절제 가능한 국소 전립선암의 HCQ

포함 기준:

• 모든 환자는 전립선의 선암종에 대한 병리학적 확인이 있어야 합니다. Gleason 점수 6(등급 그룹 1) 이상.
• 환자는 AJCC(미국 암 연합 위원회) TNM 시스템에서 정의한 절제 가능한 전립선암을 앓고 있어야 하며 근치적 전립선 절제술을 계획해야 합니다.
• 환자는 임상 목적에 필요한 조직을 소모하지 않고 필요한 연구 분석을 수행하기 위해 연구 병리의사가 판단한 대로 초기 진단 전립선 생검에서 충분한 조직을 보유해야 합니다.
• 연령 >18세
• 다음을 포함하여 연구 시작 전에 문서화된 적절한 조혈, 간 및 신장 기능: Hb. > 10g/dL, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 및 혈소판 > 100,000/mm3; 간 트랜스아미나제(AST 또는 ALT) ≤ 정상 상한치의 2.0배, 총 빌리루빈 ≤ 정상 추정 상한치의 1.5배, 추정 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min 또는 eGFR > 60mL/min/1.73 m2 및 정상 혈청 양이온(K+/Mg2+/Ca2+)
• 모든 환자는 근치적 전립선절제술에 의학적으로 적합한 후보자여야 합니다.
• 망막병증이 있는 환자는 위원회 인증을 받은 안과 의사의 승인이 있는 경우에만 연구에 등록됩니다.
• 모든 환자는 연구 절차를 수행하기 전에 본 연구 치료법의 연구 성격을 알고 있음을 나타내는 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 전립선암으로 인해 방사선 치료를 받지 않았을 수도 있습니다.
• 환자는 전립선암에 대한 화학요법을 받지 않았을 수도 있습니다.
• 경구 약물 복용이 불가능한 환자, 정맥 영양 공급이 필요한 환자, 이전에 큰 수술을 받았거나 흡수 장애를 유발할 수 있는 질병(예: 장 절제술, 허혈성 장, 크론병 또는 궤양성 대장염)
• 연구 치료제를 받는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 조절되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염은 제외됩니다.
• 심각한 심장 질환이 있는 환자: 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 지난 3개월 이내의 심근경색 또는 Fridericia 공식을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격 ≥ 450 ms를 포함한 심각한 심부정맥을 포함합니다. Torsade de pointes의 역사는 제외됩니다.
• 사전 동의의 이해 또는 제공과 본 프로토콜의 요구 사항 준수를 방해하는 치매 또는 크게 변화된 정신 상태는 제외됩니다.
• 질병 수정 항류마티스제(DMARD)를 투여받는 환자는 제외됩니다.
• G6PD 결핍이 있거나 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 적격 환자는 환자가 G6PD 결핍에 대한 위험이 증가하지 않았거나(평가에는 자가 보고된 인종/혈통에 관한 정보가 포함되어야 함), 또는 환자가 G6PD 결핍에 대한 선별 검사에서 음성이라는 임상의-시험자 평가를 기반으로 합니다.
• 이론적으로 자가포식을 자극하거나 억제할 수 있는 다른 시판 약물(칼시트리올 및 클로로퀸)을 복용하는 환자는 제외됩니다.
• Torsade de pointes를 유발하는 것으로 알려진 약물을 만성적으로 복용하는 환자는 연구 등록 전 반감기의 6배를 초과하는 기간 동안 해당 약물을 중단할 수 없는 한 제외됩니다.
• 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자는 제외됩니다.
• 간질 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
• 포르피린증 병력이 있는 환자는 제외됩니다.