HCQ bij reseceerbare gelokaliseerde prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten moeten een pathologische bevestiging hebben van adenocarcinoom van de prostaat, Gleason-score 6 (graadgroep 1) of hoger.
• Patiënten moeten reseceerbare prostaatkanker hebben zoals gedefinieerd door het TNM-systeem van de AJCC (American Joint Committee on Cancer) en een geplande radicale prostatectomie hebben.
• Patiënten moeten voldoende weefsel uit de initiële diagnostische prostaatbiopsie hebben, zoals bepaald door de onderzoekspatholoog, om de vereiste onderzoeksanalyses uit te voeren zonder het weefsel uit te putten dat nodig is voor klinische doeleinden
• Leeftijd >18 jaar
• Adequate hematopoietische, lever- en nierfunctie gedocumenteerd voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, waaronder: Hb. > 10 g/dl, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 en bloedplaatjes > 100.000/mm3; levertransaminasen (AST of ALT) ≤ 2,0 maal de bovengrens van normaal, totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal, geschatte creatinineklaring ≥ 60 ml/min of eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 en normale serumkationen (K+/Mg2+/Ca2+)
• Alle patiënten moeten medisch geschikte kandidaten zijn voor radicale prostatectomie.
• Een patiënt met enige retinopathie zal alleen aan het onderzoek deelnemen met goedkeuring van een door de board gecertificeerde oogarts
• Alle patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven, waarmee ze aangeven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van deze onderzoeksbehandeling voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten hebben mogelijk geen bestralingstherapie gekregen voor hun prostaatkanker.
• Patiënten hebben mogelijk geen chemotherapie gekregen voor hun prostaatkanker.
• Patiënten met gastro-intestinale afwijkingen, waaronder: onvermogen om orale medicatie in te nemen, behoefte aan intraveneuze voeding, of eerdere grote operaties of ziekten die malabsorptie kunnen veroorzaken (bijv. darmresectie, ischemische darm, Crohns of colitis ulcerosa)
• Een ernstige, ongecontroleerde medische aandoening of actieve infectie die hun vermogen om de onderzoeksbehandeling te ontvangen zou belemmeren, wordt uitgesloten.
• Patiënten met een significante hartziekte: waaronder ongecontroleerde hoge bloeddruk, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in de voorgaande 3 maanden, of ernstige hartritmestoornissen, waaronder een QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met behulp van de Fridericia-formule van ≥ 450 ms, of geschiedenis van Torsade de pointes zal worden uitgesloten.
• Dementie of een aanzienlijk veranderde mentale toestand die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming en naleving van de vereisten van dit protocol zou belemmeren, zullen worden uitgesloten.
• Patiënten die ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) krijgen, worden uitgesloten.
• Patiënten met een bekende of voorgeschiedenis van G6PD-deficiëntie worden uitgesloten. Patiënten die in aanmerking komen, zullen gebaseerd zijn op het oordeel van de arts-onderzoeker dat de patiënt geen verhoogd risico loopt op G6PD-deficiëntie (de beoordeling moet informatie bevatten over het zelfgerapporteerde ras/afkomst), OF de patiënt heeft een negatieve screeningstest voor G6PD-deficiëntie.
• Patiënten die andere in de handel verkrijgbare medicijnen gebruiken die theoretisch autofagie kunnen stimuleren of remmen (calcitriol en chloroquine), worden uitgesloten.
• Patiënten die chronisch geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze torsades de pointes veroorzaken, worden uitgesloten tenzij deze middelen kunnen worden gestaakt voor een periode > 6 keer hun halfwaardetijd vóór deelname aan de studie.
• Patiënten met slecht gecontroleerde diabetes mellitus zullen worden uitgesloten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie worden uitgesloten.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van porfyrie worden uitgesloten