- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408090
Niepełne wykorzystanie opieki hospicyjnej u starszych czarnych dorosłych
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wiedza i postawy wobec hospicjum, podejmowanie decyzji wokół hospicjum u starszych czarnych dorosłych
W badaniu tym zostaną poddane próbie starsze czarne osoby dorosłe w celu sprawdzenia ich wiedzy i opinii na temat hospicjum.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkie pobyty w hospicjum obciążają system Medicare.
Czarni dorośli w wieku powyżej 65 lat to jedna z najszybciej rozwijających się grup w USA.
Pomimo większego obciążenia chorobami niż ich biali rówieśnicy, starsi czarnoskórzy dorośli rzadziej zapisują się do hospicjów.
Błędne przekonania na temat hospicjum i brak zaufania mogą przyczyniać się do tej dysproporcji.
Celem badania będzie zrozumienie procesów decyzyjnych starszych, czarnoskórych dorosłych w hospicjum.
PtDA jest narzędziem pomagającym w procesie decyzyjnym.
Mierzony będzie również wpływ tego narzędzia.
Próba starszych, czarnoskórych dorosłych będzie reprezentować populację krajową.
W badaniu zostaną uwzględnione różne podgrupy, których nie udało się uwzględnić w poprzednich badaniach.
W badaniu tym zostaną wykorzystane cztery zatwierdzone zestawy ankiet.
Około 200 z 400 uczestników dokona również przeglądu pomocy w podjęciu decyzji.
Ci dorośli wypełnią drugą ankietę.
Około 20 z tych dorosłych przeprowadzi również wywiad na temat pomocy w podejmowaniu decyzji.
Za pomocą ankiet i wywiadów badanie to zbada bariery utrudniające korzystanie z hospicjów starszym czarnym dorosłym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver | Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikuje się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem czytać/pisać po angielsku
- Mają upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia im wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
200 uczestników dokonało przeglądu narzędzia decyzyjnego PtDA dotyczącego edukacji w zakresie opieki hospicyjnej, a następnie wypełniło drugą ankietę, która była identyczna z pierwszą.
|
12-stronicowa broszura edukacyjna zawierająca szczegółowe informacje na temat hospicjum, w tym czym jest hospicjum, dlaczego ktoś miałby z niego korzystać, kto za hospicjum płaci i gdzie świadczone są usługi hospicyjne
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wywiad
20 z 200 uczestników Interwencji przeprowadzi wywiad, stosując metody jakościowe dotyczące tematu opieki hospicyjnej i PtDA.
|
12-stronicowa broszura edukacyjna zawierająca szczegółowe informacje na temat hospicjum, w tym czym jest hospicjum, dlaczego ktoś miałby z niego korzystać, kto za hospicjum płaci i gdzie świadczone są usługi hospicyjne
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
200 z 400 uczestników wypełniło dwie identyczne ankiety w odstępie miesiąca, ale NIE sprawdziło narzędzia decyzyjnego PtDA przed ukończeniem drugiej ankiety.
Zamiast tego uczestnicy ci przejrzeli 8-stronicową broszurę z ćwiczeniami kontroli uwagi.
Uczestnicy ci są wykorzystywani jako grupa kontrolna do oceny wszelkich zmian w wiedzy lub opiniach na temat hospicjum po zapoznaniu się z PtDA przez grupę interwencyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o Hospicjum
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
oceniano za pomocą 23-punktowej ankiety wiedzy hospicyjnej
|
Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
|
Wierzenia i postawy hospicyjne
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
mierzone za pomocą 8-punktowej Hospicyjnej Skali Przekonań i Postaw (HBAS)
|
Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
oceniana za pomocą 11-punktowej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (DSE)
|
Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieufność lekarska
Ramy czasowe: Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
mierzone za pomocą 17-punktowego wskaźnika nieufności medycznej (MMI)
|
Od czerwca 2023 r. do września 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Channing E Tate, PhD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0899
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IDECIDE-HOSPICE
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthZakończonyStosowanie substancji | Zachowania ryzykowne dla zdrowia | Zachowanie nastolatków | MłodzieżStany Zjednoczone
-
University of HawaiiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPobieranie tkanek i narządów | Abstynencja alkoholowaStany Zjednoczone