HCQ nel cancro della prostata localizzato resecabile

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere conferma patologica di adenocarcinoma della prostata con punteggio Gleason pari a 6 (gruppo di grado 1) o superiore.
• I pazienti devono avere un cancro alla prostata resecabile come definito dal sistema TNM dell'AJCC (American Joint Committee on Cancer) e avere pianificato una prostatectomia radicale.
• I pazienti devono disporre di tessuto sufficiente dalla biopsia prostatica diagnostica iniziale, come determinato dal patologo dello studio, per eseguire le analisi di studio richieste senza esaurire il tessuto richiesto per scopi clinici
• Età >18 anni
• Adeguata funzionalità ematopoietica, epatica e renale documentata prima dell'ingresso nello studio che includa: Hb. > 10 g/dl, WBC > 3500/mm3, ANC > 1500/mm3 e piastrine > 100.000/mm3; transaminasi epatiche (AST o ALT) ≤ 2,0 volte i limiti superiori della norma, bilirubina totale ≤ 1,5 volte i limiti superiori della norma, clearance stimata della creatinina ≥ 60 ml/min o eGFR > 60 ml/min/1,73 m2 e cationi sierici normali (K+/Mg2+/Ca2+)
• Tutti i pazienti devono essere candidati idonei dal punto di vista medico alla prostatectomia radicale.
• Un paziente con qualsiasi retinopatia verrà arruolato nello studio solo con l'approvazione di un oculista certificato.
• Tutti i pazienti devono fornire il consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale del trattamento in studio prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

• I pazienti potrebbero non aver ricevuto radioterapia per il cancro alla prostata.
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto la chemioterapia per il cancro alla prostata.
• Pazienti con anomalie gastrointestinali tra cui: incapacità di assumere farmaci per via orale, necessità di alimentazione endovenosa o precedenti interventi chirurgici importanti o malattie che possono causare malassorbimento (ad es. resezione intestinale, ischemia intestinale, Crohn o colite ulcerosa)
• Verrà esclusa una grave malattia medica non controllata o un'infezione attiva che comprometterebbe la capacità di ricevere il trattamento in studio.
• Pazienti con malattia cardiaca significativa: inclusa pressione alta non controllata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico nei 3 mesi precedenti o aritmie cardiache gravi, incluso un intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia ≥ 450 ms, o verrà esclusa una storia di torsione di punta.
• Saranno esclusi demenza o stato mentale significativamente alterato che impedirebbero la comprensione o la prestazione del consenso informato e il rispetto dei requisiti del presente protocollo.
• Saranno esclusi i pazienti che ricevono farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).
• Saranno esclusi i pazienti con deficit noto o con anamnesi di G6PD. I pazienti idonei si baseranno sulla valutazione del medico-investigatore, secondo cui il paziente non presenta un rischio maggiore di deficit di G6PD (la valutazione deve includere informazioni relative alla razza/ascendenza autodichiarata), OPPURE che il paziente ha un test di screening negativo per il deficit di G6PD.
• Verranno esclusi i pazienti che assumono altri farmaci disponibili in commercio che potrebbero teoricamente stimolare o inibire l'autofagia (calcitriolo e clorochina).
• I pazienti che assumono cronicamente farmaci noti per causare torsioni di punta saranno esclusi a meno che tali agenti non possano essere interrotti per un periodo > 6 volte la loro emivita prima dell'arruolamento nello studio
• Saranno esclusi i pazienti con diabete mellito scarsamente controllato.
• Saranno esclusi i pazienti con una storia di epilessia.
• Saranno esclusi i pazienti con una storia di porfiria