HCQ u resekovatelného lokalizovaného karcinomu prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti musí mít patologické potvrzení adenokarcinomu prostaty Gleasonovo skóre 6 (stupeň skupina 1) nebo vyšší.
• Pacienti musí mít resekabilní karcinom prostaty podle definice TNM systému AJCC (American Joint Committee on Cancer) a musí mít plánovanou radikální prostatektomii.
• Pacienti musí mít dostatek tkáně z počáteční diagnostické biopsie prostaty, jak určí patolog studie, aby mohli provést požadované analýzy studie bez vyčerpání tkáně potřebné pro klinické účely.
• Věk >18 let
• Adekvátní hematopoetické, jaterní a renální funkce zdokumentované před vstupem do studie zahrnují: Hb. > 10 g/dl, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 a krevní destičky > 100 000/mm3; jaterní transaminázy (AST nebo ALT) ≤ 2,0 násobek horní hranice normy, celkový bilirubin ≤ 1,5 násobek horní hranice normy, odhadovaná clearance kreatininu ≥ 60 ml/min nebo eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 a normální sérové ​​kationty (K+/Mg2+/Ca2+)
• Všichni pacienti musí být zdravotně způsobilými kandidáty na radikální prostatektomii.
• Pacient s jakoukoli retinopatií bude do studie zařazen pouze se souhlasem certifikovaného oftalmologa
• Všichni pacienti musí dát informovaný souhlas s uvedením, že jsou si vědomi výzkumné povahy této studijní léčby před provedením jakýchkoli studijních postupů.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti možná nedostávali radiační terapii kvůli rakovině prostaty.
• Pacienti možná nedostali chemoterapii kvůli rakovině prostaty.
• Pacienti s gastrointestinálními abnormalitami, včetně: neschopnosti užívat perorální léky, nutnosti nitrožilní výživy nebo předchozího velkého chirurgického zákroku nebo onemocnění, která mohou způsobit malabsorpci (např. resekce střeva, ischemická střeva, Crohnova nebo ulcerózní kolitida)
• Závažná nekontrolovaná zdravotní porucha nebo aktivní infekce, která by narušila jejich schopnost přijímat studijní léčbu, bude vyloučena.
• Pacienti s významným srdečním onemocněním: včetně nekontrolovaného vysokého krevního tlaku, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu během předchozích 3 měsíců nebo závažných srdečních arytmií, včetně QT intervalu korigovaného na srdeční frekvenci pomocí Fridericia vzorce ≥ 450 ms, nebo historie Torsade de pointes bude vyloučena.
• Demence nebo významně změněný duševní stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu a dodržování požadavků tohoto protokolu, budou vyloučeny.
• Pacienti, kteří dostávají jakákoli chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD), budou vyloučeni.
• Pacienti se známým nedostatkem G6PD nebo s ním v anamnéze budou vyloučeni. Způsobilí pacienti budou vycházet z hodnocení lékaře-zkoušejícího, že u pacienta není zvýšené riziko deficitu G6PD (hodnocení by mělo zahrnovat informace týkající se rasy/původu, kterou sám uvedl), NEBO má pacient negativní screeningový test na deficit G6PD.
• Pacienti užívající jiné komerčně dostupné léky, které mohou teoreticky buď stimulovat nebo inhibovat autofagii (kalcitriol a chlorochin), budou vyloučeni.
• Pacienti chronicky užívající léky, o kterých je známo, že způsobují torsades de pointes, budou vyloučeni, pokud tyto léky nelze přerušit na dobu > 6násobek jejich poločasu před zařazením do studie.
• Pacienti s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus budou vyloučeni.
• Pacienti s epilepsií v anamnéze budou vyloučeni.
• Pacienti s anamnézou porfyrie budou vyloučeni