- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406972
Brève admission par auto-référence pour les personnes automutilées : effets sur les soins obligatoires
10 août 2025 mis à jour par: Region Skane
L'admission brève par auto-référence (BA) est un modèle de traitement standardisé, fournissant des soins contrôlés par le patient et centrés sur la personne.
Il a été développé pour réduire l’automutilation et les soins obligatoires en favorisant l’autonomie.
Les essais cliniques randomisés n'ont pas révélé de différences significatives entre les groupes en ce qui concerne les soins hospitaliers, y compris les soins obligatoires.
La difficulté majeure dans l'évaluation du BA est d'éviter la contamination croisée du groupe témoin, car dans le processus de mise en œuvre du BA, tous les médecins, tout le personnel hospitalier et ambulatoire ainsi que les gestionnaires doivent être informés et suivre une formation de base concernant l'intervention.
Alors que BA aborde un problème répandu et frustrant dans les soins de santé psychiatriques, il existe un risque considérable que l'approche soit transmise au groupe témoin, réduisant ainsi la possibilité de détecter les différences entre les groupes.
Dans l'étude actuelle, cela sera abordé par le biais d'une approche basée sur les registres, comparant des cliniques similaires, mettant en œuvre BA à différents moments au fil du temps.
Les personnes présentant des traits de trouble de la personnalité limite seront incluses et des comparaisons seront faites en ce qui concerne les soins obligatoires, les soins hospitaliers volontaires et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofie Sofie, PhD
- Numéro de téléphone: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Josefin Vikström Eckevall, PhD
- Numéro de téléphone: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 91
- Recrutement
- Region Östergötland
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Contact:
- Rolf Wiklund
- E-mail: Rolf.Wiklund@regionostergotland.se
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Solna, Suède, 171 54
- Recrutement
- Statistiska centralbyrån
-
Contact:
- Åsa Holmström
- E-mail: Asa.Holmstrom@scb.se
-
Stockholm, Suède, SE-106 30
- Recrutement
- Socialstyrelsen
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Contact:
- Jessica Magnusson
- E-mail: Jessica.Magnusson@socialstyrelsen.se
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Skåne
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Lund, Skåne, Suède, 22185
- Recrutement
- Division of Psychiatry, Region Skåne
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Contact:
- Erika Svanström, MD, PhD
- E-mail: erika.svanstrom@skane.se
-
Contact:
- Psychologist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes présentant des automutilations répétées et des traits du trouble de la personnalité limite
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans la zone d'accueil de Lund, Linköping, Helsingborg ou Norrköping
- Âge 18-65 ans au moment de l'inclusion
- Admis à l'hôpital soit avec un diagnostic de trouble borderline F60.3 de la CIM-10, soit admis au moins deux fois avec un diagnostic d'automutilation intentionnelle X60-83 en association avec un ou plusieurs des diagnostics suivants TDAH (F90.0-F90.X), bipolaire trouble de type 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) ou Autisme, Autisme atypique, Syndrome d'Asperger (F84.0, F84.1, F84.5) ou déficience intellectuelle légère (F70.0-F70.9).
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lund2010-09-15-2015-09-14
Lund, avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence
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Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Lund, avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Linköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Lund et à Linköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence
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Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Lund, avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Linköping
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Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Lund et à Linköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence
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Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Helsingborg, avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Norrköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Helsingborg et à Norrköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence
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Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Helsingborg, avant la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Norrköping
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Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping après la mise en œuvre de la brève admission par auto-référence à Helsingborg et à Norrköping
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Grâce à un contrat individualisé, accès à l'auto-orientation vers un traitement hospitalier limité à un maximum de trois nuits, trois fois par mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours avec admission obligatoire
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Jours avec admission obligatoire (jours/an)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours avec admission psychiatrique volontaire
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Jours avec admission psychiatrique volontaire (jours/an)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Durée des intervalles libres entre les admissions
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Durée des intervalles libres entre les admissions (jours)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Mortalité
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Mortalité toutes causes confondues, ainsi que les décès par suicide en particulier (X60-X84 et Y10-Y34 dans la CIM10)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions obligatoires
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions obligatoires (admissions/an)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions volontaires en psychiatrie (admissions/an)
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions volontaires en psychiatrie
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'actes obligatoires/an
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'actes obligatoires/an
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition par sexe
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Différences de répartition des diagnostics entre hommes et femmes
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions avec admission brève par auto-référence (BA)
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions au BA (admissions/an)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Admission obligatoire - durée médiane
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Admission obligatoire - durée médiane (jours/admission)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Admissions psychiatriques volontaires – durée médiane
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Admissions psychiatriques volontaires – durée médiane (jours/admission)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions volontaires en psychiatrie
Délai: 2010-09-15 - 2025-09-14
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Nombre d'admissions volontaires en psychiatrie (admissions/an)
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2010-09-15 - 2025-09-14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofie Sofie, PhD, Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Strand M, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission in psychiatry: A systematic review. Nord J Psychiatry. 2015;69(8):574-86. doi: 10.3109/08039488.2015.1025835. Epub 2015 Apr 2.
- Lindkvist RM, Landgren K, Liljedahl SI, Daukantaite D, Helleman M, Westling S. Predictable, Collaborative and Safe: Healthcare Provider Experiences of Introducing Brief Admissions by Self-referral for Self-harming and Suicidal Persons with a History of Extensive Psychiatric Inpatient Care. Issues Ment Health Nurs. 2019 Jul;40(7):548-556. doi: 10.1080/01612840.2019.1585497. Epub 2019 May 17.
- Warrender D. Borderline personality disorder and the ethics of risk management: The action/consequence model. Nurs Ethics. 2018 Nov;25(7):918-927. doi: 10.1177/0969733016679467. Epub 2017 Jan 19.
- Coyle TN, Shaver JA, Linehan MM. On the potential for iatrogenic effects of psychiatric crisis services: The example of dialectical behavior therapy for adult women with borderline personality disorder. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):116-124. doi: 10.1037/ccp0000275.
- Liljedahl SI, Helleman M, Daukantaite D, Westrin A, Westling S. A standardized crisis management model for self-harming and suicidal individuals with three or more diagnostic criteria of borderline personality disorder: The Brief Admission Skane randomized controlled trial protocol (BASRCT). BMC Psychiatry. 2017 Jun 15;17(1):220. doi: 10.1186/s12888-017-1371-6.
- Sigrunarson V, Moljord IE, Steinsbekk A, Eriksen L, Morken G. A randomized controlled trial comparing self-referral to inpatient treatment and treatment as usual in patients with severe mental disorders. Nord J Psychiatry. 2017 Feb;71(2):120-125. doi: 10.1080/08039488.2016.1240231. Epub 2016 Oct 14.
- Westling S, Daukantaite D, Liljedahl SI, Oh Y, Westrin A, Flyckt L, Helleman M. Effect of Brief Admission to Hospital by Self-referral for Individuals Who Self-harm and Are at Risk of Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jun 5;2(6):e195463. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.5463.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-02307-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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