- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408090
Nedostatečné využívání hospicové péče u starších černých dospělých
7. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Znalost a postoje k hospicu, rozhodování o hospicu u starších černochů
Tato studie bude vzorkem starších černých dospělých, aby otestovala jejich znalosti a názory na hospic.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krátké pobyty v hospici zatěžují systém Medicare.
Dospělí černoši nad 65 let jsou jednou z nejrychleji rostoucích skupin v USA.
Navzdory větší zátěži nemocí než jejich bílí vrstevníci je u starších černošských dospělých méně pravděpodobné, že se zapíší do hospice.
K tomuto nepoměru mohou přispívat mylné představy o hospicích a nedůvěra.
Výzkum se bude snažit porozumět rozhodovacím procesům starších černých dospělých v hospici.
PtDA je nástroj, který pomáhá v tomto rozhodovacím procesu.
Bude také měřen vliv tohoto nástroje.
Vzorek starších černých dospělých bude reprezentovat národní populaci.
Výzkum prozkoumá různé podskupiny, které předchozí výzkumy nedokázaly řešit.
Tato studie bude používat čtyři ověřené průzkumné baterie.
Přibližně 200 ze 400 účastníků rovněž přezkoumá pomoc při rozhodování.
Tito dospělí dokončí druhý průzkum.
Asi 20 z těchto dospělých absolvuje také pohovor o pomůcce pro rozhodování.
Prostřednictvím průzkumů a rozhovorů tento výzkum prozkoumá překážky využívání hospiců u starších dospělých černochů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
- Umí číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Nelze číst/psát anglicky
- Mají kognitivní poruchu, která jim brání poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
200 účastníků si prohlédlo rozhodovací nástroj PtDA pro vzdělávání v hospicové péči a následně dokončilo druhý průzkum, který byl shodný s prvním.
|
12stránková vzdělávací brožura s podrobnými informacemi o hospici včetně toho, co je to hospic, proč by někdo hospic využíval, kdo za hospic platí a kde jsou poskytovány hospicové služby
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Rozhovor
20 z 200 účastníků intervence absolvuje rozhovor kvalitativními metodami týkajícími se tématu hospicové péče a PtDA.
|
12stránková vzdělávací brožura s podrobnými informacemi o hospici včetně toho, co je to hospic, proč by někdo hospic využíval, kdo za hospic platí a kde jsou poskytovány hospicové služby
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
200 ze 400 účastníků dokončilo dva identické průzkumy s odstupem jednoho měsíce, ale NEZKOUŠELO rozhodovací nástroj PtDA před dokončením druhého časového bodu průzkumu.
Místo toho si tito účastníci prohlédli 8stránkovou brožuru s aktivitami kontroly pozornosti.
Tito účastníci jsou používáni jako kontrolní skupina při posuzování jakékoli změny ve znalostech nebo názorech na hospice poté, co intervenční skupina přezkoumala PtDA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospicové znalosti
Časové okno: Června 2023 do září 2023
|
hodnoceno pomocí 23bodového průzkumu hospicových znalostí
|
Června 2023 do září 2023
|
|
Hospicové přesvědčení a postoje
Časové okno: Června 2023 do září 2023
|
měřeno pomocí 8položkové škály Hospice Beliefs and Attitudes Scale (HBAS)
|
Června 2023 do září 2023
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: Června 2023 do září 2023
|
hodnoceno pomocí 11položkové škály rozhodovací vlastní účinnosti (DSE)
|
Června 2023 do září 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařská nedůvěra
Časové okno: Června 2023 do září 2023
|
měřeno pomocí 17-položkového indexu lékařské nedůvěry (MMI)
|
Června 2023 do září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Channing E Tate, PhD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23-0899
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IDECIDE-HOSPICE
-
University of HawaiiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoOdběr tkání a orgánů | Abstinence alkoholuSpojené státy