- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406972
Lyhyt pääsy itseään vahingoittaville henkilöille: vaikutukset pakolliseen hoitoon
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: Region Skane
Brief Admission by self-referral (BA) on standardoitu hoitomalli, joka tarjoaa potilasohjattua ja henkilökeskeistä hoitoa.
Se kehitettiin vähentämään itsensä vahingoittamista ja pakollista hoitoa edistämällä autonomiaa.
Satunnaistetut kliiniset tutkimukset eivät ole tuottaneet merkittäviä ryhmien välisiä eroja laitoshoidon, mukaan lukien pakollisen hoidon, suhteen.
Suurin vaikeus BA:n arvioinnissa on estää kontrolliryhmän ristikontaminaation, sillä BA:n toteutusprosessissa kaikki lääkärit, kaikki sairaala- ja avohoitohenkilöstö sekä johtajat on informoitava ja saatava peruskoulutus interventiosta.
Koska BA käsittelee psykiatrisen terveydenhuollon yleistä ja turhauttavaa ongelmaa, on olemassa huomattava riski, että lähestymistapa vuotaa kontrolliryhmään, mikä vähentää mahdollisuuksia havaita ryhmien välisiä eroja.
Tässä tutkimuksessa tätä käsitellään rekisteripohjaisen lähestymistavan avulla, vertaamalla samanlaisia klinikoita ja toteuttamalla BA:ta eri ajankohtina ajan kuluessa.
Mukaan otetaan henkilöt, joilla on persoonallisuushäiriön piirteitä, ja tehdään vertailuja pakollisen hoidon, vapaaehtoisen laitoshoidon ja kuolleisuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofie Sofie, PhD
- Puhelinnumero: +46735626099
- Sähköposti: sofie.westling@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Puhelinnumero: +46703320527
- Sähköposti: josefin.vikstrom@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 91
- Rekrytointi
- Region Östergötland
-
Ottaa yhteyttä:
- Rolf Wiklund
- Sähköposti: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
-
Solna, Ruotsi, 171 54
- Rekrytointi
- Statistiska centralbyrån
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Holmström
- Sähköposti: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Ruotsi, SE-106 30
- Rekrytointi
- Socialstyrelsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Magnusson
- Sähköposti: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- Division of Psychiatry, Region Skåne
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Svanström, MD, PhD
- Sähköposti: erika.svanstrom@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Psychologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on toistuvia itsensä vahingoittamista ja piirteitä Borderline-persoonallisuushäiriöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Lundin, Linköpingin, Helsingborgin tai Norrköpingin vastaanottoalueella
- Ikä 18-65 vuotta mukaanottohetkellä
- Otettu sairaalaan joko ICD-10-diagnoosilla BPD F60.3 tai vähintään kahdesti tahallisella itsensä vahingoittamisella X60-83 yhdessä yhden tai useamman seuraavista diagnoosista ADHD (F90.0-F90.X), kaksisuuntainen mieliala. häiriö tyyppi 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) tai autismi, epätyypillinen autismi, Aspergerin oireyhtymä (F84.0, F84.1, F84.5) tai lievä kehitysvamma (F70.0-F70.9).
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, ennen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista omatoimisuudella
|
|
|
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, sen jälkeen, kun Lyhyt sisäänpääsy on toteutettu itselähetteellä Lundissa, ennen kuin lyhyt pääsy omalähetyksellä toteutettiin Linköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
|
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, lyhyen sisäänpääsyn toteuttamisen jälkeen omatoimisesti Lundissa ja Linköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
|
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping ennen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista omatoimisuudella
|
|
|
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping omalähetteen lyhytaikaisen sisäänpääsyn toteuttamisen jälkeen Lundissa, ennen itselähetteen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista Linköpingissä
|
|
|
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping Lyhyen sisäänpääsyn toteuttamisen jälkeen omatoimisesti Lundissa ja Linköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
|
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg ennen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista omatoimisuudella
|
|
|
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg lyhyen sisäänpääsyn toteuttamisen jälkeen omalähetyksellä Helsingborgissa, ennen kuin lyhyt pääsy omalähetyksellä toteutettiin Norrköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
|
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg lyhyen sisäänpääsyn käyttöönoton jälkeen itselähetyksellä Helsingborgissa ja Norrköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
|
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping ennen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista omatoimisuudella
|
|
|
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping lyhyen sisäänpääsyn toteuttamisen jälkeen omalähetyksellä Helsingborgissa, ennen lyhyen sisäänpääsyn toteuttamista omalähetyksellä Norrköpingissä
|
|
|
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping lyhyen sisäänpääsyn käyttöönoton jälkeen omalähetyksellä Helsingborgissa ja Norrköpingissä
|
Henkilökohtaisella sopimuksella pääsy laitoshoitoon on rajoitettu enintään kolmeksi yöksi kolme kertaa kuukaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät pakollisella sisäänpääsyllä
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Pakolliset päivät (päivää/vuosi)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät vapaaehtoisella psykiatrilla
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Vapaaehtoisen psykiatrisen vastaanoton päivät (päivää/vuosi)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Ilmoittautumisten välisen vapaan tauon kesto
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Ilmaisjaksojen kesto sisäänkäyntien välillä (päiviä)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja erityisesti itsemurhakuolemia (X60-X84 ja Y10-Y34 ICD10:ssä)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Pakollisten pääsymaksujen määrä
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Pakollisten pääsymaksujen määrä (pääsy/vuosi)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Vapaaehtoisten psykiatristen vastaanottojen määrä (pääsy/vuosi)
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Vapaaehtoisten psykiatristen vastaanottojen määrä
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Pakollisten toimien lukumäärä/vuosi
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Pakollisten toimien lukumäärä/vuosi
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolijakauma
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Erot diagnoosien jakautumisessa miesten ja naisten välillä
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Hakemusten määrä, joissa lyhyt sisäänpääsy omatoimistaan (BA)
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
BA-opiskelijoiden määrä (pääsy/vuosi)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Pakollinen sisäänpääsy - mediaanipituus
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Pakollinen sisäänpääsy - mediaanipituus (päivää/pääsy)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Vapaaehtoiset psykiatriset vastaanotot - mediaanipituus
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Vapaaehtoiset psykiatriset vastaanotot – mediaanipituus (päivää/pääsy)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
|
Vapaaehtoisten psykiatristen vastaanottojen määrä
Aikaikkuna: 2010-09-15 - 2025-09-14
|
Vapaaehtoisten psykiatristen vastaanottojen määrä (pääsy/vuosi)
|
2010-09-15 - 2025-09-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-02307-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .