HCQ i resektabel lokaliseret prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have patologisk bekræftelse af adenocarcinom i prostata Gleason score 6 (gradgruppe 1) eller højere.
• Patienter skal have resecerbar prostatacancer som defineret af AJCC (American Joint Committee on Cancer) TNM-systemet og have planlagt radikal prostatektomi.
• Patienterne skal have tilstrækkeligt væv fra den indledende diagnostiske prostatabiopsi, som bestemt af undersøgelsens patolog, til at udføre de påkrævede undersøgelsesanalyser uden at udtømme det væv, der kræves til kliniske formål
• Alder >18 år
• Tilstrækkelig hæmatopoietisk, lever- og nyrefunktion dokumenteret før studiestart til at inkludere: Hb. > 10 g/dL, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 og blodplader > 100.000/mm3; levertransaminaser (AST eller ALAT) ≤ 2,0 gange de øvre grænser for normal, total bilirubin ≤ 1,5 gange de øvre grænser for normal, estimeret kreatininclearance ≥ 60 mL/min eller eGFR > 60 mL/min/1,73 m2 og normale serumkationer (K+/Mg2+/Ca2+)
• Alle patienter skal være medicinsk egnede kandidater til radikal prostatektomi.
• En patient med retinopati vil kun blive tilmeldt undersøgelsen med godkendelse af en bestyrelsescertificeret øjenlæge
• Alle patienter skal give informeret samtykke, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelsesbehandling, før undersøgelsesprocedurer udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter har muligvis ikke modtaget strålebehandling for deres prostatakræft.
• Patienter har muligvis ikke modtaget kemoterapi for deres prostatakræft.
• Patienter med gastrointestinale abnormiteter, herunder: manglende evne til at tage oral medicin, behov for intravenøs næring eller tidligere større operationer eller sygdomme, der kan forårsage malabsorption (f. tarmresektion, iskæmisk tarm, Crohns eller colitis ulcerosa)
• En alvorlig ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, som ville forringe deres evne til at modtage undersøgelsesbehandling, vil blive udelukket.
• Patienter med signifikant hjertesygdom: inklusive ukontrolleret højt blodtryk, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder eller alvorlige hjertearytmier, inklusive et QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericia-formlen på ≥ 450 ms, eller historien om Torsade de pointes vil blive udelukket.
• Demens eller væsentligt ændret mental status, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af ​​informeret samtykke og overholdelse af kravene i denne protokol, vil blive udelukket.
• Patienter, der får sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs), vil blive udelukket.
• Patienter med kendt eller tidligere G6PD-mangel vil blive udelukket. Kvalificerede patienter vil være baseret på kliniker-investigators vurdering, at patienten ikke har en øget risiko for G6PD-mangel (vurderingen bør omfatte oplysninger om selvrapporteret race/herkomst), ELLER patienten har en negativ screeningstest for G6PD-mangel.
• Patienter, der tager anden kommercielt tilgængelig medicin, som teoretisk enten kan stimulere eller hæmme autofagi (calcitriol og chloroquin), vil blive udelukket.
• Patienter, der kronisk tager lægemidler, der vides at forårsage torsades de pointes, vil blive udelukket, medmindre disse midler kan seponeres i en periode > 6 gange deres halveringstid før studieoptagelse
• Patienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus vil blive udelukket.
• Patienter med epilepsi i anamnesen vil blive udelukket.
• Patienter med en historie med porfyri vil blive udelukket