépővel
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Kötelező belépőkkel rendelkező napok (nap/év)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok önkéntes pszichiátriai felvétellel
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Önkéntes pszichiátriai felvételi napok (nap/év)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
A beiratkozások közötti szabad szünetek időtartama
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
A beiratkozások közötti ingyenes szünetek időtartama (nap)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Halálozás
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Mindegyik halálozást, valamint kifejezetten öngyilkossági halált okoz (X60-X84 és Y10-Y34 az ICD10-ben)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
A kötelező felvételizők száma
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Kötelező felvételek száma (felvételi/év)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Önkéntes pszichiátriai felvételek száma (felvételek/év)
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Az önkéntes pszichiátriai felvételek száma
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Kötelező cselekmények száma/év
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Kötelező cselekmények száma/év
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemek szerinti megoszlás
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Különbségek a diagnózisok eloszlásában a férfiak és a nők között
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Felvételek száma rövid felvétellel önbeutalással (BA)
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
BA-felvételek száma (felvételi/év)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Kötelező felvétel – középhosszúság
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Kötelező belépő – medián hossza (nap/belépő)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Önkéntes pszichiátriai felvételek – medián hossza
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Önkéntes pszichiátriai felvételek – medián időtartam (nap/felvétel)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Az önkéntes pszichiátriai felvételek száma
Időkeret: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Önkéntes pszichiátriai felvételek száma (felvételek/év)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-02307-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .