HCQ w operacyjnym zlokalizowanym raku prostaty

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci muszą mieć patologiczne potwierdzenie gruczolakoraka prostaty w skali Gleasona 6 (stopień grupa 1) lub wyższej.
• Pacjenci muszą mieć resekcyjnego raka prostaty zgodnie z definicją systemu TNM AJCC (American Joint Committee on Cancer) i mieć zaplanowaną radykalną prostatektomię.
• Pacjenci muszą posiadać wystarczającą ilość tkanki z początkowej diagnostycznej biopsji prostaty, określoną przez patologa prowadzącego badanie, aby przeprowadzić wymagane analizy badawcze bez wyczerpania tkanki wymaganej do celów klinicznych
• Wiek > 18 lat
• Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, wątroby i nerek udokumentowana przed włączeniem do badania, obejmująca: Hb. > 10g/dL, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 i płytki krwi > 100 000/mm3; aminotransferaz wątrobowych (AST lub ALT) ≤ 2,0 razy górna granica normy, bilirubina całkowita ≤ 1,5 razy górna granica normy, szacunkowy klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min lub eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 i normalne kationy surowicy (K+/Mg2+/Ca2+)
• Wszyscy pacjenci muszą być pod względem medycznym kandydatami do radykalnej prostatektomii.
• Pacjent z jakąkolwiek retinopatią zostanie włączony do badania wyłącznie za zgodą certyfikowanego okulisty.
• Wszyscy pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi eksperymentalnego charakteru tego badanego leczenia przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci mogli nie otrzymać radioterapii z powodu raka prostaty.
• Pacjenci mogli nie otrzymywać chemioterapii z powodu raka prostaty.
• Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, w tym: niemożnością przyjmowania leków doustnych, koniecznością żywienia dożylnego lub przebytymi poważnymi operacjami chirurgicznymi lub chorobami mogącymi powodować złe wchłanianie (np. resekcja jelita, niedokrwienie jelita, choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• Wykluczone zostaną poważne, niekontrolowane zaburzenia zdrowotne lub aktywna infekcja, które mogłyby ograniczyć zdolność pacjenta do otrzymania badanego leczenia.
• Pacjenci z istotną chorobą serca: w tym niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi, niestabilną dławicą piersiową, zastoinową niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub poważnymi zaburzeniami rytmu serca, w tym odstępem QT skorygowanym o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericia wynoszącym ≥ 450 ms lub historia Torsade de pointes zostanie wykluczona.
• Wykluczona zostanie demencja lub znacząco zmieniony stan psychiczny, który uniemożliwiałby zrozumienie lub wyrażenie świadomej zgody oraz przestrzeganie wymogów niniejszego protokołu.
• Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) zostaną wykluczeni.
• Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem G6PD lub występującym w przeszłości niedoborem G6PD zostaną wykluczeni. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zakwalifikowani na podstawie oceny klinicysty-badacza, stwierdzającej, że u pacjenta nie występuje zwiększone ryzyko niedoboru G6PD (ocena powinna obejmować informacje dotyczące zgłaszanej przez niego rasy/pochodzenia) LUB że pacjent ma negatywny wynik testu przesiewowego w kierunku niedoboru G6PD.
• Z badania zostaną wykluczeni pacjenci przyjmujący inne dostępne na rynku leki, które teoretycznie mogą stymulować lub hamować autofagię (kalcytriol i chlorochina).
• Pacjenci przewlekle przyjmujący leki powodujące torsades de pointes zostaną wykluczeni, chyba że przed włączeniem do badania można będzie odstawić te leki na okres > 6-krotności ich okresu półtrwania
• Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z padaczką w wywiadzie zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z porfirią w wywiadzie zostaną wykluczeni